0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

лабораторні реактиви ДК 021-2015 24960000-1 Хімічна продукція різна

Завершена

25 600.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 256.00 UAH
Період оскарження: 12.09.2017 08:48 - 13.09.2017 10:00
Вимога
Відхилено

Щодо рішення про дискваліфікацію

Номер: b5f51d73cb44418e9a2d53dade93688d
Пов'язана кваліфікація: ФІЗИЧНА ОСОБА-ПІДПРИЄМЕЦЬ ЄВСТІФЄЄВА НАТАЛІЯ ПЕТРІВНА, UA-EDR 2484913544
Ідентифікатор запиту: UA-2017-09-12-000069-c.b1
Назва: Щодо рішення про дискваліфікацію
Вимога:
Шановний Замовнику! Отримавши рішення Замовника про дискваліфікацію за причиною не надання копії свідоцтва про реєстрацію МОЗ України, звертаємо Вашу увагу на те, що з 1 липня 2015 року згідно Постанови КМУ №215 від 01.07.2015р. «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» обіг та використання медичних виробів для діагностики in vitro дозволятиметься тільки у разі, коли вони повністю відповідатимуть вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754. Згідно Технічного регламенту процедура державної реєстрації замінюється процедурою оцінки відповідності та обіг медичних виробів для діагностики in vitro регламентується виключно вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. З 01 липня 2017 року закінчився «перехідний» період, під час якого був дозволений обіг медичних виробів по реєстраційним свідоцтвам. Після закінчення дії «перехідного» періоду обіг медичних виробів здійснюється у відповідності до вимог Технічного регламенту (Декларація аідповіжності/Сертифікат відповідності). Виходячи з вищенаведеного, вважаємо, що відхилення пропозиції за цією причиною не є правочинним. Замовник, визначаючи вимоги до предмету закупівлі, повинен дотримуватись норм чинного законодавства.
Пов'язані документи: Замовник
Дата подачі: 21.09.2017 12:07
Вирішення: Відповідно до вимог документації якість товару повинна відповідати Державним стандартам або технічним умовам згідно діючого законодавства для товарів даного типу. В Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 зазначено, що державна реєстрація змінюється процедурою оцінки відповідності та обіг медичних виробів для діагностики in vitro регламентується виключно вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. З 01 липня 2017 року обіг медичних виробів здійснюється відповідно до вимог Технічного регламенту та законодавчою підставою для введення в обіг медичних виробів підтверджується Декларацією про відповідність або Сертифікатом відповідності. Також в п. 2¹ Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 зазначено, що «Установити, що надання на ринку та/або введення в експлуатацію медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були веденні в обіг до дати обов’язкового застосування Технічного регламенту, дозволяється без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. Такі медичні вироби дозволяється надавати на ринку до закінчення строку їх придатності і не більше як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності», що дозволяє надання для підтвердження відповідності документації торгів Реєстраційного посвідчення (свідоцтва) МОЗ України. Виходячи з цього Учасник мав надати документ який підтверджує законність введення в обіг медичних виробів (Реєстраційним посвідченням (свідоцтвом), Декларацією про відповідність або Сертифікатом відповідності).
Статус вимоги: Відхилено