Напівавтоматичний біохімічний аналізатор RESPONS FC

Ми, Філія товариства з обмеженою відповідальністю «ДІАМЕБ» в місті Київ, відповідно до наданих нам повноважень, надали свою пропозицію щодо участі у закупівлі: Код ДК 021-2015 (CPV) : 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Напівавтоматичний біохімічний аналізатор), згідно оголошення №UA-2017-09-13-000172-c. Наступним повідомляємо, що не погоджуємося з відхилення нашої пропозиції та хочемо зауважити, що посібник користувача є джерело інформації про характеристики, які можуть бути змінені відповідно до модифікації в ході передпродажної підготовки. Посібники, що були надані у аналогічних закупівлях товарів, на які йде посилання у протоколі, не можуть бути підставою для ствердження, що зазначена у даній закупівлі інформація у посібнику користувача є неправдивою. А також, хочемо наголосити, що будь які ствердження щодо невідповідності та неможливості у досягненні зазначених параметрів має бути підтверджено експертними висновками. Надаємо обґрунтування та спростування зазначених Вами невідповідностей: 1 Пункт 4 медико-технічних вимог. Точність вимірювання, не гірше, ніж 0,0001 ABS Не відповідність : У наданій учасником інструкції, дослівно повторюється вимога клініки, при чому у попередніх оприлюднених інструкціях, дана характеристика була відсутня Відповідь : Така характеристика як точність вимірювання фактично відповідає характеристикам приладу. Оскільки самим виробником було написано інструкцію у скороченому вигляді, за погодженням з виробником було добавлено текст, що цитується. Про відповідність характеристикам свідчить малюнок на стор. 9, де вказано максимальне значення бланку «бланк до 0,3000» 2. Пункт 5 медико-технічних вимог. Точність розрахунку, не гірше, ніж: 0,00001 ABS Не відповідність : У наданій учасником інструкції, дослівно повторюється вимога клініки, при чому у попередніх оприлюднених інструкціях, дана характеристика була відсутня. Відповідь : Розрахункова точність не є вирішальною для точності розрахунків вмісту речовини в зразках, оскільки є апроксимованою величиною. Можливість видачі додаткової цифри після коми може мати значення при вимірюванні абсорбції метрологічних розчинів, які сертифіковані лише до четвертого знаку після коми. Більша точність приладу не може бути перевірена в існуючих умовах. Проте виробник може підтвердити можливість апроксимаційного визначення абсорбції з точністю 0,00001 3. Пункт 6 медико-технічних вимог.Джерело світла: кварцево- галогенна лампа Не відповідність : У попередніх оприлюднених учасником інструкціях, вказано «джерело світла: галогенна лампа». Аналогічна інформація знаходиться на сайті офіційного представника продукції Sinnowa, TOB «ДІАМЕБ» Відповідь : Має місце термінологічна плутанина. Для вимірювання на хвилі 340 нм використовується галогенна лампа з кварцевим склом. Марка лампи – Філіпс 6605. Про наявність саме кварцового скла можна довідатись на сайті виробника. Термін кварцево-галогенна є технічно зайвим, оскільки лампи класифікуються за принципом випромінювання. 4. Пункт 8 медико-технічних вимог. Фільтри: 340, 405, 492, 510, 546, 578, 630 нм Не відповідність : У попередніх оприлюднених учасником інструкціях, вказано: «Довжина світла хвилі переломленого світла: 340, 405, 492, 510, 546, 578, 620 нм. Аналогічна інформація знаходиться на сайті офіційного представника продукції Sinnowa, TOB «ДІАМЕБ» Відповідь : Через світлофільтр проходить світло цілого діапазону хвиль. Термін «світлофільтр 620 нм» визначає, що максимальна інтенсивність пропускання світла складає 620±10нм, так само як і «світлофільтр 630 нм» значить, що максимальна інтенсивність пропускання світла складає 630±10нм. Для аналізів, що виконуються в лабораторії (кальцій за арсеназним методом та альбумін) це не має жодного значення. Однак, нами було прийнято рішення про внесення модифікації приладу в ході передпродажної підготовки з заміною світлофільтра 620 нм на світлофільтр 630 нм, про що і свідчить інструкція. 5. Пункт 11 медико-технічних вимог. Проточна кювета з нержавіючої сталі, з кварцевим віконцем, об’ємом у 32 мкл Не відповідність : У посиланні учасника на відповідний пункт та сторінку інструкції користувача, вказаний тільки об’єм проточної кювети, без підтвердження відповідності матеріалу, з якого виготовлена проточна кювета Відповідь : Аналізатор вкомплектовано проточною кюветою Q-614 об’ємом 32 мкл. Матеріал стінок – нержавіюча сталь, ззовні вкрита фарбою. Всередині оптичний прохід облицьовано тефлоновим вкадником. Виробник вважає за недоцільне прописувати в інструкції з експлуатації приладу матеріали всіх деталей приладу, але може підтвердити використання вказаних матеріалів. 6. Пункт 12 медико-технічних вимог. Програмований аспіраційний об’єм (+/- 10%): 200-2000 мкл Не відповідність : У посиланнях учасника немає підтвердження відносно діапазону, що вимагається у технічному завданні. На ст. 8 вказані об’єми 200 - 1000 мкл. На ст. 20 вказаний об’єм для калібрування насосу у 3000 мкл рідини. На сайтах виробника Sinnowa та їхнього офіційного предстаника ТОВ «ДІАМЕБ», вказаний об’єм для вимірювання 200 - 8оо мкл. Відповідь : Для виконання вимірювання необхідно доставити вимірювану рідину в кювету. Об’єм трубочок від пробозаборної точки до виходу з кювети визначає мінімальний об’єм рідини для аналізу. Для зручності дозування реагентів зазвичай використовують об’єм реагенту 500 мкл з відповідним перерахунком об’єму проби. Аналізатор BS 3000M може закачувати довільний об’єм реагенту, наприклад 3000 мкл, але для економії коштів Клієнта рекомендовано об’єми 200-800 мкл. За необхідності можна запрограмувати і вказаний в МТВ об’єм 2000 мкл, про що виробник може надати лист. 7. Пункт 14 медико-технічних вимог. Комплексна програма контролю якості, включаючи графіки Леві-Дженнінгса Не відповідність : За посиланням учасника, немає підтвердження наявності контролю якості за допомогою графіків Леві-Дженіннгса Відповідь : Графіки Леві-Дженіннгса та критерії Дженінгса необхідні для роботи та надання звітів в контролюючі органи. При цьому роздруківка графіків Леві-Дженіннгса виконується на вбудованому принтері. Оскільки вбудований принтер є термопринтером, то малий строк придатності роздруківки унеможливлює її використання для звітів. У зв'язку з цим доцільність ведення контролю якості за допомогою графіків Леві-Дженіннгса на аналізаторі є надзвичайно сумнівною, оскільки для звітів користувачу доводиться всі графіки дублювати Звинувачення у навмисній зміні інструкції та введені в оману тендерного комітету лікарні та намаганні заволодіти бюджетними коштами є нічим іншим, як наклепом, неправдивими відомостями, що принижують ділову репутацію. Цивільний кодекс України визначає ділову репутацію як одне з немайнових прав, що підлягають захисту законом, а також передбачає право на відшкодування завданих моральних збитків. За умисне поширення неправдивих, які можуть завдати шкоди діловій репутації, також, передбачена адміністративна відповідальність. Запропонований нами аналізатор відповідає вимогам лікувального закладу та жодним чином не може спотворити результати лабораторних досліджень та спричинити шкоду здоров’ю пацієнтів. Відповідність зазначеним у документації закупівлі, у тому числі у посібнику користувача, характеристикам можемо підтвердити офіційним листом заводу виробника. Стосовно додатку 3, а саме комерційної пропозиції, хочемо зазначити наступне. Надання комерційної пропозиції з наведенням відомостей про учасника у вигляді таблиці, на наш погляд, є недостатньою підставою для відхилення пропозиції за умови, що різниця у ціні пропозиції, яку визнано переможцем, є більшою майже в два рази за ціну запропоновану нами. Директор філії О.О.Баранов