Опромінювачі бактерицидні (ДК 021:2015 - 31510000-4 - Електричні лампи розжарення

Шановний Замовнику, тобто, Ви офіційно підтверджуєте, що Вас абсолютно не цікавить якість продукції, та відповідність її технічному регламенту щодо медичних виробів, при цьому Ви цілком розумієте що дана продукція є продукцією медичного призначення, а саме опромінювачами бактерицидними , та такими , що є небезпечними за умови невідповідного використання, що може призвести як до раку кожного покриву, та сліпоти, включаючи повну втрату зору ? Також Ви підтверджуєте що Постанови Кабунету Міністрів України стосовно Вашого закладу та закупівлі не стосуються ? Просимо надати розгорнуту відповідь. Вважаємо, що документація Учасника не відповідає вимогам, та має бути відхилена. Сподіваємось на відповідь у встановлений законодавством термін. Дякуємо.

Детально ознайомившись з оголошенням закупівлі та документами пропозиції учасника, зазначаю, що рішення про обрання переможцем є не правомірне. Відповідно до оголошення Замовника, Предметом закупівлі є Бактерицидні опромінювачі (ДК 021:2015 - 31510000-4 - Електричні лампи розжарення), вироби медичного призначення, згідно Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020 року лікарські засоби, медичні вироби та/або медичне обладнання, необхідні для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникнення і поширення, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19. Таким чином Учасник згідно діючої Постанови Кабінету Міністрів України №753 від 2 жовтня 2013 року про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів повинен у обов’язковому порядку надати на запропоновані ним вироби Сертифікат відповідності системи управління якістю ISO виробника або Сертифікат перевірки типу, Декларацію відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів, висновок СЕС, та інші документи які підтверджують походження та якість виробів. Жодного з вищевказаних документів учасником не надано. Документація Учасника не відповідає вимогам документації Замовника, вимогам до предмета закупівлі, та постанові Кабінету міністрів України, у томі числі виомгам Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020р. з доповненнями. Вимагаю скасування рішення про визначення переможцем та перейти до розгляду наступної за ціною пропозиції.

Шановний Замовнику, предметом закупівлі є Бактерицидні опромінювачі (ДК 021:2015 - 31510000-4 - Електричні лампи розжарення), вироби медичного призначення, згідно Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020 року лікарські засоби, медичні вироби та/або медичне обладнання, необхідні для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникнення і поширення, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, звільняються від сплати ввізного мита та операцій з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість. Опромінювачі бактерицидні включено до переліку (Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020.). Таким чином Учасник повинен надати на даний товар Паспорт або кервіництво з експлуатації, Сертифікат відповідності системи управління якістю ISO, та у ОБОВЯЗКОВОМУ порядку згідно Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року надати Декларацію відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів. Жодного з вищевказаних документів учасником не надано. Документація Учасника не відповідає вимогам документації Замовника, вимогам до предмета закупівлі, та вимогаю діючого законодавства України та постановам Кабінету міністрів України. Вимагаємо скасування рішення про визначення переможцем , та перейти до розгляду наступної за ціною пропозиції.