0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

Лікарські засоби для наркозу: Thiopental (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби), Thiopental (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби), Atracurium (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти), Suxamethonium (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти), Pipecuronium bromide (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти), Naloxone (ДК 021:2015 33693000-4 Інші лікарські засоби), Propofol (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби), Bupivacaine (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби)

Категорія замовника: Підприємства, установи, організації, зазначені у пункті 3 частини першої статті 2 Закону України «Про публічні закупівлі» . Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: Тендерна пропозиція готується та подається українською мовою.

Завершена

411 295.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 056.48 UAH
Період оскарження: 26.11.2021 11:01 - 24.12.2021 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Вимога на умови закупівлі

Номер: 3a04ad0ffde745ea910de2594693e303
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2021-11-26-002044-b.c1
Назва: Вимога на умови закупівлі
Вимога:
Шановний Замовнику! Після ознайомлення з тендерною документацією для закупівлі Лікарські засоби для наркозу: Thiopental (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби),Thiopental (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби),Atracurium (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти),Suxamethonium (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти),Pipecuroniumbromide (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти),Naloxone (ДК 021:2015 33693000-4 Інші лікарські засоби),Propofol (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби),Bupivacaine (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби). Код за ДК 021:2015 33600000-6 Фармацевтична продукціязгідно оголошення про проведення відкритих торгів UA-2021-11-26-002044-b(надалі – Документація) було встановлено, що Замовником визначені медико-технічні вимоги до складової предмета закупівлі - лікарського засобу з МНН або назва діючої речовини "Propofol". Разом з цим, Замовник встановив вимогу, що зазначений товар повинен включати до свого складу солі етилендіамінтетрауксусної кислоти (тобто, допоміжні речовини - соліетилендіамінтетрауксусної кислоти (солі ЕДТА)), що унеможливлює участь в цій закупівлі учасників, які можуть запропонувати Пропофол, який не містить солей ЕДТА. Згідно з інформацією з Державного реєстру лікарських засобів України, який розміщено на сайті Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України діючу речовину Propofol/Пропофол містять наступні лікарські засоби: ДИПРИВАН (АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія), ДИПРОФОЛ (АТ "Фармак", Україна), ПРОПОФОЛ ЛІПУРО (Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина), ПРОПОФОЛ-НОВО (Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна), ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС (ФрезеніусКабі Австрія ГмбХ, Австрія), ПРОПОФОЛ КАБІ (ФрезеніусКабі Австрія ГмбХ, Австрія), ПРОПОФОЛ ФАРМЮНІОН (Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд., Корея). Зазначаємо, що відповідно до статті 2 Закону України "Про лікарські засоби" активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом. Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів. Повідомляємо, що визначення "допоміжних речовин" наведено у Фармацевтичній енциклопедії, а саме: допоміжні речовини – будь-які складові лікарського препарату, за винятком діючих речовин, що дозволені для використання в медицині. Пропофол виробляється різними виробниками, при цьому, аналоги Пропофолу містять різні допоміжні речовини, однією з яких є солі ЕДТА, а тому вимога про закупівлю Пропофолу з наявністю в його складі чітко визначеної допоміжної речовини є дискримінаційною для інших учасників, що можуть запропонувати Пропофол. Відповідно до наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 (у редакції наказу МОЗ України № 460 від 23.07.2015) Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення для лікарського засобу, діючу речовину в складі якого пацієнт отримує у розчиненому вигляді, для доказу еквівалентності доводиться фармацевтична еквівалентність генеричного та референтного (оригінального) лікарського засобу. При державній реєстрації Пропофолуінших виробників доведена фармацевтична еквівалентність референтному лікарському засобу ДИПРИВАН, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, АстраЗенекаЮК Лімітед, Велика Британія з міжнародною непатентованою назвою: propofol, у складі якого є ЕДТА. Відповідно, на підставі вищезазначеного препарати ДИПРОФОЛ-ЕДТА та препарати з діючою речовиною ПРОПОФОЛ інших виробників, вважаються еквівалентними. Беручи до уваги вищевикладене та з метою здійснення даної закупівлі з дотриманням принципів здійснення публічних закупівельвідповідно до вимог статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», а також для усунення дискримінації учасників під час проведення даної закупівлі, вимагаємо від Замовника виключитиз Документації вимогу, а саме: для складової предмета закупівлі - лікарського засобу з МНН або назва діючої речовини"Propofol" виключити з Документації вимогу: *З метою покращення профілю безпеки жирової емульсії, товар повинен включати до свого складу солі етилендіамінтетрауксусної кислоти.
Пов'язані документи: Учасник Замовник
Дата подачі: 15.12.2021 16:50
Вирішення: «У відповідь на вашу вимогу від 15.12.21 р. щодо усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель щодо процедури закупівлі UA-2021-11-26-002044-b за предметом закупівлі Лікарські засоби для наркозу: Thiopental (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби), Thiopental (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби), Atracurium (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти), Suxamethonium (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти), Pipecuronium bromide (ДК 021:2015 33632200-1 М’язові релаксанти), Naloxone (ДК 021:2015 33693000-4 Інші лікарські засоби), Propofol (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби), Bupivacaine (ДК 021:2015 33661100-2 Анестетичні засоби). Код за ДК 021:2015 33600000-6 Фармацевтична продукція повідомляємо наступне: 26.11.2021 Комунальним некомерційним підприємством «Вінницька міська клінічна лікарня швидкої медичної допомоги» було розпочато Процедуру закупівлі – оприлюднене оголошення про проведення Процедури закупівлі, оприлюднено тендерну документацію, що була затверджена зі змінами рішенням уповноваженої особи протоколом № 968 від 03.12.2021 р. Повідомляємо наступне, що наша установа в своїй діяльності керується ЗУ «Про публічні закупівлі», ЗУ «Про лікарські засоби» та ін., тому перелік препаратів, які є предметом закупівлі, сформовано фахівцями закладу охорони здоров’я для закупівлі лікарських засобів та виробів медичного призначення на підставі заявок завідуючих клінічних підрозділів. Щодо включення до предмету закупівлі препарату Propofol* (*З метою покращення профілю безпеки жирової емульсії, товар повинен включати до свого складу солі етилендіамінтетрауксусної кислоти) емульсія для інфузій, 10 мг/мл (1% ), по 20 мл у ампулах/пляшках/флаконах емульсія для інфузії 10 мг/мл ампула 20 мл, № 5" повідомляємо, що зазначений препарат є внутрішньовенним седативним/снодійним засобом широко використовуваним для індукування та підтримання загальної анестезії (загального наркозу), знеболювання хворих пацієнтів і знеболювання при процедурах, зокрема, ендоскопії під час проведення пошуку і виявлення передракових станів слизових оболонок порожнистих органів (шлунково- кишковий тракт, дихальні шляхи, сечостатева система) або ендоскопічному лікуванні пухлини. Зазвичай склад препаратів з діючою речовиною "Пропофол" не містить консервантів або антимікробних добавок і в інструкції по застосуванню чітко вказано, що під час роботи з ним повинні дотримуватися найсуворіші правила асептики, препарат після розкриття ампули повинен вводитися відразу, і кожну ампулу або шприц слід використовувати не більше ніж у одного пацієнта. З огляду на профіль нашого закладу (міська клінічна лікарня швидкої медичної допомоги) та на те, що наша установа є закладом до якого потрапляють пацієнти різного ступеня важкості з різними супутніми хворобами та які потребують екстреної медичної допомоги, то для лікування таких пацієнтів необхідні високоякісні та високоефективні засоби. Враховуючи викладене вище, під час визначення потреби в закупівлі лікарських препаратів обрано потенційно безпечний внутрішньовенний анестетик. Адже клінічно доведено антимікробну активність солі етилендіамінтетрауксусної кислоти стосовно 20 мікроорганізмів, що включають 7 грампозитивних, 10 грамнегативних і 3 види патогенних грибів. Солі етилендіамінтетрауксусної кислоти є антибактеріальною допоміжною речовиною, яка здатна при випадковій зовнішній контамінації препарату обмежити бактеріальний ріст до 10-кратного протягом 24 годин. Щодо вибору лікарського засобу " Propofol* (*З метою покращення профілю безпеки жирової емульсії, товар повинен включати до свого складу солі етилендіамінтетрауксусної кислоти) емульсія для інфузій, 10 мг/мл (1% ), по 20 мл у ампулах/пляшках/флаконах емульсія для інфузії 10 мг/мл ампула 20 мл, № 5"" то в Україні існує щонайменше два належним чином зареєстрованих та дозволених до продажу та використання лікарські засоби, про що вами і вказано у вашій вимозі. Тобто обраний лікарський засіб не є незамінним («ексклюзивним») та має зареєстровані аналоги на фармацевтичному ринку України. Згідно з інформацією розміщеною на офіційному сайті ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, що серед зареєстрованих в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів України, та дозволених для медичного застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину "пропофол" є два, які містять допоміжну речовину солі етилендіамінтетрауксусної кислоти, а саме: 1.ДИПРИВАН емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з утримувачем у картонній коробці (1 мл емульсії містить: 10 мг пропофолу). Реєстраційне посвідчення-UA/11592/01/01. Термін дії з 30.05.2016 по 30.05.2021. Виробник-Корден Фарма С.п.А. (виробник "in bulk", пакування), Італія АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Велика Британія. Заявник- Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія; 2.ДИПРОФОЛ® ЕДТА емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці, по 20 мл у флаконі; по 1 або 5, або по 10 флаконів у пачці, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці (1 мл емульсії містить пропофолу 10 мг). Реєстраційне посвідчення-UA/15942/01/01. Термін дії з 28.04.2017 по 28.04.2022.Виробник та Заявник- АТ "Фармак", Україна. З огляду на зазначене, нашою установою в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, а відтак на даному етапі відсутні підстави для задоволення Вашої вимоги».
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 17.12.2021 10:28