• Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (набори реагентів для визначення коронавірусу SARS-CoV-2 методом ПЛР в режимі «реального часу»)

Закупівля для запобігання пандемії COVID-19

Завершена

988 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 940.00 UAH
Період оскарження: 28.10.2021 20:58 - 03.11.2021 23:00
Вимога
Відхилено

оскарження

Номер: 8a0b5911cfd84e5f94cc8625c15df63d
Ідентифікатор запиту: UA-2021-10-28-011986-a.b1
Назва: оскарження
Вимога:
набір запропонований для тендерної пропозиції має сертифікацію CE-IVD, також в інструкції до запропонованих наборів присутня інформація, що специфічність перевірена на збудниках респіраторних захворювань, які рекомендовані міжнародної організацією United States Food and Drug Administration (US FDA), що в свою чергу задовольняє міжнародним вимогам, щоб підтвердити специфічність запропонованого набору. І ствердження, що «недостатня перевірка специфічності може призвести до появи великої кількості хибно-позитивних результатів» являється неприпустимим по відношенню до запропонованих наборів, так як усі вимоги з виробництва та дослідження відповідних характеристик, а саме в даному випадку «дослідження щодо специфічності» були проведенні відповідно до міжнародних вимог, та підтверджені відповідним сертифікатом CE -IVD. Запропонований набір та набір, який виграв тендерну пропозицію, згідно представлених документів мають рівнозначні характеристики підтверджені сертифікатами CE-IVD. Але запропонований нами набір має нижчу цінову пропозицію, яка не впливає на якість запропонованого нами набору. Тому ми вважаємо, що описана підстава щодо відхилення запропонованого набору є вибірковою на користь одного із учасників, так як ціна пропозиції є вирішальною при відповідності міжнародним вимогам. З огляду на вищевикладене вимагаємо скасувати повідомлення уповноваженої особи від 12.11.2021р. про намір укласти договір про закупівлю UA-2021-10-28-011986-a про визначення переможцем спрощеної закупівлі – ТОВ АЛТ Україна ЛТД та відхилити пропозицію ТОВ АЛТ Україна ЛТД
Пов'язані документи: Учасник
Вирішення: Всі набори реагентів, які використовуються в Україні для клінічної діагностиці повинні мати сертифікацію CE-IVD, згідно чинного законодавства. Суворі вимоги до виробництва таких наборів реагентів повинні бути відповідними, як базові і основні. Методологічно, специфічність діагностичних наборів, робота яких заснована на технології полімеразної ланцюгової реакції, залежить від точності підбору консервативних ділянок цільових мішеней (які стануть в подальшому ампліконами в ПЛР) загалом і від правильності відбору пар праймерів (олігонуклеотидів) до цих цільових мішеней зокрема. Всі програмно відібрані пари праймерів завжди повинні перевірятись експериментально на якомога більшій кількості збудників задля запобіганню їх перехресному хибнопозитивному виявленню. Ми, як замовник, маємо право самим визначати характеристики наборів реагентів для ПЛР, які ми хочемо бачити, і якими ми у свою чергу будемо користуватися у своїй повсякденній функціональній діяльності. Характеристика набору, запропонованого учасником ФІЗИЧНОЮ ОСОБОЮ-ПІДПРИЄМЦЕМ КУРАТЬЄВ БОРИС ВАЛЕРІЙОВИЧ і та що викладена в п.1.12, ніяк не можуть бути визнані рівнозначними, тому що відрізняються у 2,5 рази. Тому скарга не буде задоволена і попереднє рішення залишиться в силі.
Статус вимоги: Відхилено