ДК 021:2015 - 38430000-8 Детектори та аналізатори

Комунальним підприємством «Медичний центр первинної медико – санітарної допомоги» Мішково-Погорілівської сільської ради проводиться закупівля за предметом: ДК 021:2015 38430000-8 Детектори та аналізатори. В ході вивчення Тендерної документації нами були виявлені дискримінаційні вимоги, які суперечать положенням Закону України «Про публічні закупівлі», обмежують конкуренцію та наше право брати участь у цих відкритих торгах, а саме: 1. В Медико-технічних вимогах до Біохімічного аналізатора замовник вказує об’єм проточної кювети не більш як 30 мкл. Слід зазначити, що більшість аналізаторів на ринку України обладнані проточною кюветою зі звичним об’ємом 32 мкл. Внесення до вимог нетипового об’єму проточної кювети значно звужує коло учасників. Просимо видалити даний пункт, або відкоригувати його зі зміною об’єму проточної кювети на типовий об’єм - 32 мкл. 2. Ще однією нетиповою вимогою є межі об’єму аспірації зразка: 200-3000 мкл з кроком 50 мкл. Виходячи з даної вимоги слід розуміти, що для 1-го дослідження буде використовуватись не менш як 200 мкл зразка. Якщо провести розрахунок використання реагентів (для прикладу наведемо один із класичних тестів – глюкозу ензиматичним методом з оксидазою глюкози) у пропорції 10 мкл зразка на 1000 мкл (1 мл) реагента, то виходить, що на ммінімальний об’єм аспірації зразка 200 мкл потрібно 20 000 мкл = 20 мл реагенту (1 дослідження), що є необґрунтовано затратним використанням реагентів і практично неможливим. Просимо видалити даний пункт або відкоригувати його відповідно до типових вимог до об’ємів зразка, з якими працюють клініко-діагностичні лабораторії. 3. Також, замовник вказує у вимогах до Біохімічного аналізатора наступні обмеження для технічних характеристик: 1) Не гірше 7″ РК- кольоровий екран. 2) Вимоги до електроживлення: АС 90-250 В, 50-60 Гц. 3) Споживча потужність: Не більше 150 Вт. 4) Роздільна здатність вимірювань. Дані характеристики жодним чином не впливатимуть на результати аналізу, не підвищать якість виконання діагностики лікарем-лаборантом. Саме тому недоцільним є обмеження конкуренції таким шляхом. Просимо видалити дані пункти.

Ознайомившись з оголошенням про проведення відкритих торгів (за посиланням: https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2021-09-10-004762-c), за предметом закупівлі: ДК 021:2015 38430000-8 Детектори та аналізатори: (НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: код 35476 – Аналізатор гематологічний IVD, автоматичний, код 35774 – Аналізатор сечі, напівавтоматизований, код 56676 Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний IVD, автоматичний, вивчивши медико-технічні вимоги до предмету закупівлі та інші вимоги тендерної документації, ми, як потенційний учасник, який має намір взяти участь в цій процедурі закупівлі, бачимо суттєві помилки та неправомірні вимоги, що обмежують конкуренцію, призводять до дискримінації учасників. Вважаємо більшість вимог некоректними, несуттєвими та необґрунтованими, прописаними під конкретного виробника, що обмежує коло потенційних учасників закупівлі, а саме: 1. У Додатку 1 до тендерної документації «Тендерна пропозиція» та Додатку 4 до тендерної документації «Специфікація», у таблицях серед найменувань предмета закупівлі зазначено «гемоаналізатор біохімічний». Просимо надати роз’яснення, який саме медичний прилад Вам потрібен: гематологічний або біохімічний, та внести відповідні зміни до тендерної документації. 2. У Додатку 3 до тендерної документації в медико-технічних вимогах до напівавтоматичного аналізатора сечі в п. 9.0 таблиці та медико-технічних вимогах до аналізатора гематологічного IVD, автоматичного в п. 3.3 таблиці наявна наступна вимога «Надати Certificate to Foreigen Government (FDA) або CE certificate, в залежності від країни виробника», що є дискримінаційною вимогою. Сертифікат FDA - Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) - тобто в тендерній документації вимагається дозвіл на торгівлю (доступ на ринок) на території США. Статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» встановлено, що замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Частиною 3 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до частини 11 статті 26 Закону України «Про публічні закупівлі» встановлено, що документи, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, не подаються ними у складі тендерної пропозиції/пропозиції та не вимагаються під час проведення переговорів з учасником (у разі застосування переговорної процедури закупівлі). Відсутність документів, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, у складі тендерної пропозиції/пропозиції, не може бути підставою для її відхилення замовником. Дії Замовника в частині встановлення у тендерній документації наведених вище вимог порушують вимоги Закону України «Про публічні закупівлі», якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси учасників, пов'язані з їх участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. Просимо скасувати умови щодо надання Certificate to Foreigen Government (FDA) або CE certificate, які не передбачені чинним законодавством України та обмежують конкуренцію, ставлять в нерівні умови учасників та створюють дискримінаційні умови закупівлі в цілому. Щодо наявності в тексті тендерної документації вимоги, що обмежує конкуренцію, зазначаємо наступне: з 10.02.2016 р. набрав чинності Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», у статті 45 якого описується можливість визнання результатів оцінки відповідності, проведених в іншій країні. Закон передбачає декілька варіантів: “повне” міждержавне взаємне визнання документів про відповідність, на підставі підписаного Договору між Україною та іншою державою; “часткове” визнання результатів оцінки відповідності, проведеної іноземним органом, з яким український орган з оцінки відповідності підписав відповідний Договір і провів частину національної процедури. Міждержавне взаємне визнання документів про відповідність (тобто, визнання сертифікатів та Декларацій) на сьогодні не проводиться ні з однією країною світу. Для легалізації таких сертифікатів (Certificate to Foreign Government (FDA) або CE certificate) в Україні необхідно пройти процедуру: “часткове” (або повне) визнання результатів оцінки відповідності, проведеної іноземним органом, з яким український з призначених органів з оцінки відповідності підписав відповідний Договір і провів частину національної процедури та склав відповідний Сертифікат Відповідності. В той же час вимога, що обмежує конкуренцію, не містить в собі вимог щодо надання учасниками відповідних Сертифікатів Відповідності, які мають бути складені одним із українських призначених органів з оцінки відповідності, відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Таким чином, вимога, що обмежує конкуренцію (вимога «Надати Certificate to Foreign Government (FDA) або CE certificate, в залежності від країни виробника») є такою, що не створює ніяких правових наслідків відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. В той же час, ця вимога є такою, що обмежує конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. 3. На стор. 33 тендерної документації зазначені медико-технічні вимоги до інкубатора-термостата, що не відповідає оголошенню тендерної закупівлі. Цей прилад в оголошені взагалі не зазначено. 4. В розділі 3. Інструкція з підготовки тендерної пропозиції в п. 5 Кваліфікаційні критерії до учасників та вимоги, установлені статтею 17 Закону є наступна вимога: «Примітки:¹ ² Наявність у учасника власного транспорту може бути підтверджена копією(ями) свідоцтва(в) про реєстрацію транспортного(их) засобу(ів) або техпаспорту або ліцензійною(ими) карткою(ами), тощо. Наявність у учасника орендованого транспорту може бути підтверджена копією(ями) договору(ів) оренди транспортного(их) засобу(ів) або договору(ів) про надання послуг з транспортування, тощо (договір повинен бути чинним на дату подання пропозиції і термін його дії повинен бути дійсним на 2019 рік).». Вважаємо таку вимогу некоректною, оскільки вищевказаний договір повинен бути чинним на дату подання тендерної пропозиції і термін його дії повинен бути дійсним станом на 2021 рік, як це зазначено на стор. 18 тендерної документації. Просимо усунути такі протиріччя та внести відповідні зміни. 5. Також, по тексту всієї тендерної документації наявні посилання на статті Закону України «Про публічні закупівлі», що не відповідають самому Закону. Просимо привести усю тендерну документацію у належний вигляд згідно чинної редакції Закону України «Про публічні закупівлі». На підставі вищевикладеного та керуючись ч. 4 ст. 22, ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі», просимо Замовника внести відповідні зміни до тендерної документації та привести її у належний вигляд. У разі відмови Замовника у скасуванні дискримінаційних вимог, ми будемо змушені подати скаргу до ПОСТІЙНО ДІЮЧОЇ АДМІНІСТРАТИВНОЇ КОЛЕГІЇ АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРО ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ПУБЛІЧНИХ ЗАКУПІВЕЛЬ.