Вакцина для профілактики грипу

В Додатку №1 до тендерної документації Вами вказано що "...посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент з діючою речовиною, яка пройшла реєстрацію в Україні"...", тому Ви не повинні проводити порівняння аналогів по конструкції предмета закупівлі, а повинні порівнювати з еквівалентами по діючий речовини та з аналогами, які пройшли реєстрацію в Україні. Ключові слова "... конструкцію...", "... діючий речовини..." та "...які пройшли реєстрацію в Україні..." В своєї відповіді Ви навмистно не вказали слово "...конструкцію..." тому що у нас аналогічна конструкція, яка є аналогом. Склад діючої речовини відповідає вимогам ТД. Фраза "...які пройшли реєстрацію в Україні..." означає що на день проведення аукціону до розгляду приймаются тільки лікарськи засоби, які зареєстровані в Україні. Ваксігрип на день проведення аукціону не була зареєстрована в Україні. Прошу визнати закупівлю таку яка не здійснилася та оголосити нову закупівлю.

1. Стосовно дискваліфікації ТОВ «Імуноген-Україна». В ТД чітко прописано ".. Усі посилання у Додатку №1 до тендерної документації на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент з діючою речовиною, яка пройшла реєстрацію в Україні"...", тому Ви не повинні проводити порівняння аналогів по конструкції предмета закупівлі, а повинні порівнювати з еквівалентами по діючий речовини та з аналогами, які пройшли реєстрацію в Україні. Інфлуенза Ваксін є еквівалентом по МНН (міжнародна непатентована назва), по коду АТС, складу діючих речовин. В комплекті з вакциною поставляється шприц та стерильна серветка. В рішенні про дискваліфікацію підкреслено суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, але Ваксігрип теж є суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл. Стосовно побічних ефектів, протипоказань та несумісність з деякими лікарськими засобами в тендерній документації цих вимог на має, тому Ви не повинні при прийнятті рішення про дискваліфікацію посилатися на ці вимоги, тим паче, що Ваксігрип теж має протипоказання та несумісність з іншими лікарськими засобами (див. інструкцію). Рішення про дискваліфікацію ТОВ "Імуноген-Україна" є не правомірне. Прошу повернути ТОВ "Імуноген-Україна" до розгляду тендерних пропозицій. 2. Стосовно інших учасників закупівлі. Всі учасники окрім ТОВ "Імуноген-Україна" запропонували вакцину проти грипу Ваксігрип. Станом на 20.09.2017 р. вакцина Ваксігрип не зареєстрована в Національному переліку основних лікарських засобів, затверджений Постановою КМУ від 01.07.2017 №180. Тільки лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією постановою, підлягають закупівлі закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів підлягають закупівлі. В додатку №1 Вами вказано, що запропонована вакцина повинна бути зареєстрована в Україні. Якість товару повинна відповідати встановленим/зареєстрованим діючим нормативним актам діючого законодавства (державним стандартам (технічним умовам) ДСТУ та підтверджуватися - сертифікатами відповідності, або - сертифікатами якості виробника, або - іншими документами, передбаченими чинним законодавством. Учасники, які запропонували "Ваксігрип" не додали до ТД документи, які підтверджують якість товару. Подані документи датовані 2016 р. в яких вказано термін дії РП до 19.09.2017 (на момент проведення торгів лікарський засіб Ваксігрип не було зареєстровано), термін придатності товару до 30.06.17 (теж закінчився), висновок держслужби з ЛЗ та контролю за наркотиками 2016 р. (не дійсний). Надані гарантійні листи щодо якості товару та проведення перереєстрації ЛЗ Ваксігрип не передбачені ТД. Керуючись з вищевикладеним Ви не повинні закуповувати вакцину яка не зареєстрована в Україні. Учасники, які запропонували Ваксігрип не повинні розглядатися. Прошу Вас прийняти рішення, щодо скасування тендеру.