Імуноферментна тест-система для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів

ТОВ «Діагностичні системи Україна» (надалі за текстом – Товариство) вважає свою дискваліфікацію у даних допорогових закупівлях необґрунтованою, абсолютно безпідставною та такою що не відповідає вимогам чинного законодавства України. Запропонована Товариством імуноферментна тест-система (Набір реагентів «ДСУ-ІФА-АНТИ-ВІЛ-УНІФ») повністю відповідає заявленим Замовником медико-технічним вимогам щодо предмету закупівлі, викладеним у документації на веб-порталі. Крім того, вимоги щодо специфічності товару взагалі відсутні. Цінова пропозиція Товариства майже на 36% нижча за цінову пропозицію другого учасника. Наголошуємо на тому, що Комунальний заклад «Дніпропетровський обласний центр з профілактики та боротьби зі СНІДом» не являється органом з оцінки відповідності, згідно Постанови КМУ №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», згідно з якою Товариство має відповідні сетифікати та декларацію про відповідність на зазначену тест-систему. Оскільки жоден Стандарт ВІЛ не може містити усіх типів та субтипів ВІЛ, Специфічність запропонованої тест-системи базується на декількох моделях оцінки. Що ж стосується проведеного ПРОБНОГО скринінгового дослідження на ВІЛ, про яке згідно Протоколу від 17.08.2017 р. доповіла завідувачка клініко-діагностичної лабораторії Кожевнікова О.І., воно взагалі не може відображувати об’єктивні показники специфічності у значені технічної характеристики тест-системи, оскільки виборка з 91 сироватки не може носити репрезентативний характер, та і при проведенні самого дослідження могли бути допущені різного роду помилки, оскільки Товариство не може бути впевнене в неупередженості при такій сумнівній ПРОБНІЙ постановці. Далі, згідно все того ж Протоколу від 17.08.2017, одна сироватки була виявлена сумнівною, у такому випадку згідно Наказу МОЗ №1141 від 21.12.2010 р. «Про затвердження Порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень, форм первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію, інструкцій щодо їх заповнення», повинні проводитись додаткові дослідження. Твердження завідувачки Кожевнікової О.І. відносно економічної неефертивності використання запропонованої Товариством тест-системи не відповідають дійсності, оскільки навіть при можливій перепостановці вартість одного дослідження складе 8,08 грн, в той же час як одне дослідження (без урахування перепостановок) у другого учасника складе 12,15 грн. Ефективність і економія державних коштів гарантована. Хочемо нагадати Замовнику, що під час здійснення закупівель Замовник повинен дотримуватися таких принципів здійснення закупівель, як запобігання корупційним діям і зловживанням, максимальна економія та ефективність, об’єктивна та неупереджена оцінка пропозицій тощо. Наполегливо просимо переглянути ваше рішення стосовно дискваліфікації ТОВ «Діагностичні системи Україна», у іншому випадку ми вимушені будемо звернутись до контролюючих органів, в тому числі до Державної аудиторської служби України, Департаменту захисту економіки Національної поліції України, Національного антикорупційного бюро України, Рахункової палати України. Дана скарга буде направлена на www.dozorro.org