Вироби медичного призначення, що застосовуються для надання медичної допомоги хворим на COVID-19

29 листопада 2021 року КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНА ДИТЯЧА ІНФЕКЦІЙНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" розмістило на порталі prozorro.gov.ua (https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2021-11-24-009615-a) оголошення про проведення закупівлі шляхом проведення процедури спрощеної закупівлі: вироби медичного призначення, що застосовуються для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 відповідно до коду ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33199000-1 Одяг для медичного персоналу: (Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 32297 Шапочка хірургічна, одноразового використання, нестерильна; 35492 Халат ізолюючий, одноразового застосування; 16176 Ізолювальний костюм; 61937 Бахіли хірургічні) ТОВ Компанія «Пірена» виявила бажання взяти участь у відповідному тендері та згідно Тендерної документації подало тендерну пропозицію. 16 грудня 2021 року КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНА ДИТЯЧА ІНФЕКЦІЙНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" прийняло Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою яким вирішено визнати переможцем та прийняти рішення про намір укласти договір про закупівлю з учасником процедури спрощеної закупівлі «UA-2021-11-24-009615-a» по предмету: ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33199000-1 Одяг для медичного персоналу: (Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 32297 Шапочка хірургічна, одноразового використання, нестерильна; 35492 Халат ізолюючий, одноразового застосування; 16176 Ізолювальний костюм; 61937 Бахіли хірургічні) – «Фізична особа підприємець ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА» код ЄДРПОУ 3668109660. Обґрунтування наявності порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи По-перше: Відповідно до п.1 ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Додатку №1 до ОГОЛОШЕННЯ для проведення спрощеної закупівлі через систему електронних закупівель на закупівлю товару за предметом закупівлі: ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33199000-1 Одяг для медичного персоналу: (Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 32297 Шапочка хірургічна, одноразового використання, нестерильна; 35492 Халат ізолюючий, одноразового застосування; 16176 Ізолювальний костюм; 61937 Бахіли хірургічні) «Товар повинен мати документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту, затвердженого постановами КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013 (копія сертифікату або свідоцтва або декларації про відповідність) на товар, що закуповується. (У разі якщо товар підлягає реєстрації. Якщо товар не підлягає реєстрації, необхідно надати лист пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням ненадання посвідчення/свідоцтва). Копії вищезазначених документів подаються завірені підписом та печаткою». На відповідність вище зазначеному пункту ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА надала у складі тендерної пропозиції Декларацію про відповідність № UA. TR.MD. 753-001-20 від 05.10.2020 р. (в редакції № 4 від 28.06.2021 р.). Але дана декларація НЕ МІСТИТЬ підтвердження запропонованого товару, а саме : Халат медичний захисний комбiнований на зав'язках та Комбінезон медичний вимогам технічного регламенту, затвердженого постановами КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013. В переліку медичних виробів до Декларації про відповідність відсутній Халат медичний захисний комбiнований на зав'язках відповідно до Технічних вимог до предмета закупівлі 35492 - Халат ізолюючий, одноразового застосування 33199000-1 Халат медичний захисний комбiнований на зав'язках Халат медичний (захисний) комбінований на зав`язках (СМС та ламінований спанбонд - 35+45 г/м2) нестерильний Розмір: Універсальний шт. 3000 Декларація про відповідність № UA. TR.MD. 753-001-20 від 05.10.2020 р. (в редакції № 4 від 28.06.2021 р.) містить в переліку халати з іншими характеристиками, що не відповідають МЕДИКО-ТЕХНІЧНИМ, ЯКІСНИМ ТА КІЛЬКІСНИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ. Вище вказана Декларація не підтверджує що халати можуть виконуватися з матеріалу СМС (міститься підтвердження тільки щодо матеріалів спанбонд та ламінований спанбонд). Також В переліку медичних виробів до Декларації про відповідність відсутній Комбінезон медичний відповідно до Технічних вимог до предмета закупівлі : 3 16176 - Ізолювальний костюм 33199000-1 Комбінезон медичний Комбінезон повинен бути виконаний із дихаючого мікропористого матеріалу, що перешкоджає проникненню інфекційних агентів через бризки рідин, тверді аерозолі та безпосередній контакт із зараженими особами чи предметами. Матеріал, з якого виконаний комбінезон, повинен мати мікроскопічні пори, що дозволяють дихати тілу користувача, виводячи в одну сторону зайве тепло та вологу у вигляді водяного пару. Повинен мати антистатичні властивості та відповідати вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, Стандартам: ДСГУ EN 14126:2008 «Одяг захисний. 3ахист вiд iнфекцiйних агентiв. Вимоги до експлуатацiйних характеристик i методи випробування», ДСГУ EN ISO 14971:2015 «Вироби медичнi. Настанови щодо управлiння ризиком». Комбінезон ізоляційний, медичний захисний, з капюшоном, на блискавці, спанбонд 40г/м2, нестерильний, одноразового використання, еластична гумова тасьма вшита на зап'ястях, щиколотках, на попереку та по контуру обличчя, що повинно забезпечувати надійне прилягання комбінезона до тулуба користувача. Розмір: Універсальний Рукав цільнокроєний, капюшон повинен бути вироблений із лише двох частин. Індивідуальна упаковка. Маркування виробу повинно бути виконане виключно державною мовою. Виробник - Україна шт. 2000 Декларація про відповідність № UA. TR.MD. 753-001-20 від 05.10.2020 р. (в редакції № 4 від 28.06.2021 р.) містить в переліку комбінезони з іншими характеристиками, що не відповідають МЕДИКО-ТЕХНІЧНИМ, ЯКІСНИМ ТА КІЛЬКІСНИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ. Вище вказана Декларація не підтверджує що комбінезони мають щільність 40 г/м2 (міститься підтвердження тільки щодо щільності від 45 г/м2), хоча відповідно до наданої у складі тендерної пропозиції Таблиці відповідності Вих № 07/12/2 від 07.12.2021 р. ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА, що комбінезон має щільність саме 40 г/м2. Також дана декларація не містить підтвердження відповідності комбінезонів вимогам ДСГУ EN ISO 14971:2015 «Вироби медичнi. Настанови щодо управлiння ризиком». ТАКИМ ЧИНОМ, Фізична особа підприємець ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА запропонувала поставити Товар без належної документації, що не відповідає вимогам до товару затвердженого Замовником торгів у тендерній документації. Згідно ст.5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами: 1) добросовісна конкуренція серед учасників; 2) максимальна економія, ефективність та пропорційність; 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об'єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі / спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням. Дії Замовника в частині визнання переможцем Фізичної особи підприємця ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА є неаргументованими, незаконними, необ’єктивними. Замовник порушив принцип здійснення закупівель встановлений ч.1 ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі»: об’єктивна та неупереджена оцінка пропозицій конкурсних торгів. На наш погляд, КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНА ДИТЯЧА ІНФЕКЦІЙНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" , визнаючи переможцем ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА враховуючи відсутність у тендерній документації ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА всіх документів що вимагаються тендерною документацією Замовника, порушує діюче законодавство. Метою Закону України «Про публічні закупівлі» є забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції. Разом з тим, досягнення переваг добросовісної конкуренції не можливе без чіткого дотримання всіма суб’єктами публічних закупівель норм чинного законодавства України. Враховуючи зазначене, учасник – ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА є таким, що не відповідає, встановленим до вимог п.1 ч. 13. ст. 14 Закону ( пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі;). ТОВ Компанія «Пірена» вимагає скасувати Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 15 грудня 2021 року щодо визначеня переможцем закупівлі ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА та відхилити пропозицію ФОП ЛІЩУК КАРІНА ОЛЕКСАНДРІВНА та, в разі ігнорування законних вимог, залишає за собою право звернення до антикорупційних та правоохоронних органів.

13.12.2021 року протоколом щодо прийняття рішення Уповноваженою особою (далі - Протокол) було відхилено найбільш економічно вигідну пропозицію учасника - ТОВ "ВО "АРХОНТ", як таку що не відповідає вимогам до предмету закупівлі. Учасник не погоджується з рішенням Замовника з наступних підстав. 1. Замовник зазначає про невідповідність запропонованого товару Учасником вимогам закупівлі у зв'язку з тим, що Учасником надано таблицю відповідності, яка не містить висновку щодо відповідності вимогам Замовника або відхилення від них. Оголошення Замовника містить вимогу надати таблицю відповідності: "Таблиця відповідності запропонованого учасником товару вимогам Оголошення, яка повинна містити: вимоги замовника, параметри запропонованого Учасником товару, а також висновок щодо відповідності вимогам замовника чи відхилення від них з посиланням на пункт підтверджуючого документу. На підтвердження відповідності запропонованого товару медико-технічним вимогам, надати інструкцію або інший інформаційний матеріал від виробника (надати у складі пропозиції підтверджуючі документи)". Слід зазначити, що Замовник не надав форму таблиці відповідності з обов'язковими полями, словами тощо, отже, Учасник надає зазначену таблицю в довільній формі та не може здогадатись, що мав на увазі Замовник. Надана Учасником таблиця відповідності містить стовпець "Документи на підтвердження відповідності", що і є висновком про відповідність, тому що містить посилання саме на документи, що підтверджують відповідність запропонованого товару. Згідно ч. 5 ст. 14 Закону України "Про публічні закупівлі" Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Вимогу Замовника надати висновок, не конкретизуючи, в якому вигляді він повинен бути, Учасник розцінює як дії, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. 2. Замовник в Протоколі стверджує, що Рішенням одноособового учасника надано право на підпис тендерної пропозиції Зуєнко Дмитру Геннадійовичу, а удосконалений електронний цифровий підпис належить Клименко Олексію Анатолійовичу. Це твердження є помилковим з наступних підстав. Рішенням одноособового учасника уповноважено Зуєнко Д.Г. на підписання тендерної пропозиції та підписання значного договору згідно тендеру Замовника. Підписання тендерної пропозиції та підписання договору - це є власноручне підписання Зуєнко Д.Г. як пропозиції, так і договору. Всі документи пропозиції містять власноручний підпис Зуєнко Д.Г. Тендерна пропозиція містить довіреність Зуєнко Д.Г. (файл "Повноваження"), якою він уповноважує Клименко Олексія Анатолійовича здійснювати представництво Товариства з обмеженою відповідальністю «Виробниче об’єднання «Архонт» (надалі – Товариство) в підприємствах, установах, організаціях незалежно від підпорядкування, форм власності, що здійснюють закупівлю товарів за публічні кошти, з необхідними повноваженнями Учасника відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі», в тому числі подавати Замовнику тендерні пропозиції, в тому числі в електронному вигляді через електронну систему закупівель. Таким чином, відповідно до Рішення одноособового учасника та довіреності на представництво, Учасник має дві уповноважені особи на підписання пропозиції та подання її через електронну систему закупівель з накладанням електронного підпису. Підстави для відхилення пропозиції Учасника згідно ч. 13 ст. 14 ЗУ "Про публічні закупівлі" відсутні. На підставі викладеного, керуючись ст. 14 ЗУ "Про публічні закупівлі", прошу повернути пропозицію Учасника ТОВ "ВО "АРХОНТ" на квіліфікацію та визнати Учасника переможцем.

КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНА ДИТЯЧА ІНФЕКЦІЙНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" розглянуло цінову пропозицію ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ВИРОБНИЧЕ ОБ’ЄДНАННЯ «ВЕНЕРА» у закупівлі UA-2021-11-24-009615-a код Код ДК021: 33199000-1 Одяг для медичного персоналу та відхилило пропозицію Учасника. В Протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою про дисквадіфікацію учасника 13.12.2021 року причиною відхилення вказано, що учасником не надано у Таблиці відповідності запропонованого учасником товару Висновок щодо відповідності вимогам замовника чи відхилення від них з посиланням на пункт підтверджуючого документу. Але Учасником ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ВИРОБНИЧЕ ОБ’ЄДНАННЯ «ВЕНЕРА» було надано документ «одаток 9 Таблиця відповідності.pdf» в якому присутній розділ «висновок щодо відповідності вимогам замовника чи відхилення від них з посиланням на пункт підтверджуючого документу», який нижче виділено на скріншоті.