Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 методом полімеразної ланцюгової реакції у реальному часі «COVID-19-ПЛР»,Номер за каталогом REF K653 на 96 реакцій, Набір реагентів для екстракції ДНК/РНК з біологічного матеріалу «DNA-RNA-Mag». Номер за каталогом REF К602 на 100 виділень .

Ознайомившись із відповіддю від 22.12.2021р. на вимогу від 20.12.2021р. про усунення порушення під час проведення закупівлі та скасування протоколу від 20.12.2021р. №144 повідомляємо наступне. Відповідь не містить конкретних аргументів, які б спростовували доводи вимоги, а лише дублює текст рішення уповноваженої особи про відхилення найбільш економічно вигідної пропозиції учасника закупівлі – ГО «Інститут громадського здоров’я». Зокрема, не зазначено в чому саме полягає невідповідність складу компонентів запропонованих наборів реагентів, які саме клінічні зразки не входять в поняття біологічний матеріал, а також в чому полягає перевага наборів реагентів з нижчою (гіршою) аналітичною чутливістю над наборами з вищим (кращим) аналітичним лімітом детекції. З огляду на викладене повторно вимагаємо скасувати рішення уповноваженої особи від 20.12.2021р. про відхилення пропозиції, оформлене протоколом №144, та визнати учасника – ГО «Інститут громадського здоров’я» переможцем закупівлі.

Шановний Замовнику! Користуючись нагодою, висловлюємо Вам свою повагу та вимагаємо наступне. Протоколом уповноваженої особи від 20.12.2021р. №144 відхилено найбільш економічно вигідну пропозицію учасника закупівлі – ГО «Інститут громадського здоров’я» з підстав невідповідності вимогам, встановленим Оголошенням про закупівлю, в частині складу компонентів запропонованих наборів реагентів, об’єктів дослідження та аналітичної чутливості набору реагентів для виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2. Разом з тим, зазначені підстави для відхилення пропозиції є надуманими та не відповідають дійсності, оскільки запропоновані набори реагентів містять базові компоненти, необхідні для проведення відповідних лабораторних досліджень та за своїм складом повністю відповідають визначеним Замовником вимогам та вимогам державних стандартів до такої продукції. Зокрема, склад запропонованого набору реагентів для виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 методом полімеразної ланцюгової реакції у реальному часі, виробництва ТОВ «Полідіагностікс», містить наступні базові компоненти, які відповідають визначеним Замовником вимогам: Компонент запропонованих наборів: Компонент наборів згідно з вимогами: Оліго мікс Буфер SARS-CoV-2 Мастер мікс RT ЗТ-Полімераза Позитивний контроль SARS-CoV-2 ПКЗ (позитивний контрольний зразок) SARS-CoV-2 Негативний контроль НКЗ (негативний контрольний зразок) Відмінність полягає лише у власних назвах компонентів, оскільки виробником ТОВ «Полідіагностікс» використано назви компонентів відповідно до міжнародних стандартів. Аналогічна ситуація стосується складу компонентів наборів реагентів для екстракції ДНК/РНК з біологічного матеріалу виробництва ТОВ «Полідіагностікс», які можна використовувати як для ручного виділення так і для використання на автоматичних станціях виділення НК: Реагент запропонованих наборів Реагент наборів згідно з вимогами Магнітні частинки Розчин з магнітними частками Буфер для лізису Буфер для лізису Буфер для промивки Буфер для промивання №1 Буфер для осадження Буфер для промивання №2 Буфер для елюції Буфер для елюції Носій НК (підвищує чутливість відсутній реагентів під час виділення) Стосовно об’єктів дослідження набору реагентів призначеного для якісного виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 методом полімеразної ланцюгової реакції у реальному часі в препаратах нуклеїнових кислот (НК), виділених з клінічних зразків (мазок з носоглотки, мазок з ротоглотки, мокрота, ендотрахеальний аспірат, бронхоальвеолярний змив, осад сечі, ректальний мазок, плазма крові людини), то в інструкції з використання запропонованих відповідних наборів, виробництва ТОВ «Полідіагностікс», зазначено застосування набору (розділ І) для специфічного виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 в біологічному матеріалі людини (мазок з носа, зіва, носоглоткові секрети, мокротиння, секрети нижніх дихальних шляхів) методом зворотної транскрипції і полімеразної ланцюгової реакції в режимі реального часу. При цьому, зазначений перелік біологічного матеріалу людини не є вичерпним, а є уточнюючим, оскільки біологічний матеріал це тканини, клітини, біологічні рідини, секрети і продукти життєдіяльності, фізіологічні виділення, мазки, зіскоби, змиви, біопсійний матеріал, що отримані від людини, а також матеріал ембріофетального походження, відповідно до терміну, визначеного пунктом 3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 286. Отже, визначені Замовником клінічні зразки (мазок з носоглотки, мазок з ротоглотки, мокрота, ендотрахеальний аспірат, бронхоальвеолярний змив, осад сечі, ректальний мазок, плазма крові людини) також є об’єктом дослідження запропонованих наборів реагентів для виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 методом полімеразної ланцюгової реакції у реальному часі, виробництва ТОВ «Полідіагностікс». Щодо аналітичної чутливості набору реагентів для виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 методом полімеразної ланцюгової реакції у реальному часі, виробництва ТОВ «Полідіагностікс», то вона дійсно становить 150-200 копій на 1 мл, що втричі краще (чутливіше) ніж визначена замовником межа - 500 копій/мл (5х10 2 (у другому ступені)). Звертаємо увагу на те, що Замовником не в повному обсязі було враховано вимогу Учасника від 13 грудня 2021 року щодо усунення дискримінаціних вимог, зокрема щодо зазначення складу наборів реагентів конкретного виробника (ТОВ «ХЕМА»), всупереч вимогам ч. 5 ст. 14 Закону України «Про публічні закупівлі», що в подальшому стало підставою для відхилення найбільш економічно вигідної пропозиції. Існуюча судова практика свідчить про неприпустимість застосування дискримінаційних вимог під час процедури спрощених закупівель (справи №916/3431/20, №903/432/21, №903/419/21-витяги з рішень додаються). Вважаємо, що уповноваженою особою Замовника не об’єктивно та упереджено оцінено пропозицію ГО «Інститут громадського здоров’я», оскільки вона повністю відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, вимогам до предмету закупівлі та є найбільш економічно вигідною. Таким чином, рішення про відхилення пропозиції учасника закупівлі – ГО «Інститут громадського здоров’я» є протиправним та прийняте з порушенням законодавства про закупівлі, а також суперечить принципам здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, а також порушує право інших учасників на добросовісну конкуренцію під час проведення закупівлі. Водночас, за порушення законодавства про закупівлі передбачена індивідуальна адміністративна відповідальність уповноважених осіб, службових (посадових) осіб замовників (згідно зі статтею 44 Закону та статтею 164-14 КУпАП). Також, адміністративна відповідальність може бути застосована до особи, яка без свідомого протиправного умислу допустила те чи інше порушення з об’єктивної відсутності розуміння правильності застосування окремих положень Закону. З огляду на викладене та керуючись ч.20 ст.14 Закону України «Про публічні закупівлі» вимагаємо скасувати рішення уповноваженої особи від 20.12.2021р. про відхилення пропозиції, оформлене протоколом №144, та визнати учасника – ГО «Інститут громадського здоров’я» переможцем закупівлі. В іншому випадку, з метою захисту своїх прав та охоронюваних законом інтересів, а також для вжиття передбачених Цивільним процесуальним кодексом України заходів, спрямованих на запобігання правопорушенням, ми будемо змушені звернутися до суду та до відповідних антикорупційних органів влади. Сподіваємось на розуміння!

Шановний Замовнику! Користуючись нагодою, висловлюємо Вам свою повагу та вимагаємо наступне. Одним з принципів публічних закупівель в Україні є недискримінація учасників, а саме замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників (частина 4 ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон)). Дослідивши вимоги до предмета закупівлі Набори реагентів для проведення ПЛР досліджень виявлено, що Замовником визначено конкретного виробника (ТОВ «ХЕМА») та зазначено специфічні унікальні характеристики продукції цього виробника (Додаток 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі від 07.12.2021р. – витяг додається), що унеможливлює надання аналогів таких реагентів. Враховуючи викладене, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише ті суб’єкти господарювання, які можуть запропонувати продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших потенційних учасників та виробників. Разом з тим, ч. 5 ст. 14 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено, що Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Таким чином, вважаємо, що зазначення у вимогах до предмета закупівлі конкретного виробника не відповідає меті Закону щодо забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції, яка визначена у преамбулі Закону. З огляду на викладене, вимагаємо вилучити з вимог до предмета закупивлі виробника ТОВ «ХЕМА», а також канали детекції "FAM/Green, ROX/Orange та Cy5/Red" та склад наборів реагентів. В іншому випадку ми будемо змушені з метою захисту своїх прав та охоронюваних законом інтересів, а також для вжиття передбачених Цивільним процесуальним кодексом України заходів, спрямованих на запобігання правопорушенням, звернутися до суду та органів, що здійснюють контроль над замовником відповідно до ч.20 ст.14 Закону України «Про публічні закупівлі». Сподіваємось на розуміння!