-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Завершена
256 427.77
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 282.14 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 282.14 UAH
Період оскарження:
10.09.2021 13:39 - 23.09.2021 00:00
Вимога
Є відповідь
Вимога до Замовника
Номер:
46182fb68ea3473892cd6c67fc668916
Ідентифікатор запиту:
UA-2021-09-10-003444-b.c1
Назва:
Вимога до Замовника
Вимога:
Доброго дня, Шановний Замовнику. Ознайомившись з тендерною документацію учасника, нами було помічено не відповідність, а саме:
Згідно додатку № 2 Загальні вимоги пункт 2 - Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати декларацію відповідності технічному регламенту медичних виробів.
Учасником було надано дві декларації, ну при цьому звертаємо вашу увагу що дані декларації не внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку, на підтвердження надаємо силку на завантаження файлу для перевірки декларації яку надав учасник (www.dls.gov.ua/медичні-вироби/реєстр-осіб-відповідальних-за-введен/).
Тим самим учасник порушив вимогу Замовника.
Згідно наданої інформації вимагаємо скасувати протокол засідання тендерного комітету №455 від 30.09.2021 р. щодо визначення ФОП КАШПУР ІГОР ВОЛОДИМИРОВИЧ переможцем даних торгів за порушення вимог замовника.
Випадку ігнорування нашої вимоги, будемо змушені подати скаргу в АМКУ.
Пов'язані документи:
Учасник
- Звернення до замовника.pdf 07.10.2021 20:07
Дата подачі:
07.10.2021 20:07
Вирішення:
В П.2 Загальних вимог Додатку 2 до тендерної документації зазначено - товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати декларацію відповідності технічному регламенту медичних виробів.
Учасником ФОП КАШПУР ІГОР ВОЛОДИМИРОВИЧ ідентифікаційний код 2573004914, у складі тендерної пропозиції надано декларації відповідності технічному регламенту медичних виробів на запропонований товар (файл «Додаток 2, технічна специфікація.pdf»), які складені у відповідності до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Далі - Технічний регламент) так в п. 18 Технічного регламенту зазначено що, Для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
В свою чергу Замовником не висувалася вимог, щодо наявності декларації відповідності технічному регламенту медичних виробів в «Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг», а відповідно і не може бути підставою для відхилення тендерної пропозиції ФОП КАШПУР ІГОР ВОЛОДИМИРОВИЧ, та скасування протоколу засідання тендерного комітету №455 від 30.09.2021 р. щодо визначення ФОП КАШПУР ІГОР ВОЛОДИМИРОВИЧ переможцем.
Статус вимоги:
Відхилено
Задовільнена:
Ні