Лабораторні реактиви для ПЛР лабораторії, яка проводить дослідження на виявлення коронавірусу SARS-CoV-2

Пунктом 9 Оголошення про проведення закупівлі "Вимоги до кваліфікації учасників та спосіб їх підтвердження" передбачено надання учасником закупівлі в електронному (сканованому в форматі pdf) вигляді в складі своєї пропозиції - свідоцтва про державну реєстрацію товару; та сертифікатів якості до кожного найменування товару. Разом з тим чинним законодавством України не передбачено видачу свідоцтв про державну реєстрацію товару, що є предметом закупівлі, оскільки введення в обіг медичних виробів для діагностики in vitro здійснюється за декларативним принципом згідно з вимогами відповідного Технічного регламенту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, а сертифікати якості надаються до кожної конкретної партії товару, що постачається замовнику, про що зазначено в підпункті "гарантійні листи Учасника про те, що:" пункту 9 Оголошення про проведення закупівлі. З метою уникнення непорозумінь під час кваліфікації вимагаємо вилучити спірні положення (свідоцтво про державну реєстрацію товару та сертифікати якості до кожного найменування товару) з пункту 9 Оголошення про закупівлю. Крім того, аналіз медико-технічних вимог до предмету закупівлі свідчить про зазначення якісних характеристик товару (призначення, принцип методу та канали детекції), притаманних конкретному виробнику (інструкція додається), що свідчить про дискримінаційні умови закупівлі та створення недобросовісної конкуренції, що суперечить вимогам чинного законодавства у сфері публічних закупівель. З огляду на викладене вимагаємо вилучити з якісних характеристик товару Оголошення про закупівлю розділ "Призначення" слова "ORF1ab, E та N-гену", з розділу "Принцип методу" речення "Набір має специфічні праймери та флуоресцентні мітки для генів ORF1ab, E та N вірусу SARS-Cov-2.", а також вилучити розділ "Канали детекції".