Система ангіографічна стерильна для КТ кабінету (шприц високого тиску)

Шановний замовник! ТОВ “Брайт Медікал” в своїй тендерній пропозиції надав копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів без підтвердження ввезення виробів до 1.07.2017 року. Згідно постанови КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» реалізація та використання виробів дозволяється до закінчення терміну придатності, якщо був завезений на територію України до 1.07.2017 року (що підтверджується копією митної декларації). В іншому випадку виробник надаються копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Тендерна пропозиція ТОВ “Брайт Медікал” не не містить в складі документів, що підтверджують ввезення медичних виробів до вступу в силу постанови КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», а також документи про проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Станом на 13.10.2017 року в реєстрі Державної служби лікарскіх засобів та контролю за наркотиками (на яку покладено функції обліку та контролю за дотриманням вимог технічного регламенту на вироби медичного призначення) дані про продукцію, яка запропонована ТОВ "Брайт Медікал" відсутні.