• Спрощена закупівля
  • Мультилотова
  • КЕП

Детектори та аналізатори (Комплект газоаналізатора з мобільним принтером та кейсом до газоаналізатора; Мундштуки), код ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори

Завершена

196 199.34 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 891.00 UAH
Період оскарження: 19.08.2021 09:57 - 28.08.2021 09:51
Вимога
Вирішена

Щодо вимог до медичних виробів

Номер: ec0154575229427484a5a4c45876f810
Ідентифікатор запиту: UA-2021-08-19-001954-a.a1
Назва: Щодо вимог до медичних виробів
Вимога:
Інструкція про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції не містить такої вимоги. Натомість містить вимогу щодо дозволів МОЗ та Держспоживстандарту. ЗАКОН УКРАЇНИ Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності немає таких дозволів. На скільки ми розуміємо, то вказані прилади будуть використовуватися працівниками поліції для встановлення факту правопорушення під час керування транспортним засобом у стані алкогольного сп’яніння, а не для лікування. Вимога є дискримінаційною, оскільки нема такого обладнання, яке б виробник виготовив як медичне, а є лише те, на яке незаконно виписано папірець, який є нелегетимним, але використовується для відхилення інших учасників. Вимога щодо відповідності стандарту ДСТУ EN 15964 «Прилади неоднаразового використання для виявляння алкоголю у видихуваному повітрі. Вимоги та методи випробування (EN 15964:2011, IDT)», некоректна, оскільки відповідно до Статті 23 п.2 2. ЗАКОН УКРАЇНИ «Про стандартизацію» Національні стандарти та кодекси усталеної практики застосовуються на добровільній основі, крім випадків, якщо обов’язковість їх застосування встановлена нормативно-правовими актами, а не бажаннями чи дискримінаційними вимогами для відхилення інших учасників закупівлі. Суміщати вимоги щодо Відповідності Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016 та Технічному регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 неможна, оскільки в такій комбінації Дія Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки не поширюється на законодавчо регульовані засоби вимірювальної техніки, що є медичними виробами та/або медичними виробами для діагностики in vitro. Пункт 2 Загальної частини Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки. Пропонуємо внести зміни в додаток, де видалити невідповідно предмету закупівлі вимогу щодо медичних виробів та залишити лише вимогу щодо Відповідності Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Відповідно до п.7 ст.14 Закону України «Про публічні закупівлі», у період уточнення інформації учасники спрощеної закупівлі мають право звернутися до замовника через електронну систему закупівель за роз’ясненням щодо інформації, зазначеної в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, щодо вимог до предмета закупівлі та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення спрощеної закупівлі. Замовник протягом одного робочого дня з дня їх оприлюднення зобов’язаний надати роз’яснення на звернення учасників спрощеної закупівлі, які оприлюднюються в електронній системі закупівель, та/або внести зміни до оголошення про проведення спрощеної закупівлі, та/або вимог до предмета закупівлі. Розглянувши вимогу учасника спрощеної закупівлі, Замовник не Замовник протягом одного робочого дня з дня їх оприлюднення зобов’язаний надати роз’яснення на звернення учасників спрощеної закупівлі, які оприлюднюються в електронній системі закупівель, та/або внести зміни до оголошення про проведення спрощеної закупівлі, та/або вимог до предмета закупівлі. Відповідні зміни будуть внесені в Оголошення згідно вимог ЗУ "Про публічні закупівлі"
Статус вимоги: Задоволено