ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л)

Замовник 12.01.2022р. оголосив закупiвлю: Назва предмета закупiвлi: ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л) Наша компанiя - Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМОМЕД" та iншi учасники приймають участь у торгах щодо закупiвлi медичних виробiв та були поданi вiдповiднi тендернi пропозицiї. На стадії прекваліфікації Замовник опублікував Рішення — ПРОТОКОЛ кваліфікації від 17.02.22р., згідно якого тендерна пропозиція Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМОМЕД" дискваліфікована як така, що не відповідає вимогам тендерної документації щодо предмета закупівлі, а саме: пунктом 4 медико-технічних вимог до предмета закупівлі, викладених в таблиці 1 та 2.1 додатка 1 до тендерної документації встановлено: «Діапазон температури охолодження повинен забезпечувати температурний режим: нижня межа діапазону - температура не вище +2⁰С, верхня межа діапазону - температура не нижче +12⁰С» У Тендернiй документацiї (UA-2022-01-12-004647-a) Замовник визначив наступний предмет закупівлі: ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. (НК 024:2019: 35486 Холодильник для банку крові). Тобто закуповується Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. ( у кількості 16 шт.). Згідно Тендерної документації в Додатку 1 (Технічні вимоги) Таблиці №1 в найменуванні предмета закупівлі вказано «Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л», а в Таблиці № 2.1 п.4 зазначено, що «Діапазон температури охолодження повинен забезпечувати температурний режим: нижня межа діапазону - температура не вище +2⁰С, верхня межа діапазону - температура не нижче +12⁰С», що суперечить Додатку 1(Технічні вимоги) Таблиці №1 тендерної документації. Запропонований Нашою компанією ТОВ "ГЕМОМЕД" холодильник (модель YC-1505L виробництва Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited) забезпечує температурний режим в межах від +2⁰С до +8⁰С та призначений для медичних лабораторій для зберігання зразків крові та діагностичних реагентів, що відповідає вимогам предмету закупівлі, а саме: «Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л» Вiдповiдно до вимог Тендерної документації Замовник вiдхиляє тендерну пропозицiю iз зазначенням аргументацiї в ЕСЗ у разi, якщо тендерна пропозицiя учасника не вiдповiдас умовам технiчної специфiкацiї та iншим вимогам щодо предмета закупiвлi тендерної документацiї. Згiдно ст. 31 ЗУ "Про публiчнi закупiвлi "Замовник вiдхиляс тендерну пропозицiю iз зазначенням аргументацiї в електроннiй системi закупiвель у разi, якщо, зокрема, тендерна пропозицiя учасника не вiдповiдас умовам технiчної специфiкацiї та iншим вимогам щодо предмета закупiвлi тендерної документації. Враховуючи вищезазначене, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України "Про публiчнi закупiвлі'', - ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупiвлi: ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л) (lдентифiкатор закупiвлi UA-2022-01-12-004647-a). 2. Встановити викладенi у скарзi порушення, допущенi Замовником при здiйсненнi процедури закупiвлi • UA-2022-01-12-004647-a. 3. Зобов’язати Замовника скасувати рiшення ПРОТОКОЛ квалiфiкацiї (сформований 17.02.2022р.) в частинi допуску учасника Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМОМЕД" до аукцiону.

Замовник 12.01.22р. оголосив закупівлю: Назва предмета закупівлі: ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. Коди відповідних класифікаторів предмета закупівлі : ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої НК 024:2019: 35486 Холодильник для банку крові. Наша компанія - ТОВ “Ледум та інші учасники приймають участь у торгах щодо закупівлі медичних виробів та були подані відповідні тендерні пропозиції. На стадії прекваліфікації Замовник опублікував Рішення — ПРОТОКОЛ кваліфікації від 17.02.22р., згідно якого тендерні пропозиції учасників ТОВ "ЛОГІКЛАБГРУПА" та ТОВ “Хімлаборреактив” були допущені до наступного етапу торгів — аукціону. Вважаємо дане Рішення Замовника в частині допуску учасників ТОВ "ЛОГІКЛАБГРУПА" та ТОВ “Хімлаборреактив” до аукціону незаконним, безпідставним, а тендерні пропозиції даних учасників підлягають відхиленню, враховуючи наступне. Повідомляємо, що Закон України “Про публічні закупівлі” установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави та територіальної громади. Порядок визначення предмета закупівлі затверджено наказом Мінекономрозвитку 15.04.2020р. № 708. Згідно Порядку під час здійснення закупівлі медичних виробів предмет закупівлі визначається за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника із зазначенням у дужках коду та назви медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів", затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року N 159. У разі якщо предмет закупівлі медичних виробів містить два і більше медичних виробів, Замовником у дужках зазначаються код та назва кожного медичного виробу. Отже, Замовник, дотримуючись норм Закону та Порядку, визначає предмет закупівлі медичних виробів за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник”, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 року № 1749, із зазначенням у дужках коду та назви медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів", затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року N 159. У Тендерній документації (UA-2022-01-12-004647-a) Замовник визначив наступний предмет закупівлі: ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. (НК 024:2019: 35486 Холодильник для банку крові). Таким чином, Замовник, дотримуючись норм вищезгаданого Закону та Порядку, визначив предмет закупівлі саме медичних виробів за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник” та відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів". Тобто закуповується Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. ( у кількості 16 шт.) , який є саме медичним виробом. Це вбачається також й зі змісту Тендерної документації. Згідно Додатку 1 Таблиці №1 та №2.1. встанолені саме МЕДИКО-технічні вимоги до предмету закупівлі. Крім того, Замовник вимагає: “Учасник обов’язково повинен зазначити відповідні сторінки документів для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам... У випадку, якщо учасник вказує за однією назвою медичного обладнання різних виробників та різні торгові назви, то така пропозиція оформлюється окремими рядками згідно з Таблицею 2... Медичні вироби, що постачаються стерильними, повинні бути виготовлені та стерилізовані належним чином із застосуванням валідованого методу”. Більш того, Холодильники для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. (у кількості 16 шт.) закуповуються для медичних установ (лабораторій) та призначені для зберігання зразків крові, діагностичних реагентів. А тому дані Холодильники повинні бути саме медичними (відповідно до Додатку 1 ТД Замовника). Таким чином, звертаємо Вашу особливу увагу, що Замовник здійснює закупівлю Холодильників для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. ( у кількості 16 шт.) , які є медичними виробами. Слід також зазначити, що введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів можливо лише за умови  відповідності одному з трьох  Технічних регламентів щодо медичних виробів, а саме: Технічному регламенту щодо медичних виробів, який затверджено Постановою Кабінету міністрів України №753 від 02.10.2013 р. «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, який затверджено Постановою Кабінету міністрів України №754 від 02.10.2013 р. «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», Технічному регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, який затверджено Постановою Кабінсту міністрів України №755 від 02.10.2013 р. «Про затвердження Технічногорегламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Отже, медичні вироби повинні відповідати вимогам ТЕХНІЧНОГО РЕГЛАМЕНТУ щодо медичних виробів, а підтвердженням відповідності є Сертифікат та/або Декларація про відповідність з обов’язковим маркуванням  національним знаком відповідності. Невідповідність тендерної пропозиції учасника ТОВ “Хімлаборреактив”:   Учасник ТОВ «ХІМЛАБОРРЕАКТИВ» повідомляє (надає у складі своєї тендерної пропозиції), що запропонований ним до закупівлі Холодильник DS-BM14GPR не є медичним виробом, тому не підпадає під дію Технічного регламенту щодо медичних виробів, який затверджено Постановою Кабінету міністрів України №753 від 02.10.2013 р., Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, який затверджено Постановою Кабінету міністрів України №754 від 02.10.2013 р. та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, який затверджено Постановою Кабінсту міністрів України №755 від 02.10.2013 р. На підтвердження надана СЕ декларація відповідності від виробника (Лист-пояснення щодо дії технічного регламенту додається). Подана також Декларація відповідності виробника Desmon S.p.A., в якій зазначається, що холодильники марки DS-BM14GPR відповідають вимогам з електробезпеки та електромагнітної сумісності для побутового електрообладнання та не є медичним виробом (підтверджуючі документи: Лист та Декларація додються). Невідповідність тендерної пропозиції учасника ТОВ «ЛОГІКЛАБГРУПА»: Учасник закупівлі ТОВ «ЛОГІКЛАБГРУПА» повідомляє (надає у складі своєї тендерної пропозиції), що запропонований ним до закупівлі Холодильник для забезпечення температурного режиму DS-BM14GPR не належить до медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in Vitro і не підлягають оцінці відповідності з урахуванням вимог Постанови Кабінету міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» № 753 від 02.10.2013, Постанови Кабінету міністрів України №754 від 02.10.2013 року «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» та Постанови Кабінету міністрів України №755 від 02.10.2013 року «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Подана також Декларація відповідності виробника Desmon S.p.A., в якій зазначається, що холодильники марки DS-BM14GPR відповідають вимогам з електробезпеки та електромагнітної сумісності для побутового електрообладнання та не є медичним виробом (підтверджуючі документи: Лист та Декларація додються). Відповідно до вимог Тендерної документації Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в ЕСЗ у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Згідно ст. 31 ЗУ “Про публічні закупівлі” Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо, зокрема, тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Вищевикладене свідчить, що тендерні пропозиції учасників ТОВ «ЛОГІКЛАБГРУПА», ТОВ “Хімлаборреактив” не відповідають вимогам щодо предмета закупівлі (оскільки Замовник закуповує саме медичні вироби, а згадані учасники пропонують немедичні вироби). Як висновок, дані суттєві обставини (підтверджені доданими до даної скарги документами) є підставою для Замовника, щоб скасувати допуск учасників ТОВ «ЛОГІКЛАБГРУПА», ТОВ “Хімлаборреактив” до аукціону та відповідно відхилити їх тендерні пропозиції. Враховуючи вищезазначене, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, - ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: ДК 021:2015: 42510000-4 Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (Холодильник для забезпечення температурного режиму +4⁰С ємністю не менше 1350 л. (Ідентифікатор закупівлі UA-2022-01-12-004647-a). 2. Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником при здійсненні процедури закупівлі UA-2022-01-12-004647-a. 3. Зобов'язати Замовника скасувати рішення - ПРОТОКОЛ кваліфікації (сформований 17.02.22р.) в частині допуску учасників ТОВ «ЛОГІКЛАБГРУПА», ТОВ “Хімлаборреактив” до аукціону та відповідно відхилити тендерні пропозиції даних учасників. Додатки: 1. Протокол від 17.02.22р. 2. Підтверджуючі документи (листи, декларації) щодо учасників ТОВ «ЛОГІКЛАБГРУПА», ТОВ “Хімлаборреактив”. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 21.02.2022 року