Дезінфекційні засоби

Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу на беззаперечне порушення з вашого боку процедури відкритих торгів, де однією з ключових вимог до проведення відкритих торгів є недопущення дискримінації та забезпечення вільної конкуренції серед усіх учасників тендеру. Технічна специфікація містить дискримінаційні вимоги у вигляді встановлення в конкретних вимог до складу , обмеження та заборона різних діючих речовин, які не входять до складу замовлених. Вимоги до антисептичних засобів порушують Наказ МОЗ №798 та 236 від 04.04.2012р Про організацію контролю та профілактики післяопераційних гнійно-запальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, резистентними до дії антимікробних препаратів :п.9.11. Медичним персоналом хірургічна обробка рук проводиться із застосуванням різних спиртових (понад 65,0%) або ІНШИХ швидкодіючих (експозиція 1,0-1,5 хв.) та Наказу МОЗ від 21.09.2010 №798 Про затвердження методичних рекомендацій “Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу” Властивості антисептиків на основі спирту* * Сучасні високоякісні антисептики містять різні пом'якшувальні добавки для догляду за шкірою рук. 1. Згідно вимог позиція1 та 2 : Засіб на основі етилового спирту не менш ніж - 75,0, хлоргексидину біглюконат від 0,5, перекис водню від 0,45. Обов’язкова наявність високоякісних добавок для догляду за шкірою: гліцерин, д-пантенол, вітамінний комплекс, екстракти чаю зеленого та евкаліпту, регулятор рН, інші речовини які забезпечують посилення та пролонгацію діючих речовин, вода з нанокластерами срібла. П.13. Відсутність в складі препарату фарбників, амінів, гуанідінів, кислот, бутандіолу, пропілових спиртів, триклозану, повідону, йоду, ферментів. Відсутність знежирюючого очищення шкіри. Позиція 3. Засіб для гігієнічної та хірургічної обробки рук на основі 2-пропанолу , вміст спирту не менше 75%, у вигляді рідини. П.10. Відсутність в складі препарату фарбників, віддушки, ЧАСів, амінів, гуанідінів, хлоргексидину, кислот, бутандіолубутандіолу, хлоргексидину, ПАР, 2-феноксіетанолу,перекису водню, повідону, йоду Наявність у складі засобу добавок (декспантенол та этилгексилгліцерин) для догляду за шкірою рук; Можливість зберігання засобу після відкриття протягом 12 місяців. Як видно наказами МОЗ регулюється кількість різних спиртів(понад 65,0%) та дозволені інші діючі речовини, які ви забороняєте. Ваші вимоги повністю протилежні наказові і це вже є порушенням законодавства та дискримінацією. Крім того, згідно вимог п.1. Засіб для гігієнічної та хірургічної обробки рук якимось чином має застосування антисептичної обробки шкіри стоп з метою профілактики грибкових захворювань, а також їх рецидивів; дезінфекції взуття з метою профілактики дерматомікозів;- це для цього закуповується засів, або яким чином, вами закуплений антисептичний засіб буде застосовуватись у відділеннях діалізу крові, трансплантації органів, у вашому закладі такі відсутні, то навіщо про це писати? Вимога такого змісту трішечки дивна: Можливість зберігання засобу після відкриття протягом 12 місяців. Кожен засіб має термін застосування, відповідно після відкриття, бо як інакше, та гарантійний термін зберігання, як може 1л засобу у вашому закладі використовуватись 12 місяців, ви не дотримуєтесь санітарних норм, адже тоді у вас розхід засобу буде значно більший і 1л ніяким чином не вистачить на 12 місяців. Невзначай в п.3 ви зазначили: Засіб «Дезманол пур (Desmanol® pure)» виявляє пролонговану бактерицидну дію, але склад, який ви вказали, не містить жодної діючої речовини, яка б мала такі властивості. Ще одна вимога , яка містить дискримінаційний характер та властива лише зазначеному засобу: Засіб стерильно профільтрований (фільтр 0.45 / 0.2 µm) під час виробництва для попередження зараження мікроорганізмами, включаючи бактеріальні спори; стабільний протягом не менше 3 років. Отже, вимагаємо видалити вище зазначені дискримінаційні вимоги до антисептиків та викласти їх у відповідності до дії наказів МОЗ №798 та 236. 2) Вимога позиція4. Ферментативний миючий засіб для перед стерилізаційногоочищення виробів медичного призначення має свої упередження, а саме : Рідкий концентрат на основі комплексу ферментів, (що розчиняють білки, жири, вуглеводи) у кількості не менше 0,6% та неіоногенних ПАР у кількості не менше 10,0%. 1. Відсутність пошкоджу вальної дії на інструменти та матеріали, виготовлені із корозійностійких і нестійких до корозії металів, термостабільних і термолабільних матеріалів, скла, гуми, каучуків, полімерних, пористих матеріалів та інших (сталь, мідь, латунь, цинк, залізо, алюміній, поліетилен, полістирол, акрилнітрилобутадієнстирол, поліметилметакрилат, полікарбонат, поліоксиметилен, поліетилентерефталат, поліамід-6, полісульфон, полівінілхлоридтвердий та м'який; натуральний, бутадієнакрилонітрильний, ізобутенізопреновий та бутадієнстирольний, поліметилсилоксановий і фторований каучуки, хлоропреновагума, етиленпропілентерполімер, поліефіруретан, альгінат,силікони та інші). Отже знову є обмеження діючих речовин та дуже детальний опис матеріалів із яких можуть бути зроблені ВМП? Навіщо так детально, для того щоб знайти у іншого запропонованого засобу невідповідність ? Ви знаєте який інструмент виготовлений із бутадієнакрилонітрильного каучуку чи виготовлений із поліетилентерефталату? Це штучно вигадана вимога для усунення конкурентів. Навіщо знову згадуєте застосування фементного засобу у відділеннях яких не маєте: Засіб може застосовуватися в усіх підрозділах закладів охорони здоров'я, зокрема, у операційних блоках, відділеннях інтенсивної терапії, неонатології, пологових будинках, центрах з трансплантації органів, клінічних, бактеріологічних, вірусологічних та інших лабораторіях. Вимога п.11. Термін зберігання засобу, у відкритій та повторно щільно закритій ємності такий же, як і у закритій оригінальній упаковці. Кожна Інструкція по застосуванню засобу містить всю інформацію про термін придатності та термін зберігання, якщо є такі обмеження виробник про них вказує, якщо їх не має, то це всім зрозуміло, окрім виробника заявленого вами засобу. 3) Вимога до складу засобу п.5. занадно відверта, щоб не зрозуміти про який засіб йдеться мова: До складу засобу входять: перкарбонат натрію - не більше 15,1%, тетраацетилетилендіамин - не більше 9,9%, протеаза - не менше 0,2%, ліпаза - не більше 0,1%, амілаза - не менше 0,1%, целюлаза - не менше 0,03% (діючі речовини); інгібітори корозії, лимонна кислота, карбонат натрію, сульфат натрію, похідні ЕДТА, неіоногенні сурфактанти, комплексоутворювач, інші допоміжні речовини до 100,0. До складу робочих розчинів входять: надоцтова кислота, протеаза, ліпаза, амілаза, целюлоза (діючі речовини); інгібітори корозії, лимонна кислота, карбонат натрію, сульфат натрію, похідні ЕДТА, неіоногенні сурфактанти З таким конкретним обмеженням жодного еквіваленту не має. Далі вимога взагалі не професійна: Вимога п.5. вказує, що у вашому закладі не все гаразд із дотримання санітарних норм, хоча б Наказ МОЗ 03.08.2020 № 1777 , перегляньте його зміст :1) перед проведенням дезінфекції слід ретельно очистити будь-яке обладнання мийними або ферментними засобами для очищення; слід видалити видимі органічні залишки (наприклад, залишки крові і тканин) і неорганічні солі шляхом очищення; очищати обладнання слід якомога раніше після використання (наприклад, в місці використання), з метою недопущення висихання забруднювачів (процес очищення після висихання більш тривалий і менш ефективний, внаслідок чого знижується або втрачається ефективність дезінфекції); Як видно із вимог засіб замовлявся за конкретним застосуванням, за яким і буде застосовуватись: Засіб для дезінфекції, достерилізаційного очищення, дезінфекції високого рівня та стерилізації, але навіщо прописувате, що як правило не використовуєтья : Засіб може бути також використаний в підлогомийних, посудомийних, пральних машинах. П.15. Засіб застосовується для дезінфекції тканин будь-якого ступеню забруднення. Білизну різного ступеню забруднення (І-ІV ступенів) . Саме ці пункти дають змогу відхиляти всіх інших учасників, адже для таких цілей заклади використовують інші засоби, більш дешеві. Тож ця вимога є дискримінаційною. 4) Дискримінаційною є вимога п.6 до складу засобу: Засіб на основі ароматичних спиртів (2-дифенілетанол) – не менше 17,0%, ЧАСів (бензалконій хлорид – не менше 22,0%), амінів (n-С10-16-алкілтриметиленді) - не більше 1%, інгібітори корозії, неіоногенні ПАР. В складі препарату не повинні міститись альдегіди, хлор, надкислоти, окислювачі, кислоти, ферменти, гуанідіни. Кількість амінів – не більше 1%. Величина рН концентрату складає 8,6. Кількість діючих речовин не менш трьох. п. 10. Можливість використання робочих розчинів у системах серветок протягом 35 діб.- Яким чином ця вимога стосується засобу п.13. Засіб розфасовано у пластикові каністри по 5л. П.11. Можливість багаторазового використання розчинів методом занурення для дезінфекції виробів та інструментів протягом 35 діб. Ви справді будете використовувати засіб для дезінфекції протягом 35 діб, а як же випаровування, контроль? Ще одна дуже цікава та не менш дискримінаційна вимога позиція 7. Засіб для дезінфекції, перед стериліза-ційного очищення , стерилізації медичних інструментів, дезінфекції поверхонь 1. Засіб на основі ЧАС (диметилдиоктиламониум хлорид) – не менше 10.0%, лаурилпропілендіаміну – не менше 9.5.0%, алкілгуанінацетату – не менше 15.6%, феноксіпропанолу – не менше 15.0%, з наявністю антикорозійних добавок, неіонних ПАР, регулятора рН. 2. Кількість АДР у концентраті засобу повинна становити не менше 50%. Питання до складу зрозуміле, чому саме такий склад, яким наказом МОЗ керувались прописуючи саме його? Чому така висока концентраціяАДР? 3. У режимі по ВІЧ- інфекції для дезінфекції поверхонь та медичних інструментів 1 л робочого розчину в концентрації 0,05 % - 60 хв. повинен містити: диметилдиоктиламоніум хлориду не менш ніж 0,05 мл; феноксіпропанолу не менш - 0,075 мл; лаурилпропілендіаміну не менш - 0,0475 мл; алкілгуанінацетату - не менш - 0,078 мл. Шановний Замовнику, це вже перебір з такою вимогою, адже по- перше за режимом ВІЧ- інфекції ваш заклад не повинен працювати, по –друге, яким чином ВИ, саме ВИ будете визначати відповідність даній вимозі? Це абсурд, який прописав вам завідомий учасник, тож будьте професіоналами , та фільтруйте те, що вам дає завідомий учасник. Порушення закону в частині дискримінації є в кожній і наступній позиції: прописаний конкретний склад: Позиція 8. Дезінфекція та миття шкіри рук, тіла та слизових: Засіб повинен містити: срібла нітрат від 0,1-0,2%; лаурилсульфат натрію; оксиетильовані жирні спирти; комплекс спеціальних косметичних ПАР; олію ароматичну; кислоту молочну; алантоїн. Позиція 9. Засіб для дезінфекції невеликих поверхонь, обладнання. Готовий до застосування препарату вигляді рідини на основі комбінації спиртів: етанолу денатурованого – не менше 25,0%; 1-пропанол- не менше 35,0%; В складі засобу не повинні міститись альдегіди, аміни, гуанідіни, бутандіоли, ЧАСи, ПАР, барвники, хлоргексидин, кислоти, 2-феноксіетанол, йод, перекис водню, повідон, жирові речовини, у т.ч. комплекси по догляду за шкірою рук Позиція 10. Засіб для обробки та маркування операційного, ін’єкційного поля, шкіри перед та після проведення різних маніпуляцій. Засіб на основі комбінації 2-пропанолу не менш - 45,0% та 1-пропанолу не менш - 10,0%, з додаванням 2-біфенілолу - 0,2%, розчину перекису водню (30%) - 0,33%, барвники, які відносяться до харчових (Е 104, Е 110, Е 151).Відсутність в складі препарату віддушки, амінів, гуанідінів, хлоргексидину, кислот, бутандіолу, триклозану, повідону, йоду, домішок які пом’якшують шкіру. Практично не має можливості надати еквівалентні засоби інших виробників та виконати всі викладені вимоги. Замовник нібито хотів розглядати еквіваленти, тому додав : *всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент». Еквівалентом в розумінні даної документації є товар, який за якісними характеристиками повністю відповідає товару, що є предметом закупівлі. Отже, підставі вищевикладеного, керуюсь ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі», з метою усунення дискримінації учасників, просимо Замовника надати двох виробників засобів, які б відповідали всім викладеним вимогам по кожній позиції, а в разі відсутності такої інформації вимагаємо видалити вказані дискримінаційні вимоги. Результати розгляду даної Вимоги просимо оприлюднити на офіційному веб-порталі. У випадку ігнорування вищезгаданих вимог, ми будемо змушені звернутися до Антимонопольного комітетуУкраїни, Державної аудиторської служби України, представників Громадського контролю щодо надання ними належної правової оцінки умовам Тендерної документації.