стерилізатор паровий ; столик анестезіолога

СКАРГА у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) (на рішення замовника, у порядку, визначеному статтею 18 Закону) номер оголошення про проведення процедури закупівлі, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу: Ідентифікатор закупівлі UA-2021-08-19-002969-c Узагальнена назва закупівлі: стерилізатор паровий ; столик анестезіолога ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (далі – Процедура закупівлі) найменування Органу оскарження Антимонопольний комітет України (Постійно діюча адміністративна колегія з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель) Адреса: вул. Митрополита Василя Липківського, 45, м. Київ, 03680 найменування замовника рішення, дії або бездіяльність якого оскаржуються Комунальне некомерційне підприємство "Запорізька обласна клінічна дитяча лікарня" Запорізької обласної ради (далі – Замовник) Код ЄДРПОУ: 05498737 Адреса: 69063, Україна, Запорізька область, м Запоріжжя, Проспект Соборний/вул. Дніпровська/вул. Олександрівська 70/21/47 Електронна пошта: zokdl.vmtz@gmail.com Контактний телефон: +380612222104 ім'я (найменування), місце проживання (місцезнаходження) суб’єкта оскарження ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» (далі – ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ», Скаржник, суб'єкт оскарження); Код ЄДРПОУ: 39912774 Адреса: 36000, Україна, Полтавська область, Полтава, вул. Баяна, 35 Електронна пошта: poltavamb@gmail.com Контактний телефон: +380960382658 підстави подання скарги, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати Комунальним некомерційним підприємством "Запорізька обласна клінічна дитяча лікарня" Запорізької обласної ради було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги), ідентифікатор закупівлі UA-2021-08-19-002969-c. ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» подало тендерну пропозицію та взяло участь у вищевказаній процедурі, оголошеній Замовником. При цьому, Замовником були порушені права та законні інтереси суб’єкта оскарження, що призвело до порушення норм законодавства, у зв’язку з чим, користуючись своїми правами, ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» подає цю скаргу на наступні дії, бездіяльність, рішення Замовника. Вважаємо, що незаконними та такими, що порушують права та законні інтереси суб’єкта оскарження, є рішення Замовника щодо відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» та визначення переможцем процедури закупівлі «ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА» ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» вбачає у діях Замовника порушення норм Закону «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) в частині відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, об’єктивної та неупередженої оцінки тендерних пропозицій. Фактичні обставини Протоколом засідання тендерного комітету №117 від 17.09.2021 року тендерну пропозицію ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» було відхилено як таку, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Водночас, протоколом засідання тендерного комітету №118 від 17.09.2021 року переможцем процедури закупівлі визначено ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА та оприлюднено повідомлення про намір укласти. Вважаємо, що такими прийнятими рішеннями, діями та бездіяльністю замовника були порушені права та законні інтереси суб’єкта оскарження, що призвело до порушення норм законодавства, а саме вимог ст. 5 Закону «Про публічні закупівлі»: «Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням». обґрунтування наявності порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи; Щодо неправомірного відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» 1. Відповідно до протоколу засідання тендерного комітету пропозицію учасника було відхилено з причини невідповідності її технічним вимогам замовника, а саме: 1.1.Елементи конструкції, що контактують з стерилізуючим середовищем (водяною парою) мають бути виконані з нержавіючої сталі AISI 321 (12Х18Н10Т) на стор. 16 п.5.1.9 визначено кришка парогенератора виготовлена з високолегованої нержавіючої сталі AISI304(12Х18Н10). 1.2. Автоматичне мікропроцесорне керування: - Стерилізаційні режими: від 110°С до 134°С з відповідним значенням тисків та часу. - Наявність для запуску не менше трьох фіксованих режимів параметри третього режиму стерилізації, підпункт температура ˚ С визначено 135 перекреслено і дописано прописом 134, що є підробкою документа і не допустимо внесення таких змін в керівництво з експлуатації учасником. 1.3 Кольоровий дисплей з одночасним безперервним відображенням в реальному часі наступної інформації: на схемі електричній принциповій та на схемі електричний принциповій, технічні засоби (датчики температури та ін.) для контролю температури та відображення температури в стерилізаційній камері конструктивно відсутні. Контролювати та відображати температуру в стерилізаційній камері за даної схеми – неможливо. 1.4- Текстової поточної інформації з назвою етапів виконання робочих режимів з обратним відліком часу їх виконання. Загальний вигляд дисплею оператора на с.27 мал.7 обратний відлік часу виконання етапів робочих режимів не ведеться і не відображається. 1.5- За результатами виконання стерилізаційного режиму, мають відображатися реальні значення мінімальної та максимальної температури стерилізації, досягнуті за час стерилізаційної витримки на схемі електричній принциповій та на схемі електричний принциповій, технічні засоби (датчики температури та ін.) для контролю температури та відображення температури в стерилізаційній камері конструктивно відсутні. За відсутності технічних засобів (датчиків та ін.) для контролю температури в стерилізаційній камері відображати досягнення значення температур за час стерилізаційної. Таким чином, запропонований учасником товар не відповідає медико-технічним вимогам тендерної документації замовника. Відповідно до пункту 6 Розділу ІІІ тендерної документації, Учасник відповідно до вимог цієї тендерної документації повинен надати у складі тендерної пропозиції, зокрема, інформацію про відповідність медико-технічним вимогам документації торгів, у вигляді таблиці з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно-технічна документація, каталог- українською мовою). 1.1. Вимагається Елементи конструкції, що контактують з стерилізуючим середовищем (водяною парою) мають бути виконані з нержавіючої сталі AISI 321 (12Х18Н10Т). На виконання вищезазначених вимог, у складі тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» надано файл «9.1 Документальне підтвердження відповідності х-к стерилізатор паровий згідно з п. 6 РІІІ ТД (ч. І).pdf». Так, відповідно до заповненої таблиці медико-технічних вимог, стерилізатор паровий має Елементи конструкції, що контактують з стерилізуючим середовищем (водяною парою) виконані з нержавіючої сталі AISI 321 (12Х18Н10Т), що підтверджується сторінкою 11, п. 4.1.4. Паспорту і керівництва з експлуатації стерилізатору парового М1-ST-HA1 Крім того Замовником не було чітко визначено які саме елементи конструкції йому потрібні з нержавіючої сталі AISI 321 (12Х18Н10Т), тобто ми, як виробники забезпечили елементи конструкції, що контактують з стерилізуючим середовищем (водяною парою) та підлягають зварюванню - зі сталі AISI 321 (12Х18Н10Т), решту - AISI 304 (12Х18Н10). Різниця між ними – літера «Т» - кількість титану, яка впливає тільки на здатність металу до зварювання. Конструктивно кришка парогенератора не може бути привареною до парогенератора – це виключить можливість технічного обслуговування парогенератора, а саме очищення ТЕНів від накипу, їх заміну в разі необхідності, отже виконувати кришку парогенератора саме з AISI 321 (12Х18Н10Т) немає сенсу, якщо замовнику це було потрібно – треба було це зазначати. 1.2 Вимагається Автоматичне мікропроцесорне керування: - Стерилізаційні режими: від 110°С до 134°С з відповідним значенням тисків та часу. - Наявність для запуску не менше трьох фіксованих режимів На виконання вищезазначених вимог, у складі тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» надано файл «9.1 Документальне підтвердження відповідності х-к стерилізатор паровий згідно з п. 6 РІІІ ТД (ч. І).pdf». Так, відповідно до заповненої таблиці медико-технічних вимог, стерилізатор паровий має Автоматичне мікропроцесорне керування: - Стерилізаційні режими: від 110°С до 134°С з відповідним значенням тисків та часу. - Наявність для запуску не менше трьох фіксованих режимів, що підтверджується сторінкою 12, п. 4.2, табл.1, п.11 Паспорту і керівництва з експлуатації стерилізатору парового М1-ST-HA1 Де зокрема зазначено, що кожен х режимів може бути змінено в межах (t ˚C ― хв. ― МПа (бар) 110…134 – 5…180 – 0,5…2,2 (0,05…0,22), що відповідає вимогам тендерної документації. Щодо «підробки» документів виправлення зроблене олівцем і не може бути прийняте за виправлення. 1.3 Вимагається Кольоровий дисплей з одночасним безперервним відображенням в реальному часі наступної інформації: На виконання вищезазначених вимог, у складі тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» надано файл «9.1 Документальне підтвердження відповідності х-к стерилізатор паровий згідно з п. 6 РІІІ ТД (ч. І).pdf». Так, відповідно до заповненої таблиці медико-технічних вимог, стерилізатор паровий має Кольоровий дисплей з одночасним безперервним відображенням в реальному часі наступної інформації: що підтверджується сторінкою 13, п. 4.2, табл.1, п.18 та сторінкою 27. Мал. 7 Паспорту і керівництва з експлуатації стерилізатору парового М1-ST-HA1 В Паспорті і керівництві з експлуатації стерилізатору парового М1-ST-HA1 на малюнках 3 та 4 приведені схема пневмогідравлічна принципова та схема електрична принципова, до того ж на стор. 19 зазначено: Звертаємо увагу колегії АМКУ, що тендерна документація не містить окремих додаткових вимог щодо того, що дана інформація має бути підтверджена саме електричною та пневмогідравлічною схемами обладнання. Окрім цього, акцентуємо увагу, що замовник не наводить належних доказів, що Кольоровий дисплей не відображає в реальному часі наступної інформації 1.4 Вимагається – відображення Текстової поточної інформації з назвою етапів виконання робочих режимів з обратним відліком часу їх виконання На виконання вищезазначених вимог, у складі тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» надано файл «9.1 Документальне підтвердження відповідності х-к стерилізатор паровий згідно з п. 6 РІІІ ТД (ч. І).pdf». Так, відповідно до заповненої таблиці медико-технічних вимог, стерилізатор паровий має відображення Текстової поточної інформації з назвою етапів виконання робочих режимів з обратним відліком часу їх виконання, що підтверджується сторінкою 13, п. 4.2, табл.1, п.18 та сторінкою 27. Мал. 7 Паспорту і керівництва з експлуатації стерилізатору парового М1-ST-HA1 1.5 Вимагається –- За результатами виконання стерилізаційного режиму, мають відображатися реальні значення мінімальної та максимальної температури стерилізації, досягнуті за час стерилізаційної витримки На виконання вищезазначених вимог, у складі тендерної пропозиції ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» надано файл «9.1 Документальне підтвердження відповідності х-к стерилізатор паровий згідно з п. 6 РІІІ ТД (ч. І).pdf». Так, відповідно до заповненої таблиці медико-технічних вимог, стерилізатор паровий має відображення За результатами виконання стерилізаційного режиму, мають відображатися реальні значення мінімальної та максимальної температури стерилізації, досягнуті за час стерилізаційної витримки, що підтверджується сторінкою 13, п. 4.2, табл.1, п.18. З огляду на викладене вище, тендерна пропозиція ТОВ «ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ» відповідає медико-технічним вимогам до тендерної документації, а рішення про відхилення тендерної пропозиції учасника в цій частині є неправомірним, необґрунтованим та підлягає скасуванню. Щодо неправомірного визначення переможцем процедури закупівлі ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА 1. Відповідно п. 1 розділу ІІІ тендерної документації, Учасники процедури закупівлі повинні повідомити замовника інформацією в довільній формі: про відносини щодо ПДВ (платник/неплатник) (з зазначенням нормативного документу, що регламентує сплату/несплату ПДВ (свідоцтво, витяг тощо)), у випадку якщо учасник є платником ПДВ, зазначити ставку ПДВ за якою учасник сплачує цей податок, стосовно даної процедури закупівлі. В складі тендерної пропозиції ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА відсутня така інформація в довільній формі. З огляду на вищевикладене, тендерна пропозиція ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА не відповідає тендерній документації, а рішення щодо визначення даного учасника переможцем процедури закупівлі є неправомірним, необґрунтованим та підлягає скасуванню. 2. Відповідно п. 5.1 розділу ІІІ тендерної документації Замовник вимагає від учасників подання ними документально підтвердженої інформації про їх відповідність кваліфікаційним критеріям, а саме: 1) наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій; 2) наявність в учасника процедури закупівлі працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід; 3) наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) з документами, що підтверджують його повне виконання; ( Додаток № 3) 4) Відгук про виконання зазначеного у довідці договору з визначенням найменування підприємства ( організації ) , з яким укладено договір. ( Додаток № 3) 5) наявність фінансової спроможності, яка підтверджується фінансовою звітністю. 6) довідка з обслуговуючого банку про наявність рахунків та про наявність/відсутність заборгованості за виданими кредитами 7) паспорт та ідентифікаційний номер особи, що підписує тендерну пропозицію В складі тендерної пропозиції ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА відсутня інформація щодо: - наявність фінансової спроможності, яка підтверджується фінансовою звітністю. З огляду на вищевикладене, тендерна пропозиція ФОП ЗІНОВ'ЄВА РАДІЯ ГЕЛІЙОВИЧА не відповідає тендерній документації, а рішення щодо визначення даного учасника переможцем процедури закупівлі є неправомірним, необґрунтованим та підлягає скасуванню. 3. Відповідно п. 5.9 розділу ІІІ тендерної документації: Якщо у складі тендерної пропозиції наявна вимога Замовника надати копії документів, то учасник надає скановану копію зазначеного документа, завіряє його написом «Згідно з оригіналом», підпис, посада, ПІБ уповноваженої особи на підписання тендерної документації та печаткою ( у

Замовнику Комунальне некомерційне підприємство "Запорізька обласна клінічна дитяча лікарня" Запорізької обласної ради (скорочена назва - КНП "ЗОКДЛ" ЗОР) ЄДРПОУ 05498737 _________________________________________ 69063, Україна, Запорізька область, м Запоріжжя, Проспект Соборний/вул. Дніпровська/вул.Олександрівська 70/21/47 ВИМОГА щодо усунення порушення під час проведення тендеру шляхом внесення змін до тендерної документації (в порядку ч. 1 ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі») Комунальним некомерційним підприємством "Запорізька обласна клінічна дитяча лікарня" Запорізької обласної ради (скорочена назва - КНП "ЗОКДЛ" ЗОР) здійснено оголошення закупівлі в електронній системі PROZORRO ідентифікатор закупівлі UA-2021-08-19-002969-c, дата розміщення 19 серп. 15:20, щодо предмету закупівлі: стерилізатор паровий ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні-2 од.; столик анестезіолога ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні – 2 од. Отже потенційний Учасник має намір прийняти участь у процедурі закупівлі шляхом подання тендерної пропозиції предмета зазначеної вище закупівлі. Але Замовник у Інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, що містяться у п. 6 Розділу ІІІ Інструкція з підготовки тендерної документації містить дискримінаційні вимоги, а саме: - щодо стерилізатору парового 1. Для підтвердження учасник має надати копію Сертифікату відповідності ТР щодо медичних виробів по класу ІІа (ПКМУ №753 від 02.10.2013 р), а чому не ІІб? Клас виробу визначається виробником при розробці виробу і підтвердженні відповідності товару і не може бути меншим ніж ІІа. Клас обладнання ІІб на порядок вище. В тендерній документації Замовник не аргументував чому обладнання має бути саме класу ІІа. Для усунення дискримінаційних вимог учасників необхідно зазаначити «..не нижче класу ІІа» або взагалі прибрати посилання на клас виробу. 2.Вимога «..пп.10 Учасник при поставці повинен надати на запропонований товар Паспорт посудини, що працює під тиском, в таблиці МТВ - наявність паспортів на сосуди високого тиску: стерилізаційна камера, парогенератор. Надати копії в електронному вигляді…» Необхідно уточнити які саме документи надавати в тендерній пропозиції і при поставці (згідно вимог Замовника – це різні документи), а найголовніше – додати, що цей Паспорт має бути оформлений згідно з діючими вимогами НПАОП 0.00-1.81-18. Правила охорони праці під час експлуатації обладнання, що працює під тиском. - щодо столика анастезіолога 1. Для підтвердження учасник має надати копію Сертифікату відповідності ТР щодо медичних виробів по класу ІІа (ПКМУ №753 від 02.10.2013 р)???? Столик анастезіолога згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів (ПКМУ №753 від 02.10.2013 р) не може відноситись до класу ІІа, такого сертифікату не надасть жоден акредитований орган! Столик анастезіолога згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів (ПКМУ №753 від 02.10.2013 р) відноситься до класу І і відповідність підтверджується не Сертифікатом, а Декларацією про відповідність. 2. Медико-технічні вимоги потребують уточнення, а саме: Виконання : з полицями і столешнею виготовлені із корозійно – стійкою (нержавіючої ) сталі. Скільки має бути полиць? Які їх розміри по висоті? Комплектація, не гірше: - Столешня з висувною панеллю 1 шт - тумба 2 шт– окремо поставлені? Які мають бути їх розміри? - Лоток, з нерж. сталі 2 шт Які його розміри? Допустиме навантаження, не менше: - на столешню 4 кг - на лоток 5 кг - на ящик 3 кг Які його розміри? Чи потрібна доводка при закриванні? Маса стола, не більше: 38 кг – з двома тумбами чи без? Чи має бути цей столик на колесах чи без них? Якщо на колесах – чи потрібна фіксація? Відповідно до а ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» - Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до ч. 2 ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі» - Замовник має право з власної ініціативи або..., за результатами звернень або на підставі рішення (органу оскарження) внести зміни до тендерної документації. На підставі вище викладеного, керуючись ст. ст. 1, 18, 22, 24 Закону України «Про публічні закупівлі»,- ПРОШУ: 1. Замовника, Комунальне некомерційне підприємство "Запорізька обласна клінічна дитяча лікарня" Запорізької обласної ради (скорочена назва - КНП "ЗОКДЛ" ЗОР), - внести зміни до Тендерної документації щодо процедури закупівлі ідентифікатор закупівлі UA-2021-08-19-002969-c, дата розміщення 19 серп. 15:20, щодо предмету закупівлі: стерилізатор паровий ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні-2 од.; столик анестезіолога ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні – 2 од., - змінити Інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, що містяться у п. 6 Розділу ІІІ Інструкція з підготовки тендерної документації, а саме: щодо стерилізатора парового: Сертифікату відповідності ТР щодо медичних виробів по класу не нижче ІІа (ПКМУ №753 від 02.10.2013 р); пп.10 доповнити: Учасник при поставці повинен надати на запропонований товар Паспорт посудини, що працює під тиском оформлений згідно з діючими вимогами НПАОП 0.00-1.81-18. Правила охорони праці під час експлуатації обладнання, що працює під тиском, в таблиці МТВ - наявність паспортів на посудини, що працюють під тиском: стерилізаційна камера, парогенератор оформлені згідно з діючими вимогами НПАОП 0.00-1.81-18. Правила охорони праці під час експлуатації обладнання, що працює під тиском. Надати копії в електронному вигляді…»; щодо столика анастезіолога: Для підтвердження учасник має надати копію Декларації про відповідність ТР щодо медичних виробів (ПКМУ №753 від 02.10.2013 р); уточнити необхідну інформацію: Виконання : з полицями і столешнею виготовлені із корозійно – стійкою (нержавіючої ) сталі. - Скільки має бути полиць? Які їх розміри по висоті? Комплектація, не гірше: - Столешня з висувною панеллю 1 шт - тумба 2 шт– окремо поставлені? Які мають бути їх розміри? - Лоток, з нерж. сталі 2 шт Які його розміри? Допустиме навантаження, не менше: - на столешню 4 кг - на лоток 5 кг - на ящик 3 кг Які його розміри? Чи потрібна доводка при закриванні? Маса стола, не більше: 38 кг – з двома тумбами чи без? Чи має бути цей столик на колесах чи без них? Якщо на колесах – чи потрібна фіксація? 23.08.2021 р