Тест ВІЛ 1-2.0. Швидка відповідь Експресс-тест ВІЛ 1-2.0. (Код НК 024:2019- 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини)

Шановний Замовнику! Товариство з обмеженою відповідальністю «Медбіоальянс» не погоджується з рішенням Замовника про дискваліфікацію та надає роз’яснення стосовно наявності досліджень чутливості та специфічності тестів. Кожна партія тестів перевіряється на чутливість та специфічність за допомогою сероконверсійних панелей, дані перевірок надаються у сертифікаті якості на підставі протоколів випробувань, які є внутрішнією документацію підприємства. Надаємо скан копію Звіта №1 про результати лабораторних випробувань швидких тестів для діагностики ВІЛ-інфекції. ТОВ "Медбіоальянс" вимагає скасувати рішення про дискваліфікацію нашої тендерної пропозиції, так як Замовник помилково вважає дані чутливості та специфічності в сертифікаті якості та інструкції відсутніми, що не відповідає дійсності. Тендерна пропозиція ТОВ "Медбіоальянс" є найбільш економічно вигідною для бюджетної організації та відповідає медико-технічним вимогам Замовника.

Шановний Замовнику! Відповідно до вимог «ТЕХНІЧНІ ТА ІНШІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ» додатку 1 тендерної документації Замовника вимагалося надати Швидка відповідь Експрес-тест на ВІЛ 1-2.0 з чутливістю та специфічністю 100%, та наявність дослідження аналітичної чутливості тестуванням сероконверсійних панелей. Учасником ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС" було запропоновано тест для виявлення ВІЛ 1-2.0, який не відповідає встановленим вимогам Додатку 1 тендерної документації Замовника, тому що інструкція на запропонований товар не містить дані дослідження чутливості Швидкого тесту на ВІЛ 1-2.0, касета (цільна кров/сироватка/плазма) 100 %, специфічності 100%, а саме не наведена інформація з яким методом порівнювалися результати випробувань на чутливість та специфічність, яка кількість зразків була використана для визначення чутливості та специфічності, тому що порівняння з ІХА методом або ІФА будуть давати різні результати специфічності та чутливості. Відсутність даної інформації не дозволяє зробити висновок про чутливість та специфічність запропонованих тестів ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС", тому що відсутня інформація чи порівнювалися результати досліджень з методом ІФА як з еталонним методом. Надана інструкція учасника ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС" також не містить дослідження аналітичної чутливості експрес-тесту ВІЛ 1-2.0, яка одержана тестуванням сероконверсійних панелей. Таким чином, пропозиція ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС" не відповідає додатку 1 «ТЕХНІЧНІ ТА ІНШІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ» тендерної документації Замовника, тому ТОВ «Окіра» вимагає скасувати рішення про перемогу ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС".