Візок для миття хворих за ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019 : 36801 Універсальний візок)
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: українська, більш детально в тендерній документації Вид забезпечення тендерних пропозицій: не передбачено Умови надання забезпечення тендерних пропозицій: не передбачено На виконання вимог Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі (далі Порядку), затвердженого Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 11 червня 2020 року N 1082. назви товару кожної номенклатурної позиції предмета закупівлі:Візок для миття хворих за ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні , коду товару, визначеного згідно з Єдиним закупівельним словником, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції предмета закупівлі: код згідно з Єдиним закупівельним словником ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Період оскарження:01.12.2021 22:22 - 13.12.2021 00:00
Вимога
Відхилено
Щодо усунення дискримінаційних вимог
Номер:cc3d58fcfeaa458780f643ebeec4137f
Пов'язаний елемент:Закупівля
Ідентифікатор запиту:UA-2021-12-01-015962-c.c1
Назва:Щодо усунення дискримінаційних вимог
Вимога:
Шановний Замовнику, для виробництва та поставки товару – предмета закупівлі вимога щодо надання ДСТУ EN ISO 13485, є недоцільною та такою, що порушує принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності. ISO-9001:2015 включає в себе всі необхідні вимоги до системи управління якістю для виготовлення предмета закупівлі.
Вважаємо, що вимога Замовника щодо подвійного підтвердження виробником введення на підприємстві системи управління якістю порушує п.1, 2, 4 ч.1 ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Вимагаємо внести зміни у тендерну документацію, а саме: скоригувати вимогу підтвердження виробником введення на підприємстві системи управління якістю сертифікатом на систему управління якістю ISO-13485:2018 та/або сертифікатом на систему управління якістю ISO-9001:2015.
У разі незадоволення законних та обґрунтованих вимог будемо змушені звернутися до Обласного Департаменту охорони здоров’я та в Міністерства охорони здоров’я про порушення законодавства у сфері закупівель за захистом прав та інтересів виробників.
Вирішення:Відповідь на Вимогу
до відкритих торгів за предметом закупівлі «Візок для миття хворих за ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019 : 36801 Універсальний візок)» UA-2021-12-01-015962-c
Шановний Учаснику, дякуємо за запитання. По суті Вашої вимоги інформуємо наступне:
Сертифікат на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 (або міжнародному стандарту ISO 9001:2015) – документ, що підтверджує ефективне функціонування системи управління якістю виробництва продукції, робіт або послуг.
ISO 13485 встановлює вимоги до системи управління якістю, в якій компанія повинна продемонструвати свою здатність надавати медичні вироби і пов’язані з ним послуги, які відповідають нормативним вимогам встановленим до медичних виробів і пов’язаним з ними послуг.
Таким чином, зазначені документи регулюють різні питання, навіть при наявності ДСТУ ISO 9001:2015 обов’язковими є вимоги щодо наявності ISO 13485, т.я. ISO 13485 засвідчує право надавати саме медичні вироби.
Зазначення в тендерній документації ДСТУ ISO 9001:2015 та ISO 13485 ніяким чином не порушує вимог Закону України «Про публічні закупівлі».
