Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (стерилізатор паровий ГК-100-02 - 2 шт.)

Голові тендерного комітету КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" п. Сторожуку С. М. Начальникові Управління захисту економіки в Чернівецькій області НПУ Тичині І.Г. ФОП Бикова І. С. Оскарження закупівлі UA-2017-08-07-000411-c у КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" Замовником КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" були надані медико-технічні вимоги для закупівлі стерилізаторів парових, зазначених у Додатку №2. Але медико-технічні параметри парового стерилізатора переможця ДП Моршинська «Медтехніка» M1-ST виробництва ТОВ «Полтава медобладнання» не відповідають МТВ замовника. 1. Серед наданих документів відсутній паспорт на стерилізаційну камеру, хоча у Додатку №2 наявність паспорта підтверджена, що є порушенням умов Тендерної документації п 3.6.1. 2. У п. 2. МТВ зазначено «Гарантійний лист виробника (якщо учасник не є виробником товару) або офіційного представника на території України, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією конкурсних торгів (надати оригінал гарантійного листа). У листі, наданом ТОВ «Полтава Медобладнання» вих. №53 від 18 серпня 2017р. не зазначено, якому учаснику наданий цей гарантійний лист, що також не відповідає вимогам МТВ. 3. Серед документів, наданих ДП Моршинська «Медтехніка» відсутня «Декларація про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів» яка має бути надана згідно ст. 28 ЗУ № 124-VIII «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» від 15.01.2015. 4. Сертифікат відповідності наданий ДП «Український медичний центр сертифікації» МОЗУ на стерилізатор паровий з автоматичною системою керування ГК-100- СЗМО Саранського заводу медичного обладнання, РФ, до якого ТОВ «Полтава медобладнання» ніякого відношення не має. У всіх інших свідотствах та сертифікатах назва предмета закупівлі «стерилізатор паровий з автоматичною системою керування» не зазначена. 5. Пункт МТВ «Керування стерилізаційними режимами проводиться по температурі, автоматично» не відповідає МТВ. У СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ M1-ST (ГК-100) РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ зазначено: 4.1.20 . Принцип действия пневмогидравлической системы (рисунок 3) состоит в следующем: Вода поступает по водопроводу в парогенератор через вентиль V5, где она нагревается до рабочей температуры. В результате образуется пар. При достижении в парогенераторе 3 температуры пара 110°С открывается вентиль V3 «Пар в камеру» и вентиль V6. Происходит продувка в течении 10 мин., после чего вентиль V6 закрыть. Контроль осуществляется контроллером ТРМ 136. При достижении в стерилизационной камере 1 рабочего давления по истечении времени продувки происходит отсчет времени стерилизации. Контроль осуществляется мановакуумметром M1. З цього можна зробити висновок, що керування режимами стерилізації по температурі у стерилізаційній камері немає, що не відповідає умовам МТВ тому, що контроль параметрів не є автоматичним керуванням параметрами. На схемі, яка є у «СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ M1-ST (ГК-100)РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ» не вказані датчики для керування стерилізаційними режимами по температурі, автоматично, хоча у п. 3.2.7 наявність цієї можливості вказана. Але, виходячи з п. 4.1.3-4.1.10 стає зрозумілим, що на стерилізаційній камері датчика температури не встановлено. З 4.1.18. «СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ M1-ST (ГК-100)РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ» :»Электрооборудование стерилизатора служит для нагрева воды в парогенераторе и обеспечения автоматического поддерживания давления пара» можна зробити висновок, що керування стерилізаційними режимами проводиться тільки по тиску пари, що не відповідає умовам МТВ. Рисунок 4. Схема электрическая принципиальная. TR1 - Трансформатор 380/220 , 100Вт. ; HL1, HL2 – индикаторы светодиодные ; S – переключатель; К1- промежуточное реле; К2- реле контроля уровня жидкости; КМ1-электромагнитный пускатель; DS – рубильник; SF1 – автоматический выключатель силовой цепи; F2 – автоматический выключатель цепи управления;t min, t max – электроконтакты контролера U2. Також, виходячи з п. 4.1.23 стає зрозумілим, що датчик контролю температури встановлений лише на парогенераторі, що також не відповідає МТВ. Виходячі з вищенаведеного можна зробити висновок, що стерилізатор паровий M1-ST виробництва ТОВ «Полтава медобладнання» не відповідає МТВ, заявленим замовником КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" та переможець торгів ДП Моршинська «Медтехніка» не відповідає кваліфікаційним вимогам замовника КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" і, згідно п 5.3.1.1 Тендерної документації, пропозиція ДП Моршинська «Медтехніка» має бути відхилена. Також хочу зазначити, що розбіжності у технічній документації на паровий стерилізатор переможця ДП Моршинська «Медтехніка» M1-ST виробництва ТОВ «Полтава медобладнання» та відсутність документів, визначених як наявні свідчать або про некомпетентність виробника, або про спробу ввести в оману переможцем ДП Моршинська «Медтехніка» членів тендерного комітету КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" , користуючись їх необізнаністю у суто технічних питаннях. Прошу розглянути це оскарження у встановлений законом строк та повідомити мене про результат. З повагою. _____________________Підприємець Биков І. С. 05.09.2017 р.

Голові тендерного комітету КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" п. Сторожуку С. М. Начальникові Управління захисту економіки в Чернівецькій області НПУ Тичині І.Г. ФОП Бикова І. С. Оскарження закупівлі UA-2017-08-07-000411-c у КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" Замовником КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" були надані медико-технічні вимоги для закупівлі стерилізаторів парових, зазначених у Додатку №2. Але медико-технічні параметри парового стерилізатора переможця ДП Моршинська «Медтехніка» M1-ST виробництва ТОВ «Полтава медтехніка» не відповідають МТВ замовника. 1. Серед наданих документів відсутній паспорт на стерилізаційну камеру, хоча у Додатку №2 наявність паспорта підтверджена, що є порушенням умов Тендерної документації п 3.6.1. 2. У п. 2. МТВ зазначено «Гарантійний лист виробника (якщо учасник не є виробником товару) або офіційного представника на території України, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією конкурсних торгів (надати оригінал гарантійного листа). У листі, наданом ТОВ «Полтава Медобладнання» вих. №53 від 18 серпня 2017р. не зазначено, якому учаснику наданий цей гарантійний лист, що також не відповідає вимогам МТВ. 3. Серед документів, наданих ДП Моршинська «Медтехніка» відсутня «Декларація про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів» яка має бути надана згідно ст. 28 ЗУ № 124-VIII «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» від 15.01.2015. 4. Сертифікат відповідності наданий ДП «Український медичний центр сертифікації» МОЗУ на стерилізатор паровий з автоматичною системою керування ГК-100- СЗМО Саранського заводу медичного обладнання, РФ, до якого ТОВ «Полтава медтехніка» ніякого відношення не має. У всіх інших свідотствах та сертифікатах назва предмета закупівлі «стерилізатор паровий з автоматичною системою керування» не зазначена. 5. Пункт МТВ «Керування стерилізаційними режимами проводиться по температурі, автоматично» не відповідає МТВ. У СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ M1-ST (ГК-100) РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ зазначено: 4.1.20 . Принцип действия пневмогидравлической системы (рисунок 3) состоит в следующем: Вода поступает по водопроводу в парогенератор через вентиль V5, где она нагревается до рабочей температуры. В результате образуется пар. При достижении в парогенераторе 3 температуры пара 110°С открывается вентиль V3 «Пар в камеру» и вентиль V6. Происходит продувка в течении 10 мин., после чего вентиль V6 закрыть. Контроль осуществляется контроллером ТРМ 136. При достижении в стерилизационной камере 1 рабочего давления по истечении времени продувки происходит отсчет времени стерилизации. Контроль осуществляется мановакуумметром M1. З цього можна зробити висновок, що керування режимами стерилізації по температурі у стерилізаційній камері немає, що не відповідає умовам МТВ тому, що контроль параметрів не є автоматичним керуванням параметрами. На схемі, яка є у «СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ M1-ST (ГК-100)РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ» не вказані датчики для керування стерилізаційними режимами по температурі, автоматично, хоча у п. 3.2.7 наявність цієї можливості вказана. Але, виходячи з п. 4.1.3-4.1.10 стає зрозумілим, що на стерилізаційній камері датчика температури не встановлено. З 4.1.18. «СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ M1-ST (ГК-100)РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ» :»Электрооборудование стерилизатора служит для нагрева воды в парогенераторе и обеспечения автоматического поддерживания давления пара» можна зробити висновок, що керування стерилізаційними режимами проводиться тільки по тиску пари, що не відповідає умовам МТВ. Рисунок 4. Схема электрическая принципиальная. TR1 - Трансформатор 380/220 , 100Вт. ; HL1, HL2 – индикаторы светодиодные ; S – переключатель; К1- промежуточное реле; К2- реле контроля уровня жидкости; КМ1-электромагнитный пускатель; DS – рубильник; SF1 – автоматический выключатель силовой цепи; F2 – автоматический выключатель цепи управления;t min, t max – электроконтакты контролера U2. Також, виходячи з п. 4.1.23 стає зрозумілим, що датчик контролю температури встановлений лише на парогенераторі, що також не відповідає МТВ. Виходячі з вищенаведеного можна зробити висновок, що стерилізатор паровий M1-ST виробництва ТОВ «Полтава медтехніка» не відповідає МТВ, заявленим замовником КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" та переможець торгів ДП Моршинська «Медтехніка» не відповідає кваліфікаційним вимогам замовника КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" і, згідно п 5.3.1.1 Тендерної документації, пропозиція ДП Моршинська «Медтехніка» має бути відхилена. Також хочу зазначити, що розбіжності у технічній документації на паровий стерилізатор переможця ДП Моршинська «Медтехніка» M1-ST виробництва ТОВ «Полтава медтехніка» та відсутність документів, визначених як наявні свідчать або про некомпетентність виробника, або про спробу ввести в оману переможцем ДП Моршинська «Медтехніка» членів тендерного комітету КМУ "Міська дитяча клінічна лікарня м. Чернівці" , користуючись їх необізнаністю у суто технічних питаннях. Прошу розглянути це оскарження у встановлений законом строк та повідомити мене про результат. З повагою. _____________________Підприємець Биков І. С. 05.09.2017 р.