• Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Шприц ін’єкційний одноразового застосування, Шприц 3-комп., ін’єкційний одноразового використання, Голка для ін’єкцій, Подовжувач інфузійних помп, Системи для в/в переливання крові та компонентів, Системи для в/в переливання розчинів

Завершена

750 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 3 750.00 UAH
Період оскарження: 27.07.2017 18:02 - 11.08.2017 00:00
Вимога
Є відповідь

Скарга

Номер: e324f32769334649b53073d10a6a9e24
Ідентифікатор запиту: UA-2017-07-27-002023-b.a1
Назва: Скарга
Вимога:
22.08.2017 року тендерним комітетом комунальної установи Львівської обласної ради «Львівський регіональний фтизіопульмонологічний клінічний лікувально-діагностичний центр» в межах процедури закупівлі (ідентифікатор закупівлі: UA-2017-07-27-002023-b) переможцем торгів визнано учасника - ТОВ Торговий дім "Медсервіс" та складено повідомлення про намір укласти з ним договір, що мало місце внаслідок дискфаліфікації учасника торгів - ТОВ "Вест Ост Медікал" через невідповідність тендерної пропозиції останнього вимогам тендерної документації. Вважаємо рішення тендерного комітету від 22.08.2017 року про укладення договору з ТОВ Торговий дім "Медсервіс" щодо вищезазначеної закупівлі необґрунтованим та неправомірним, виходячи з наступного. Згідно Додатку №3 «Медико-технічні вимоги» до тендерної документації, учасники процедури закупівлі повинні надати в складі пропозицій конкурсних торгів документи, які підтверджують відповідність пропозиції торгів учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, зокрема, надати копії документів, що засвідчують якість товару. Учасником процедури закупівлі ТОВ Торговий дім "Медсервіс" в складі тендерної пропозиції не надано жодного документу, підтверджуючого якість запропонованого товару, адже не надано відповідного сертифікату якості продукції (його копії). Натомість ТОВ Торговий дім "Медсервіс" включено до тендерної пропозиції Сертифікат органу з оцінки відповідності приватного підприємства «Політокс», який засвідчує, що організація Chirana T.Injecta, a.s. запровадила і застосовує систему менеджменту якості, яка відповідає вимогам стандарту ДСТУ ISO 13485:2005, та підтверджує, що ідентифікована належним чином продукція виробництва Chirana T.Injecta, a.s. відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 року. Відповідно до п.9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Таким чином, Сертифікат органу з оцінки відповідності приватного підприємства «Політокс», доданий ТОВ Торговий дім "Медсервіс" до тендерної пропозиції підтверджує лише те, що запропонована учасником продукція відповідає вимогам Технічного регламенту та відповідно правомірно введена в обіг, однак жодним чином не підтверджує якості відповідної партії виробленого й запропонованого товару. Таким чином тендерна пропозиція ТОВ Торговий дім "Медсервіс" не відповідає вимогам тендерної документації, оскільки не містить копії документу, що засвідчує якість товару (сертифікату якості). На підставі вищевикладеного, Прошу: 1) скасувати рішення тендерного комітету комунальної установи Львівської обласної ради «Львівський регіональний фтизіопульмонологічний клінічний лікувально-діагностичний центр» від 22.08.2017 року про визнання переможцем торгів учасника - ТОВ Торговий дім "Медсервіс" та укладення з ним договору про закупівлю; 2) відхилити тендерну пропозицію учасника ТОВ Торговий дім "Медсервіс"; 3) відмінити торги на підставі ч.1 ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» у зв’язку з відхиленням Замовником всіх тендерних пропозицій. У відповідності до ст. 38 Закону України «Про публічні закупівлі», за порушення вимог, установлених цим Законом та нормативно-правовими актами, розробленими відповідно до цього Закону, члени тендерного комітету замовника, уповноважена особа (особи), члени органу оскарження, службові (посадові) особи Уповноваженого органу, службові (посадові) особи органів, що здійснюють казначейське обслуговування бюджетних коштів (обслуговуючого банку), несуть відповідальність згідно із законами України. За порушення вимог, установлених цим Законом в частині прийнятих рішень, вибору і застосування процедур закупівлі, відповідальність несуть члени тендерного комітету або уповноважена особа (особи) персонально.
Пов'язані документи: Учасник Замовник
Вирішення: У Додатку 3 Медико – технічниї вимога було встановлено що Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі пропозицій конкурсних торгів документи, які підтверджують відповідність пропозиції торгів учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі: 1) Довідка в якій учасник торгів зазначає детальний опис товару за наступним взірцем : Назва товару Виробник, країна Реєстраційне посвідчення (№), або декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів 2) Надати копії документів що засвідчують якість товару; 3) Спроможність учасника поставити товар повинна підтверджуватись оригіналом листів авторизації від виробника (у разі якщо товар не виробляється на території України, листом авторизації від представника товаровиробника в Україні, (інформація щодо представництва документально підтверджується у складі тендерної пропозиції офіційним документом від товаровиробника) про передачу повноважень на продаж (реалізацію) товару в Україні у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни, виданим із зазначенням замовника торгів та номером закупівлі, що опубліковане в Prozorro. У складі пропозиції ТОВ Торговий дім "Медсервіс" було подано довідку про детальний опис товару, відповідно до таблиці, яка містить всю необхідну інформацію, копію Секртифікату Органу з оцінки відповідності, в якому зазначено що організація Chirana T. Injecta,a.s у наступній сфері діяльності розроблення, виготовлення та реалізація стерильних медичних виробів одноразового використання: шприци ін’єкційні одноразового використання, голки, шприци інсулінові, шприци туберкулінові, ланцети, канюлі, ман дрени, системи для переливання інфузійного розчину, системи для переливання крові, ін’єкційні порти, заглушки, подовжувачі, краники, шприци ручки інсулінові, голки для квакумного забору крові, запровадила і застосовує систему менеджменту якості, яка відповідає вимогам ДСТУ ISO 13485:2005. Крім того учасник надав копії сертифікатів відповідності з додатками в яких зазначено перелік товару, закупівля якого здійснюється, що засвідчує якість товару. Спроможність учасника поставити товар була підтверджена оригіналом листа авторизації від представника (дистриб’ютора) виробника товару. Учасник ТОВ Торговий дім "Медсервіс" надав пропозиції, що відповідає кваліфікаційним та іншим вимогам документації. Відповідно до Постанови КМУ №753 від 02.10.2013р. Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів та п.20 Процедура оцінки відповідності Технічного регламенту щодо медичних виробів - 20. Під час проведення процедур оцінки відповідності виробник та орган з оцінки відповідності (у разі залучення) повинні враховувати результати будь-яких випробувань і перевірок, що були проведені відповідно до вимог цього Технічного регламенту до, під час та після виробництва. Відповідно до п.4 Додатку 5 до Технічного регламенту Орган з оцінки відповідності зобов’язаний проводити дослідження і випробування з метою підтвердження відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів за рішенням виробника шляхом дослідження і випробування кожного медичного виробу згідно з вимогами розділу “Перевірка шляхом дослідження і випробування кожного медичного виробу” цього додатка або шляхом дослідження і випробування медичних виробів із застосуванням статистичних методів згідно з вимогами розділу “Статистична перевірка медичних виробів” цього додатка., п.6 Додатку 6 до Технічого регламенту Орган з оцінки відповідності проводить аудит системи управління якістю для визначення її відповідності вимогам, зазначеним у пунктах 4 і 5 цього додатка. Системи управління якістю, що відповідають стандартам, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, вважаються такими, що відповідають цим вимогам. На підставі проведених досліджень, випробовувань тощо, щодо підтвердження відповідності товарів медичного призначення Орган з оцінки відповідності видає сертифікат відповідності на товари медичного призначення, що пройшли перевірку та відповідають всім вимогам національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту та свідчить про належну якість на всіх етапах виробництва продукції. Відповідно до вищевказаного Замовник вважає, що сертифікат відповідності наданий учасником ТОВ “Торговий дім “Медсервіс” у складі своєї пропозиції вважається документом, що підтверджує якість товарів медичного призначення.
Статус вимоги: Відхилено