Алкотестер Драгер 6820 з принтером

Вимагаю ігнорувати попередню надану вимогу 1 з внесення додаткових технічних вимог до процедури спрощеної закупівлі, яка додає виключних, непотрібних і видуманих вимог з метою обмеження кола учасників до одного і виключення конкуренції у закупівлі.

Вимога щодо внесення змін до оголошення про проведення спрощеної закупівлі - Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-10-12-010145-b Шановний Замовник. У Додатку №2 до оголошення зокрема встановлено, що «Алкотестер Драгер 6820 (газоаналізатор Drager Alcotest 6820 + мобільний термопринтер Drager Mobile Printer (або еквівалент, який відповідає або кращий заявленим характеристикам) Відповідність наступним критеріям: - Європейському стандарту EN 15964:2011, що прийнятий як державний стандарт України. - Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затверджений Постановою № 94 КМУ від 13.01.2016 року.» Відповідно до Європейського стандарту EN 15964:2011 прилади для виявлення вмісту алкоголю у видихуваному повітрі широко застосовують у Європі та Україні в професійних цілях, наприклад, у діяльності правоохоронних органів, задля сприяння безпеці дорожнього руху та для охорони праці. Як ми розуміємо, замовник закуповує газоаналізатор Dräger Аlcotest 6820, за допомогою якого поліцейські будуть проводити огляд на стан сп’яніння водії транспортних засобів. У зв’язку з цим звертаємо Вашу увагу, що процедуру проведення огляду водіїв транспортних засобів на стан алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, та оформлення результатів такого огляду, визначено положеннями Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, затвердженої спільним наказом МОЗ України та МВС України №1452/735 від 09.11.2015 (далі - Інструкція), зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 11.11.2015 за №1413/27858, Порядку направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду (далі - Порядок), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №1103 від 17.02.2008, та статтею 266 Кодексу України про адміністративні правопорушення. Відповідно до загальних положень Інструкції огляд на стан сп’яніння проводиться поліцейським на місці зупинки транспортного засобу з використанням спеціальних технічних засобів, дозволених до застосування МОЗ та Держспоживстандартом (п. 6 розділу I Інструкції). Норма п. 6 розділу I Інструкції кореспондує п. 3 Порядку, який зокрема передбачає, що огляд проводиться поліцейським на місці зупинки транспортного засобу з використанням спеціальних технічних засобів, дозволених до застосування МОЗ і Держспоживстандартом. Згідно з п. 1 розділу II Інструкції за наявності ознак, передбачених пунктом 3 розділу І цієї Інструкції, поліцейський проводить огляд на стан сп’яніння за допомогою спеціальних технічних засобів, дозволених до застосування МОЗ та Держспоживстандартом. Відповідно до п. 4 розділу II Інструкції огляд на стан сп’яніння проводиться з дотриманням інструкції з експлуатації спеціального технічного засобу та фіксацією результатів на паперових та електронних носіях, якщо спеціальний технічний засіб має такі функції. Згідно з п. 3 розділу II Інструкції поліцейськими використовуються спеціальні технічні засоби, які мають, зокрема, сертифікат відповідності та свідоцтво про повірку робочого засобу вимірювальної техніки. Відповідно до п. 5 розділу II Інструкції перед проведенням огляду на стан сп’яніння поліцейський інформує особу, яка підлягає огляду на стан сп’яніння, про порядок застосування спеціального технічного засобу та на її вимогу надає сертифікат відповідності та свідоцтво про повірку робочого засобу вимірювальної техніки. З наведеного вбачається, що поліцейські зобов’язані використовувати спеціальні технічні засоби, дозволені до застосування МОЗ та Держспоживстандартом і, які мають, зокрема, сертифікат відповідності та свідоцтво про повірку робочого засобу вимірювальної техніки. Сертифікати відповідності надає орган з оцінки відповідності на підставі проведених випробувань відповідно до Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» №124-VIII від 15.01.2015 (далі – Закон). Відповідно до ст. 9 Закону цілями прийняття технічних регламентів є захист життя та здоров’я людей, тварин і рослин, охорона довкілля та природних ресурсів, забезпечення енергоефективності, захист майна, забезпечення національної безпеки та запобігання підприємницькій практиці, що вводить споживача (користувача) в оману. Частиною 1 ст. 1 Закону визначено, що документ про відповідність - декларація (в тому числі декларація про відповідність), звіт, висновок, свідоцтво, сертифікат (у тому числі сертифікат відповідності) або будь-який інший документ, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності. Газоаналізатори для вимірювання вмісту алкоголю у видихуваному повітрі Dräger Alcotest 6820 та мундштуки до них (Dräger Alcotest Mouthpieces Standard) виробництва концерну Dräger Safety AG & Co. KGaA (Німеччина) пройшли в органі з оцінки відповідності процедуру оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 (далі – Технічний регламент щодо медичних виробів), відомості щодо яких містяться в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (№2780), що розміщений на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі - Держлікслужба), доступ до якого є відкритим і загальнодоступним. Вказаний Реєстр також містить інформацію щодо сертифіката відповідності та декларації про відповідність, які відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів супроводжують медичні вироби, зокрема, газоаналізатори Dräger Аlcotest 6820 та мундштуки до них (Dräger Alcotest Mouthpieces Standard). Крім того, газоаналізатори Dräger Alcotest 6820 та мундштуки до них (Dräger Alcotest Mouthpieces Standard) пройшли процедуру оцінки відповідності на предмет відповідності вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016. Згідно із судовою практикою в Україні спеціальний технічний засіб, який використовується для проведення огляду водіїв на стан сп’яніння, має відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013. На підставі викладеного, керуючись ч. 7 ст. 14 Закону України «Про публічні закупівлі» просимо внести зміни шляхом доповнення до Додатка №2 до оголошення: Після слів «Відповідність наступним критеріям:» доповнити словами «- Технічному регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013. В абзаці «Технічна характеристика:» після слів «Пам’ять на 5000 останніх результатів із зазначенням номера, дати і часу перевірки» доповнити словами «, а також температури». У п. 1 Додатка 2 «гарантія 12 місяців» замінити на «гарантія 30 місяців». Доповнити Додаток №2 до оголошення пунктом 3 такого змісту: «3. Надати копію Декларації про відповідність продукції вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженою постановою КМУ № 94 від 13.01.2016. Надати копію Сертифіката перевірки типу (за модулем В) Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженою постановою КМУ №94 від 13.01.2016. Надати копію Сертифіката перевірки типу (за модулем D) 3 додатку або Сертифіката перевірки типу (за модулем F) 3 додатку Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженою постановою КМУ №94 від 13.01.2016, та Декларації про відповідність продукції. На товар та на необхідну документацію має бути нанесений знак відповідності технічним регламентам. На пакування товару має бути нанесена етикетка із знаком відповідності технічним регламентам. Надати копію Сертифіката про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджених постановою КМУ №753 від 02.10.2013. Надати копію Декларації про відповідність продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджених постановою КМУ №753 від 02.10.2013. Надати настанову з експлуатації на товар (українською мовою). Надати свідоцтво, що посвідчує проходження Товаром повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки. Надати сервісну гарантійну книжку на Товар. Надати гарантійний лист, що товар є новим, який не працював раніше та виготовлений у 2021 році. Надати гарантійний лист, що товар легально ввезений на митну територію України із зазначенням назви та коду (ЄДРПОУ ) імпортера. Надати гарантійний лист, що гарантійний термін експлуатації товару становить не менше ніж 30 місяців.»