ДК 021:2015 - 33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Засоби індивідуального захисту).

Затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224 ПЕРЕЛІК товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, складається із 4 –х розділів, а саме: - Лікарські засоби, імунобіологічні препарати та харчові продукти для спеціальних медичних цілей, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2; - Дезінфекційні засоби, антисептики та обладнання для проведення дезінфекції, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2; - Медичні вироби, медичне обладнання та інші товари, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2; - Системи постачання медичних газів, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2; - Інше У розділ «Медичні вироби, медичне обладнання та інші товари, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2», зокрема входить і Костюм захисний від інфекційних агентів, нестерильний, одноразового використання Халат ізоляційний медичний одноразовий, Халат захисний від інфекційних агентів, а відтак оцінка відповідності цього товару здійснюється згідно вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів від 02.10.2013 року № 753, за результатами якої має бути оформлена Декларація про відповідність. Отже вимога пункту 1 Додатку 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі щодо надання і Сертифікату відповідності і Декларації з додатками на предмет закупівлі, є суперечливою, дискримінаційною та такою, що порушує вимоги статті 28 Закону України «Про технічні регламенти». Також Замовником Додатку 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі зазначено, що Костюм захисний від інфекційних агентів, Халат захисний від інфекційних агентів, Шапочка медична захисна від інфекційних агентів повинні відповідати вимогам, окрім ДСТУ EN 14126:2008 "Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування", ще й ДСТУ EN 13034:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин", ДСТУ EN 14605:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з'єднаннями та до предметів одягу для захисту. Проте ДСТУ EN 13034:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин" установлює вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу, який забезпечує обмежений захист від хімічних речовин та має обмежене або повторне використання. Такий захисний одяг призначено для використання в разі потенційного впливу легкого розпилення, рідких аерозолів за низького тиску, незначного об’єму бризок, якщо повного захисту від проникання рідини (на молекулярному рівні) не вимагають, а також цей стандарт поширюється на костюми для захисту від хімічних речовин (тип 6) та предмети одягу для захисту частин тіла (тип РВ [6]). ДСТУ EN 14605:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з'єднаннями та до предметів одягу для захисту установлює вимоги до таких типів одягу для захисту від хімічних речовин, що має обмежене або повторне використання: — захисний одяг для всього тіла з непроникними до рідини з’єднаннями між різними частинами одягу (тип 3: одяг, непроникний до рідини) та, в разі потреби, з непроникними до рідини з’єднаннями з іншими предметами одягу, такими як капюшон, рукавички, чоботи, щиток або засоби захисту органів дихання, вимоги до яких установлено в інших стандартах. — захисний одяг для всього тіла з непроникними до спрею з’єднаннями між різними частинами одягу (тип 4: одяг, непроникний до спрею) та, за необхідності, з непроникними до спрею з’єднаннями з іншими предметами одягу, такими як капюшон, рукавички, чоботи, щиток або засоби захисту органів дихання, вимоги до яких установлено в інших стандартах. — предмети одягу для захисту частин тіла, що забезпечують захист окремих частин тіла від проникання рідких хімічних речовин. Однак Замовник, згідно Технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі, викладених у Додатку 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі, має намір придбати Костюм захисний від інфекційних агенті, Халат захисний від інфекційних агентів, Шапочка медична захисна від інфекційних агентів, а не від хімічних речовин і рідких хімічних речовин. З огляду на наведене вище, вимога Замовника про одночасне надання учасниками підтвердження відповідності вимог ДСТУ EN 14126:2008 "Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування", ДСТУ EN 13034:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин", ДСТУ EN 14605:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з'єднаннями та до предметів одягу для захисту є суперечливою, дискримінаційною та такою, що не відповідає призначенню товару. Беручи до уваги викладене, ПРОСИМО ВНЕСТИ ЗМІНИ в Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та ВИКЛЮЧИТИ вимоги про: - надання Сертифікату відповідності на товар; - підтвердження відповідності товару ДСТУ EN 13034:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин", ДСТУ EN 14605:2017 "Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з'єднаннями та до предметів одягу для захисту