0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Підгузки, пелюшки (ДК 021:2015 "33750000-2 Засоби для догляду за малюками")

(номенклатурна позиція за ДК 021:2015 за найбільш підходящим кодом 33751000-9 Підгузки) (Код НК 024:2019: 11239 Підгузник для дорослих (Підгузки для дорослих); 60709 Пелюшка вбирає (Пелюшка гігієнічна адсорбуюча 90*60)) Лот 1 "Підгузки для дорослих"; Лот 2 "Пелюшка гігієнічна адсорбуюча"

Завершена

104 330.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.2% або 252.54 UAH
Період оскарження: 05.10.2021 15:11 - 17.10.2021 00:00
Вимога
Відхилено

Вимога щодо подання висновку Державної санітарно-епідеміологічної служби

Номер: 065cd048570f42fe9eef64d61daca4d1
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2021-10-05-010723-b.b1
Назва: Вимога щодо подання висновку Державної санітарно-епідеміологічної служби
Вимога:
В пункті 16 розділу 4 Додатку 1 до Тендерної документації вказана необхідність надання висновку Державної санітарно-епідеміологічної експертизи на товар. Згідно з листом Державної служби Украї­ни з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів від 07.06.2016 р. № 15-1-2-6/3490, висновок Державної санітарно-епідеміологічної служби має супроводжувати медичний виріб тільки якщо він одночасно відповідає таким критеріям: 1. відсутність документа, що посвідчує легалізацію медичного виробу в Україні; 2. стерильність такого медичного виробу; 3. метою ввезення на митну територію України є одна з наступних: участь у програмі технічної допомоги, програмах міжнародного співробітництва, у разі стихійного лиха, аварій, епідемій та епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, проведення АТО, введення воєнного/надзвичайного стану. Пелюшки і підгузки які плануються закупити є медичними виробами і не підпадають під вище зазначені критерії, і відповідно не потребують висновку Державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Введення в обіг медичних виробів затверджено Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013. Проведення Державної санітарноепідеміологічної експертизи не передбачено Технічним регламентом щодо медичних виробів. Введення в обіг медичних виробів здійснюється на основі оцінки відповідності технічним, що підтверджується випуском Декларації відповідності. Тобто документом, що підтверджує якість товару є Декларація відповідності Технічному регламенту. Прохання виправити тендерну документацію шляхом видалення пункту 16 розділу 4 Додатку 1 до Тендерної документації.
Пов'язані документи: Учасник Замовник
Дата подачі: 07.10.2021 17:42
Вирішення: Витяг з протоколу засідання тендерного комітету комунального некомерційного підприємства «Центральна міська клінічна лікарня» Сумської міської ради Розглянувши вимогу по предмету закупівлі – Підгузки, пелюшки (ДК 021:2015 "33750000-2 Засоби для догляду за малюками") (Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-10-05-010723-b) повідомляємо наступне. Замовник вважає за необхідним надання висновку Державної санітарно- епідеміологічної експертизи на товар ( П.16 розділ 4 Додатку 1 до тендерної документації), оскільки пелюшки і підгузки є медичними виробами, необхідними для людей , які лікуються в медичному закладі. Дані медичні вироби є виробами особистої гігієни та повинні бути безпечні для здоров’я людини та мають максимально відповідати вимогам санітарного законодавства України. Необхідність отримання висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи визначена Законами України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» та ін. Об’єкти державної санітарно-епідеміологічної експертизи: об'єкт державної санітарно-епідеміологічної експертизи -будь-яка діяльність, технологія, продукція та сировина, проекти нормативних документів, реалізація (функціонування, використання) яких може шкідливо вплинути на здоров'я людини, а також діючі об'єкти та чинні нормативні документи у випадках, коли їх шкідливий вплив встановлено в процесі функціонування (використання), а також у разі закінчення встановленого терміну дії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи(ст. 1 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення»). Державній санітарно-епідеміологічній експертизі підлягають (ст. 11 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення»):продукція, напівфабрикати, речовини, матеріали та небезпечні фактори, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей. Підгузок для дорослих або пелюшка — одноразовий виріб зі всмоктувального матеріалу. Збирає сечу і фекальні маси дорослого пацієнта, який страждає нетриманням. Ці разові вироби мають безпосередній контакт зі шкірою людини. Отже, ця продукція має відповідати вимогам діючого санітарного законодавства України. Метою діяльності медичного закладу є забезпечення належних умов для проживання, соціально-побутового обслуговування, надання медичної допомоги та здійснення заходів соціальної реабілітації громадянам. Окрім того відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Вимоги до ТД викладені у ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі». Таким чином Замовник не може задовільнити дану вимогу шляхом видалення п.16 розділу 4 Додатку 1 до тендерної документації. Голова тендерного комітету підпис С.В.Поратуй Члени тендерного комітету: підпис Ю.Г.Іщенко підпис С.М.Крячко підпис Т.П.Перепічай підпис Я.В.Литвяк підпис А.А.Тубольцева Секретар тендерного комітету підпис Ю.В. Дериземля
Статус вимоги: Відхилено