Пробірки вакуумні (Код за НК 024 2019 43865 - Вакуумна пробірка для взяття зразків крові, з K2ЕDТА, IVD; 47590 Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, без добавок ) код ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Закупівля відповідно до пункту 3¹ розділу Х «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» із змінами, які внесені Законом України № 1599-ІХ від 01.07.2021року, що набув чинності з 24.07.2021 року. на період дії встановленого Кабінетом Міністрів України карантину, відповідно до Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", закупівля товарів (крім лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, розхідних матеріалів для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 та медичних виробів для вакцинації від COVID-19, медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу пацієнтам, хворим на COVID-19, систем постачання медичних газів) та послуг, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), здійснюється в порядку, встановленому цим Законом для спрощених закупівель.
Період оскарження:08.10.2021 13:50 - 18.10.2021 01:00
Вимога
Залишено без розгляду
Вимога на результати закупілі
Номер:8fa2d410b719476498260df2c11ba6fc
Пов'язана кваліфікація:ТОВ "ЛЕДУМ", UA-EDR 21869802
Ідентифікатор запиту:UA-2021-10-08-006898-b.b1
Назва:Вимога на результати закупілі
Вимога:
Згідно діючого законодавства України з 01.07.2015р. обов'язковими стали вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753, № 754.
Відповідно до абзацу першого пункту 1 Загальної частини Технічного регламенту дія цього Технічного регламенту поширюється на медичні вироби та допоміжні засоби до них.
Документ, який засвідчує якість товару є Сертифікат та/або Декларація про відповідність медичного виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753,№ 754.
Тому у складі своєї пропозиції надаємо Сертифікат та/або Декларації про відповідність, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту згідно Постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013.№753, № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та Сертифікат відповідності (якості) виробника.
Пробірки є стерильними, що підтверджується Сертифікатом відповідності у складі пропозиції.
Та згідно ISO 6710 колір кришки у пробірці без наповнювача - червоний.
Але згідно практичного застосування (функціонального призначення) вакуумних пробірок колір кришки не впливає на результат та якість дослідження .
