Дихальна апаратура, 5 лотів

Постійно діючій адміністративній колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель Найменування скаржника: Товариство з обмеженою відповідальністю «ЗДРАВО» Код згідно ЄДРПОУ 34603398 04071, м. Київ, вул. Хорива, 39-41, оф. 82 Найменування замовника: Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) Код згідно ЄДРПОУ 02012906 01001, Україна, м. Київ обл., місто, вулиця Прорізна, 19 Номер оголошення про проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу та назва предмету закупівлі: UA-2017-07-17-000527-c ДК 021:2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії CPV: 33150000-6 5 лотів СКАРГА щодо встановлення Департаментом охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) дискримінаційних вимог до учасників у тендерній документації 17 липня 2017 року замовник - Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII (надалі за текстом – Закон) на веб порталі Уповноваженого органу розмістив оголошення за номером у ЦБД UA-2017-07-17-000527-c про проведення процедури закупівлі – відкриті торги з публікацією англійською мовою на закупівлю ДК 021:2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії. 17 липня 2017 року також була оприлюднена тендерна документація замовником на веб-порталі Уповноваженого органу для загального доступу. ТОВ «ЗДРАВО» має намір прийняти участь у цій процедурі закупівлі за Лотом 1 – «Апарат ШВЛ високочастотний осциляторний», Лотом 2 – «Апарат ШВЛ високого класу для новонароджених», Лотом 3 - «Апарат ШВЛ середнього класу для новонароджених, масою від 500 г» та Лотом 5 – «Апарат для СРАР терапії з комплектом масок та назальних канюль» та запропонувати апарати для штучної вентиляції легень виробництва Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай. Однак, медико-технічні вимоги до предмету закупівлі у Додатку 2 щодо Лотів 1, 2, 3, 5 тендерної документації замовника викладені таким чином, що моделі одного виробника відповідають вимогам щодо Лоту 1, 2, 3 та другого виробника щодо Лоту 5 тендерній документації Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) на закупівлю на закупівлю ДК 021:2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії за номером оголошення у ЦБД UA-2017-07-17-000527-c. Таким чином, медико-технічні вимоги до предмету закупівлі таблиць за Лотом 1 – «Апарат ШВЛ високочастотний осциляторний», Лотом 2 – «Апарат ШВЛ високого класу для новонароджених», Лотом 3 - «Апарат ШВЛ середнього класу для новонароджених, масою від 500 г» містять у собі параметри медичного обладнання, що вказують на одного конкретного виробника – Maquet, а по Лоту 5 – «Апарат для СРАР терапії з комплектом масок та назальних канюль» – Medin Medical Innovations GmbH. Зрозуміло, що будь яке інше обладнання, що буде запропоноване замовнику, буде відхилене, окрім обладнання вище зазначених виробників. Нагадуємо, що принципами публічних закупівель є передусім недискримінація учасників, максимальна економія та ефективність, згідно ч. 1 ст. 3 Закону. Відповідно до ч. 3 ст. 5 Закону замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Просимо зобов’язати усунути будь-які дискримінаційні умови та привести тендерну документацію Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) на закупівлю на закупівлю ДК 021:2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії за номером оголошення у ЦБД UA-2017-07-17-000527-c, у відповідність із вимогами законодавства шляхом внесення змін до неї, зокрема, Додатку 2, щодо Лотів 1, 2, 3, 5 та викласти технічні вимоги наступним чином: ЛОТ 1 – АПАРАТ ШВЛ ВИСОКОЧАСТОТНИЙ ОСЦИЛЯТОРНИЙ Дискримінаційні технічні вимоги, встановлені Додатком 2 щодо Лоту 1 тендерної документації, Зазначені параметри встановлені Додатком 2 щодо Лоту 1 тендерної документації Параметр предмету закупівлі з урахуванням змін Обґрунтування Тригерна система По тиску, по потоку та по електричній активності діафрагми По тиску, по потоку Тригер по електричній активності діафрагми використовується при режимі вентиляції NAVA, який є запатентований компанією Maquet Система доставки газів Клапанами, які управляються мікропроцесором Видалити Безліч виробників використовують безклапальну систему доставки газів. Даний параметр ніяк не впливає на цільове призначення апарату та неоправдане зменшує коло потенційних учасників. Діапазон потоків Не гірше 0 – 192 л/хв. Видалити Не чітко зазначено характеристики (якої частини апарату стосується даний параметр). Якщо йде мова про пневматичну систему, то такі значення відповідають лише одному виробнику Maquet та дискримінують всіх інших виробників. Ультразвуковоий датчик потоку, який вбудований в апарат Наявність Датчик потоку, який вбудований в апарат Бувають різноманітні типи датчиків. Ультразвукові датчики чутливі до електромагнітного поля та не забезпечують надійну роботу при використанні поряд високочастотного обладнання або при підключенні в одну мережу з рентгенами, КТ, МРТ, тощо. Дані характеристики обмежують потенційних учасників, які використовують інші типи датчиків. Ультразвуковий кисневий датчик, який не потребує регулярної заміни Наявність Кисневий датчик, який не потребує регулярної заміни Режим нейро-контрольованої респіраторної підтримки (NAVA) з використанням стравоходного датчика для контролю рівня електричної активності діафрагми (Edi-сигналу) або аналог Можливість Видалити Даний режим вентиляції реалізований лише на апаратах Maquet (відповідає одному виробнику). Також в даному пункті він зазначений як можливість, а отже постачатись в комплекті з апаратом не буде. Неінвазійна вентиляція в режимі NAVA Можливість Можливість компенсації витоків в режимі неінвазійної вентиляції До 25 л Наявність функції компенсації витоків в режимі неінвазійної вентиляції Дискримінуючий параметр. Компенсація витоків автоматично вмикається при неінвазійній вентиляції на всіх апаратах ШВЛ. Даний параметр протестовано та зазначено лише в апаратах Maquet для дорослих пацієнтів. Для новонароджених та дітей не потрібна компенсація витоків 25 літрів, адже дихальний об’єм максимум 200 – 300 мілілітрів. Інспіраційний дихальний об’єм Не гірше 2 - 350мл Не гірше 2 -300 мл Дискримінуючий параметр. У пункті вище категорія пацієнтів зазначено «Новонароджені та діти 0,5 до 30 кг». Дихальний об’єм для пацієнтів розраховується за формулою 6 або 8 мілілітрів множиться на кілограм ваги пацієнта. Отже 30 кг помножити на 8 мл дорівнює 240 мл. Максимальне значення в 350 мл відповідає лише апаратам ШВЛ компанії Maquet та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. Інспіраційний хвилинний об’єм Не гірше 0,1 – 30 л/хв Не гірше 0,2 – 20 л/хв Даний діапазон відповідає лише апаратам компанії Maquet. Частота керованих дихальних циклів Не гірше 4-150 дих/хв Не гірше 1-150 дих /хв Частота дихань при високочастотній вентиляції Не гірше ніж до 6000 дих/хв Не гірше 3 – 20 Hz Високочастотна вентиляція характеризується одиницями вимірювання герци (Hz) аж ніяк дих/хв.. Значення в 6000 дих/хв дискримінує коло учасників через не зрозумілість одиниць вимірювання та відсутність у вимогах спеціального високочастотного режиму роботу. Виходячи з вище вказаних характеристик закуповується звичайний апарат ШВЛ який при традиційній вентиляції повинен мати можливість встановити частоту дихання в 6000 дих/хв, що суперечить назві лоту «Апарат ШВЛ високочастотний осциляторний». Для закупівлі саме «Апарат ШВЛ високочастотний осциляторний» необхідно наявність режиму роботи, який зазвичай позначається HFO. Керований тиск Не гірше 1-130 см Н2О Не гірше 0-60 см Н2О Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet Підтримуючий тиск Не гірше 1-130 см Н2О Не гірше 0-60 см Н2О Пиковий тиск в кінці видиху Не гірше 1-50 см Н2О Не гірше 0-30 см Н2О Співвідношення вдих:видих Не гірше 1:10-4:1 Не гірше 1:9 – 4:1 Час вдиху Не гірше 0,1-5 сек. Не гірше 0.1 – 3 сек Наростання вдиху Не гірше 0-20% часу дих. циклу Видалити Переключення вдиху Не гірше 1-70% від пікового потоку Не гірше 1-50% від пікового потоку Час апное Не гірше 2 – 45 сек. Не гірше 5 -45 секунд Можливість встановлення затримкии включення звукового сигналу тривоги апное Наявність Видалити Чутливість тригера по тиску Не гірше -20 -1 см Н2О Регулюється Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet Автоматичний режим пре-і постоксігенаціі при від’єднанні для санації бронхів Наявність Видалити Даний режим є виключно у апаратів Maquet, тобто дискримінує інших учасників Інспіраторний дихальний об'єм в режимі резервної вентиляції Не гірше 2- 350 мл. 2 -300 мл Дискримінуючий параметр. У пункті вище категорія пацієнтів зазначено «Новонароджені та діти 0,5 до 30 кг». Дихальний об’єм для пацієнтів розраховується за формулою 6 або 8 мілілітрів множиться на кілограм ваги пацієнта. Отже 30 8 на 8 мл дорівнює 240 мл. Максимальне значення в 350 мл відповідає лише апаратам ШВЛ компанії Maquet та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. Керований тиск в режимі резервної вентиляції Не гірше 5-130 см H2O Не гірше 0-60 см Н2О Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet Співвідношення вдих:видих в режимі резервної вентиляції Не гірше 1:10-4:1 Не гірше 1:9 – 4:1 Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet Час вдоху в режимі резервної вентиляції Не гірше 0,1-5 сек. Не гірше 0.1 – 3 сек Розмір Не менше 15 дюймів по діагоналі Не менше 12 дюймів по діагоналі У прикріпленій порівняльній таблиці видно, що тільки апарат ШВЛ Maquet Servo N має дисплей 15 дюймів в даній категорії ШВЛ. Даний параметр дискримінує інших учасників. Можливість повороту та зміни кута огляду дисплея Наявність Видалити Дані параметри є не суттєві для цільового застосування даного апарату. Прописані конструктивні особливості апарату Maquet та не унеможливлює участь учасників з іншим обладнанням, окрім апаратів Maquet. Можливість незалежного розташування дисплея та пневматичного блоку у ліжка хворого Наявність Видалити Можливості графічного відображення не менше 3 дих. кривих та не менше 3 петель на екрані одночасно наявність індикатору дихальної активності пацієнта не менше 3 дих. кривих та не менше 1 петлі на екрані одночасно Моніторинг дихальних параметрів криві Потік-час Тиск-час Об'єм-час Edi-сигнал Потік-час Тиск-час Об'єм-час Edi-сигнал – використовується лише при режимі вентиляції NAVA (режим вентиляції який реальзований тільки на апаратах Maquet). Вище цей режим вентиляції прописано як можливість і постачатись не буде, тобто по факту дані криві не будуть відображатись. Оскільки це режим присутній лише в апаратах Maquet, це унеможливлює участь інших учасників. Цифрові параметри, що моніторуються: - Тиск в паузі - Видихуваний хвилинний об'єм - Вдихуваний обсяг - Видихуваний обсяг - Статичний комплайнс - Динамічні характеристики - Опірність на вдиху - Опірність на видиху - Еластичність - Робота дихання пацієнта - Робота дихання вентилятора - Р 0.1 - Кінцевий експіраторний потік - Індекс поверхневого дихання - Спонтанний хвилинний об'єм видоху - Edi-сигнал - Співвідношення обєму видоху до ідеальної ваги пацієнта (VT/PBV) Наявність Вказано безліч параметрів які всі разом зустрічаються тільки на апаратах Maquet. Запис дихальних кривих та цифрових значень 30 сек. епізоди Видалити Функція, яка доступна лише на апаратах Maquet та є не суттєвою при цільовому використанні апарата ШВЛ Сигнали тривог: Низький залишковий тиск на видосі Наявність Сигнали тривог: Саме тривога при Низькому залишковому тиску зустрічається лише на апаратах одного виробника, а саме Maquet. - зволожувач з сервоконтролем MR 850 F&P - Наявність Видалити MR 850 F&P - це конкретна модель зволожувача конкретного бренду. Унеможливлює участь учасників з апаратами які мість зволожувачі іншого типу, виробника. ЛОТ 2 – АПАРАТ ШВЛ ВИСОКОГО КЛАСУ ДЛЯ НОВОНАРОДЖЕНИХ Дискримінаційні технічні вимоги, встановлені Додатком 2 щодо Лоту 2 тендерної документації, Зазначені параметри встановлені Додатком 2 щодо Лоту 2 тендерної документації Параметр предмету закупівлі з урахуванням змін Обґрунтування Посилання на Інструкцію SERVO-i (додаток до скарги) Діапазон потоків Не гірше 0 – 198 л/хв. Видалити Не чітко зазначено характеристики (якої частини апарату стосується даний параметр). Якщо йде мова про пневматичну систему, то такі значення відповідають лише одному виробнику Maquet та дискрімінуть всіх інших виробників. . зазначено на стор.245 інструкції SERVO-i Ультразвуковоий датчик потоку, який вбудований в апарат Наявність Датчик потоку, який вбудований в апарат Бувають різноматні типи датчиків. Ультразвукові датчики чутливі до електромагнітного поля та не забезпечуть надійну роботу при використанні поряд високочастотного обладнання або при підключенні в одну мережу з рентгенами, КТ, МРТ, тощо. Дані характеристики обмежуть потенційних учасників, які використовують інші типи датчиків. . зазначено на стор.33-34 інструкції SERVO-i Ультразвуковий кисневий датчик, який не потребує регулярної заміни Наявність Кисневий датчик, який не потребує регулярної заміни . зазначено на стор.33-34 інструкції SERVO-i Вибір профілю інспіраторного потоку в об'ємній вентиляції: з адаптованим потоком з постійним потоком зі сповільненим потоком з регуляцією швидкості сповільнення від 0 до 75% пікового потоку Наявність Видалити Дана функція присутня лише у апаратів Maquet та дискрімінує усіх інших виробників. . зазначено на стор.95,98,99 інструкції SERVO-i Інспіраційний дихальний об’єм Не гірше 2 - 350 мл Не гірше 2 -300 мл Дискримінуючий параметр. У пункті вище категорія пацієнтів зазначено «Новонароджені та діти 0,5 до 30 кг». Дихальний об’єм для пацієнтів розраховується за формулою 6 або 8 мілілітрів множиться на кілограм ваги пацієнта. Отже 30 кг помножити на 8 мл дорівнює 240 мл. Максимальне значення в 350 мл відповідає лише апаратам ШВЛ компанії Maquet та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Інспіраційний хвилинний об’єм Не гірше 0,3 - 20 л/хв. Не гірше 0,2 – 20 л/хв Даний діапазон відповідає лише апаратам компанії Maquet. . зазначено на стор.251 інструкції SERVO-i Керований тиск Не гірше 0-(80 – ПДКВ)см Н2О Не гірше 0-60 см Н2О Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ дял дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, атже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Підтримуючий тиск Не гірше 0-(80– ПДКВ) см Н2О Не гірше 0-60 см Н2О . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Пиковий тиск в кінці видиху Не гірше 0-50см Н2О Не гірше 0-30 см Н2О . зазначено на стор.251 інструкції SERVO-i Співвідношення вдих:видих Не гірше 1:10-4:1 Не гірше 1:9 – 4:1 . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Наростання вдиху Не гірше 0-20% часу дих. циклу Видалити . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Переключення вдиху Не гірше 1-70% від пікового потоку Не гірше 1-50% від пікового потоку . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Час апное Не гірше 2 – 45 сек. Не гірше 5 -45 секунд . зазначено на стор.253 інструкції SERVO-i Можливість встановлення затримкии включення звукового сигналу тривоги апное Наявність Видалити . зазначено на стор.253 інструкції SERVO-i Чутливість тригера по тиску Не гірше -20 -0 см Н2О Регулюється Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ дял дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, атже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.251 інструкції SERVO-i Компенсація витоків в контурі при проведенні неінвазивної вентиляції Не менше 25 л/хв. Наявність функції компенсації витоків в режимі неінвазивної вентиляції Дискримінуючий параметр. Компенсація витоків автоматично вмикається при неінвазивній вентиляції на всіх апаратах ШВЛ. Даний параметр протестований та зазначено лише в апаратах Maquet для дорослих пацієнтів. Для новонароджених та дітей не потрібна компенсація витоків 25 літрів, адже дихальний об’єм максимум 200 – 300 мілілітрів. . зазначено на стор.245 інструкції SERVO-i Автоматичний режим пре-і постоксігенаціі при від’єднанні для санації бронхів Наявність Видалити Даний режим є виключно у апаратів Maquet, тобто дискримінує інших учасників . зазначено на стор.64 інструкції SERVO-i Інспіраторний дихальний об'єм в режимі резервної вентиляції Не гірше 2 - 350 мл. Не гірше 2 -300 мл Дискримінуючий параметр. У пункті вище категорія пацієнтів зазначено «Новонароджені та діти 0,5 до 30 кг». Дихальний об’єм для пацієнтів розраховується за формулою 6 або 8 мілілітрів множиться на кілограм ваги пацієнта. Отже 30 кг помножити на 8 мл дорівнює 240 мл. Максимальне значення в 350 мл відповідає лише апаратам ШВЛ компанії Maquet та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Керований тиск в режимі резервної вентиляції Не гірше 5-(80- ПДКВ) см H2O Не гірше 0-60 см Н2О Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Співвідношення вдих:видих в режимі резервної вентиляції Не гірше 1:10-4:1 Не гірше 1:9 – 4:1 Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Час вдоху в режимі резервної вентиляції Не гірше 0.1-5 сек. Не гірше 0.1 – 3 сек . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Додаткові ручки прямого доступу до параметрів: - Об'єм/Тиск - ПТКВ - O2 конц. - ЧД Наявність Видалити При наявності сенсорного дисплея виробники забирають максимальну кількість перемикачів з корпусу, щоб зробити обладнання компактнішим. Дане поєднання (ручок та сенсорного дисплею) зустрічається лише в апаратах ШВЛ компанії Maquet, та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. . зазначено на стор.26,94,100 інструкції SERVO-i Можливість повороту та зміни кута нахилу дисплея Наявність Видалити Дані параметри є не суттєві для цільового застосування даного апарату. Прописані конструктивні особливості апарату Maquet та не унеможливлює участь учасників з іншим обладнанням, окрім апаратів Maquet. . зазначено на стор.21,22 інструкції SERVO-i Можливість незалежного розташування дисплея та пневматичного блоку у ліжка хворого Наявність Видалити . зазначено на стор.21,242 інструкції SERVO-i Можливості графічного відображення не менше 3 дих. кривих та не менше 2 петель на екрані одночасно наявність індикатору дихальної активності пацієнта не менше 3 дих. кривих та не менше 1 петелі на екрані одночасно . зазначено на стор.23 інструкції SERVO-I; брошура ШВЛ SERVO-i стор.13 Моніторинг дихальних параметрів - Піковий тиск - Тиск в паузі - ПТКВ - Загальний ПТКВ - Середній тиск - Видихуваний хвилинний об'єм - Вдихуваний обсяг - Видихуваний обсяг - Частота подихів - Відношення вдих:видих - Вдихувана концентрація О2 - Статичний комплайнс - Динамічні характеристики - Опірність на вдиху - Опірність на видиху - Еластичність - Робота дихання пацієнта - Робота дихання вентилятора - Кінцевий експіраторний потік - Індекс поверхневого дихання - Спонтанний хвилинний об'єм видоху - Процент витоків Наявність - Піковий тиск - ПТКВ - Загальний ПТКВ - Середній тиск - Частота подихів - Відношення вдих:видих - Хвилинний об’єм - Вдихувана концентрація О2 Процент витоків Вказано безліч параметрів які всі разом зустрічаються тільки на апаратах Maquet. . зазначено на стор. 250,251,252,257 інструкції SERVO-i Моніторинг від модуля et CO2: - Концентрація et CO2 - Хвилинна продукція СО2 - Продукція СО2 в дихальному циклі Наявність Моніторинг від модуля et CO2: - Концентрація et CO2 Модуль CO2 призначений для визначення концентрації вуглекислого газу в дихальному контурі. Зазначені в даному меню параметри відображене лише апарати ШВЛ компанії Maquet. . зазначено на стор.209 інструкції SERVO-i Запис дихальних кривих та цифрових значень 20 сек. епізоди Видалити Функція, яка доступна лише на апаратах Maquet та є не суттєвою при цільовому використанні апарата ШВЛ . зазначено на стор.276 інструкції SERVO-i Сигнали тривог: Тиск в дихальних шляхах Постійний високий тиск Концентрація кисню Видихуваний хвилинний об'єм Апное Частота дихань Газопостачання Ємкість акумуляторів Низький залишковий тиск на видосі Технічні Наявність Сигнали тривог: Тиск в дихальних шляхах Постійний високий тиск Концентрація кисню Видихуваний хвилинний об'єм Апное Частота дихань Газопостачання Ємкість акумуляторів Витоки Технічні Саме тривога при Низькому залишковому тиску зустрічається лише на апаратах одного виробника, а саме Maquet. . зазначено на стор.253-255,41,42 інструкції SERVO-i ЛОТ 3 – АПАРАТ ШВЛ СЕРЕДНЬОГО КЛАСУ ДЛЯ НОВОНАРОДЖЕНИХ, МАСОЮ ВІД 500 Г. Дискримінаційні технічні вимоги, встановлені Додатком 2 щодо Лоту 3 тендерної документації, Зазначені параметри встановлені Додатком 2 щодо Лоту 3 тендерної документації Параметр предмету закупівлі з урахуванням змін Обґрунтування Посилання на Посилання на Інструкцію SERVO-i (додаток до скарги) Діапазон потоків Не гірше 0 – 198 л/хв. Видалити Не чітко зазначено характеристики (якої частини апарату стосується даний параметр). Якщо йде мова про пневматичну систему, то такі значення відповідають лише одному виробнику Maquet та дискрімінуть всіх інших виробників. . зазначено на стор.245 інструкції SERVO-i Ультразвуковоий датчик потоку, який вбудований в апарат Наявність Датчик потоку, який вбудований в апарат Бувають різноманітні типи датчиків. Ультразвукові датчики чутливі до електромагнітного поля та не забезпечують надійну роботу при використанні поряд високочастотного обладнання або при підключенні в одну мережу з рентгенами, КТ, МРТ, тощо. Дані характеристики обмежують потенційних учасників, які використовують інші типи датчиків. . зазначено на стор.33-34 інструкції SERVO-i Ультразвуковий кисневий датчик Наявність Кисневий датчик, який не потребує регулярної заміни . зазначено на стор.33-34 інструкції SERVO-i Вибір профілю інспіраторного потоку в об'ємній вентиляції: з адаптованим потоком з постійним потоком зі сповільненим потоком з регуляцією швидкості сповільнення від 0 до 75% пікового потоку Наявність Видалити Дана функція присутня лише у апаратів Maquet та дискримінує усіх інших виробників. . зазначено на стор.95,98,99 інструкції SERVO-i Інспіраційний дихальний об’єм Не гірше 2 - 350 мл Не гірше 2 -300 мл Дискримінуючий параметр. У пункті вище категорія пацієнтів зазначено «Новонароджені та діти 0,5 до 30 кг». Дихальний об’єм для пацієнтів розраховується за формулою 6 або 8 мілілітрів множиться на кілограм ваги пацієнта. Отже 30 кг помножити на 8 мл дорівнює 240 мл. Максимальне значення в 350 мл відповідає лише апаратам ШВЛ компанії Maquet та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Інспіраційний хвилинний об’єм Не гірше 0,3 - 20 л/хв. Не гірше 0,2 – 20 л/хв Даний діапазон відповідає лише апаратам компанії Maquet. . зазначено на стор.251 інструкції SERVO-i Керований тиск Не гірше 0-(80 – ПДКВ)см Н2О Не гірше 0-60 см Н2О Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Підтримуючий тиск Не гірше 0-(80– ПДКВ) см Н2О Не гірше 0-60 см Н2О . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Пиковий тиск в кінці видиху Не гірше 0-50см Н2О Не гірше 0-30 см Н2О . зазначено на стор.251 інструкції SERVO-i Співвідношення вдих:видих Не гірше 1:10-4:1 Не гірше 1:9 – 4:1 . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Наростання вдиху Не гірше 0-20% часу дих. циклу Видалити . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Переключення вдиху Не гірше 1-70% від пікового потоку Не гірше 1-50% від пікового потоку . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Час апное Не гірше 2 – 45 сек. Не гірше 5 -45 секунд . зазначено на стор.253 інструкції SERVO-i Можливість встановлення затримкии включення звукового сигналу тривоги апное Наявність Видалити . зазначено на стор.253 інструкції SERVO-i Чутливість тригера по тиску Не гірше -20 -0 см Н2О Регулюється Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ для дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, адже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.251 інструкції SERVO-i Компенсація витоків в контурі при проведенні неінвазивної вентиляції Не менше 25 л/хв. Наявність функції компенсації витоків в режимі неінвазійної вентиляції Дискримінуючий параметр. Компенсація витоків автоматично вмикається при неінвазійній вентиляції на всіх апаратах ШВЛ. Даний параметр протестовано та зазначено лише в апаратах Maquet для дорослих пацієнтів. Для новонароджених та дітей не потрібна компенсація витоків 25 літрів, адже дихальний об’єм максимум 200 – 300 мілілітрів. . зазначено на стор.245 інструкції SERVO-i Автоматичний режим пре-і постоксігенаціі при від’єднанні для санації бронхів Наявність Видалити Даний режим є виключно у апаратів Maquet, тобто дискримінує інших учасників . зазначено на стор.64 інструкції SERVO-i Резервна вентиляція Інспіраторний дихальний об'єм в режимі резервної вентиляції Не гірше 2 - 350 мл. Не гірше 2 -300 мл Дискримінуючий параметр. У пункті вище категорія пацієнтів зазначено «Новонароджені та діти 0,5 до 30 кг». Дихальний об’єм для пацієнтів розраховується за формулою 6 або 8 мілілітрів множиться на кілограм ваги пацієнта. Отже 30 кг помножити на 8 мл дорівнює 240 мл. Максимальне значення в 350 мл відповідає лише апаратам ШВЛ компанії Maquet та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Керований тиск в режимі резервної вентиляції Не гірше 5-(80-ПДКВ) см H2O Не гірше 0-60 см Н2О Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ дял дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, атже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Співвідношення вдих:видих в режимі резервної вентиляції Не гірше 1:10-4:1 Не гірше 1:9 – 4:1 Вказані діапазони параметрів характерні для апаратів ШВЛ дял дорослих і є не потрібні для новонароджених та дітей. Дані параметри дискримінують інших учасників, атже відповідають лише апаратам ШВЛ Maquet . зазначено на стор.250 інструкції SERVO-i Час вдоху в режимі резервної вентиляції Не гірше 0.1-5 сек. Не гірше 0.1 – 3 сек . зазначено на стор.252 інструкції SERVO-i Графічний дисплей Додаткові ручки прямого доступу до параметрів: - Об'єм/Тиск - ПТКВ - O2 конц. - ЧД Наявність Видалити При наявності сенсорного дисплея виробники забирають максимальну кількість перемикачав з корпусу, щоб зробити обладнання компакнішим. Дане поєднання (ручок та сенсорного дисплею) зустрічається лише в апаратах ШВЛ компанії Maquet, та унеможливлює участь учасників з обладнанням інших виробників. . зазначено на стор.26,94,100 інструкції SERVO-i Можливість повороту та зміни кута нахилу дисплея Наявність Видалити Дані параметри є не суттєві для цільового застосування даного апарату. Прописані конструктивні особливості апарату Maquet та не унеможливлює участьучасників з іншшим обладнанням, окрім апаратів Maquet . зазначено на стор.21,22 інструкції SERVO-i Можливість незалежного розташування дисплея та пневматичного блоку у ліжка хворого Наявність Видалити . зазначено на стор.21,242 інструкції SERVO-i Можливості графічного відображення не менше 3 дих. кривих та не менше 2 петель на екрані одночасно наявність індикатору дихальної активності пацієнта не менше 3 дих. кривих та не менше 1 петелі на екрані одночасно . зазначено на стор.23 інструкції SERVO-I; брошура ШВЛ SERVO-i стор.13 Моніторинг дихальних параметрів Цифрові параметри , що моніторуються: - Піковий тиск - Тиск в паузі - ПТКВ - Загальний ПТКВ - Середній тиск - Видихуваний хвилинний об'єм - Вдихуваний обсяг - Видихуваний обсяг - Частота подихів - Відношення вдих:видих - Вдихувана концентрація О2 - Статичний комплайнс - Динамічні характеристики - Опірність на вдиху - Опірність на видиху - Еластичність - Робота дихання пацієнта - Робота дихання вентилятора - Кінцевий експіраторний потік - Індекс поверхневого дихання - Спонтанний хвилинний об'єм видоху - Процент витоків Наявність - Піковий тиск - ПТКВ - Загальний ПТКВ - Середній тиск - Частота подихів - Відношення вдих:видих - Хвилинний об’єм - Вдихувана концентрація О2 Процент витоків Вказано безліч параметрів які всі разом зустрічаються тільки на апаратах Maquet. . зазначено на стор. 250,251,252,257 інструкції SERVO-i Запис дихальних кривих та цифрових значень 20 сек. епізоди Видалити Функція, яка доступна лише на апаратах Maquet та є не суттєвою при цільовому використанні апарата ШВЛ . зазначено на стор.276 інструкції SERVO-i Сигнали тривог: Тиск в дихальних шляхах Постійний високий тиск Концентрація кисню Видихуваний хвилинний об'єм Апное Частота дихань Газопостачання Ємкість акумуляторів Низький залишковий тиск на видосі Технічні Наявність Сигнали тривог: Тиск в дихальних шляхах Постійний високий тиск Концентрація кисню Видихуваний хвилинний об'єм Апное Частота дихань Газопостачання Ємкість акумуляторів Витоки Технічні Саме тривога при Низькому залишковому тиску зустрічається лише на апаратах одного виробника, а саме Maquet. . зазначено на стор.253-255,41,42 інструкції SERVO-i ЛОТ 5 – АПАРАТ ДЛЯ СРАР ТЕРАПІЇ З КОМПЛЕКТОМ МАСОК ТА НАЗАЛЬНИХ КАНЮЛЬ Дискримінаційні технічні вимоги, встановлені Додатком 2 щодо Лоту 5 тендерної документації Параметр предмету закупівлі з урахуванням змін Обґрунтування Посилання на керівництво з експлуатації Medin-cno Призначення: Наявність кольорового дисплею розміром не менш ніж 7.0 дюймів Наявність дисплею В даній категорії обладнання лише апарат ШВЛ Medijet, Medin GmbH має кольоровий дисплей з діагоналю 7 дюймів. . зазначено на стор.7 керівництва з експлуатації Medin-cno Наявність функції автоматичної самодіагностики апарату при включені з можливістю повідомлення про помилки при запуску Наявність наступних неінвазивних режимів роботи: - режим самостійного дихання з постійним позитивним тиском з функцією компенсації витоків Наявність наступних неінвазивних - режим самостійного дихання з постійним позитивним тиском режимів роботи Вказано всі режими ШВЛ які має апарат Medijet, Medin GmbH. . зазначено на стор. 25 керівництва з експлуатації Medin-cno - Режим самостійного дихання з постійним позитивним тиском + апное (з можливістю надання примусового апаратного вдиху у разі відсутності самостійного дихання пацієнта протягом встановленого часу) - режим неінвазивної вентиляції, що синхронізуються з дихальною активністю пацієнта, при якому створюється два позитивні рівні тиску, моніторингом апное та автоматичною генерацією вдиху у разі апное - режим осциляції (здатність створення високочастотних коливань тиску з заданою частотою та амплітудою) - режим очікування - режим самостійного дихання з постійним позитивним тиском + апное (з можливістю надання примусового апаратного вдиху у разі відсутності самостійного дихання пацієнта протягом встановленого часу) - режим очікування . зазначено на стор.25 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість налаштування в режимі «Осциляції» наступних параметрів: Потоку, Частоти коливань, Амплітуди коливань Видалити Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.37,38 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість налаштування основного потоку в межах не гірше ніж від 0 до 15 л/хв Можливість налаштування основного потоку в межах не гірше ніж від 2 до 15 л/хв Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.7 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість налаштування часу апное в межах не гірше ніж від 2 с до 20 с Можливість налаштування часу апное в межах не гірше ніж від 5 с до 20 с Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.33,34 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість налаштування часу вдиху в межах не гірше ніж від 0,2 с до 2 с Видалити Заданий параметр автоматично регулюється в усіх апаратах ШВЛ окрім Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.33 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість налаштування паузи видиху Видалити Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.35 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість надання ручного вдиху в усіх режимах неінвазивної вентиляції Видалити . зазначено на стор.30 керівництва з експлуатації Medin-cno Обов’язкова комплектація апарату уловлювачем вологи у повітряному патрубку високого тиску Видалити Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.13 керівництва з експлуатації Medin-cno; стор.3 паспорту Medin-cno Моніторинг Можливість моніторингу наступних показників: - обраного режиму роботи - відображення кривої зміни значення середнього тиску CPAP у вигляді графіка та у цифровій формі - потоку (основного та додаткового) - концентрації кисню (FiO2) - частоти самостійних вдихів - частоти додаткових вдихів - індикатора рівня заряду батареї Можливість моніторингу наступних показників: - обраного режиму роботи - концентрації кисню (FiO2) - частоти самостійних вдихів індикатора рівня заряду батареї Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.27 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість збереження даних та їх перегляду не менш ніж 28 діб з моменту ввімкнення апарату Видалити Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.17,41 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість визначення кольором пріоритету тривоги Видалити Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.40,41,46,47,48,49,50 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість регулювання частоти повторення звукового сигналу тривоги Видалити . зазначено на стор.41 керівництва з експлуатації Medin-cno Можливість приглушення звуку тривоги до 5 хв при відключенні апарату від пацієнта Можливість приглушення звуку тривоги при відключенні апарату від пацієнта Час відключення в кожного апарату свій. В одних виробників це 30 в інших 2 хвилини а в Medijet, Medin GmbH це 5 хвилин. Значення 5 хвилин дискримінує всіх інших потенційних учасників. . зазначено на стор.40 керівництва з експлуатації Medin-cno Наявність текстових повідомлень про помилки, звукових та світлових тривог під час роботи апарату: - внутрішня помилка в пристрої - не працює вентилятор - від’єднання контура - високий (низький) тиск СРАР - висока (низька) концентрація кисню - компенсація витоків - вентиляція апное активована - високий (низький) тиск подачі газів (повітря та кисень) - перегрів апарату Наявність текстових повідомлень про помилки, звукових та світлових тривог під час роботи апарату: - внутрішня помилка в пристрої - від’єднання контура - високий (низький) тиск СРАР - висока (низька) концентрація кисню - вентиляція апное активована - високий (низький) тиск подачі газів (повітря та кисень) Зазначені характеристики відповідають одному виробнику , одній моделі Medijet, Medin GmbH . зазначено на стор.46,47,48 керівництва з експлуатації Medin-cno Таким чином, тендерна документація замовника Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) на закупівлю на закупівлю на закупівлю ДК 021:2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії за номером оголошення у ЦБД UA-2017-07-17-000527-c містить дискримінаційні вимоги до учасників, що порушує принципи здійснення закупівель та норми Закону. Окрім того, потрібно зазначити, що медико-технічні вимоги до предмету закупівлі Додатку 2 щодо Лоту 1, 2, 3 тендерної документації повністю співпадають із наявними параметрами Апаратів ШВЛ виробництва Maquet, такими як: Лот 1 - SERVO-n, Лот 2 - МАКЕ SERVO-і, Лот 3 - МАКЕ SERVO-і, щодо Лоту 5 – MedinCNO, виробництва Medin Medical Innovations GmbH. Це підтверджує той факт, що медико-технічні вимоги визначених лотів виписані під конкретного виробника, що заборонено Законом. ТОВ «ЗДРАВО» має намір запропонувати обладнання, що є не гіршим та, насамперед, значно економічним за вищезазначених виробників. В апаратах для штучної вентиляції легень виробництва Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., (офіційним представником на Україні якого є ТОВ «ЗДРАВО»), реалізовані інноваційні технології сучасних апаратів ШВЛ, завдяки чому вони забезпечують широкі можливості застосування у медичній практиці за більш доступною ціною. Відповідно до ч. 2 ст. 18 Закону скарги, що стосуються тендерної документації та/або прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулися до закінчення строку, установленого для подання тендерних пропозицій, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення торгів, але не пізніше ніж за чотири дні до дати, установленої для подання тендерних пропозицій. Згідно ч. 9 ст. 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право: прийняти рішення про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про закупівлі, передбаченої цим Законом) та про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства, тому ПРОСИМО: 1. Зобов’язати замовника - Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації) та привести тендерну документацію на закупівлю 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії за номером оголошення у ЦБД UA-2017-07-17-000527-c у відповідність із вимогами законодавства. Додатки: 1. Плата за подання скарги; 2. Оголошення замовника - Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації); 3. Додаток 2 до тендерної документації замовника - Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації); 4. Інструкція SERVO-n для Лоту 1; 5. Інструкція SERVO-i для Лоту 2 та Лоту 3 (у трьох файлах); 6. Керівництво з експлуатації Medin-cno для Лоту 5.