камера дезінфекційна

Шановний замовник! Так дійсно відповідно до статті 14 пункту 3 Закону України «Про публічні закупівлі» 922-VIII зазначено що Замовник обов’язково повинен надати інформацію про предмет закупівлі, і дійсно згідно абзац 14 "В оголошенні про проведення спрощеної закупівлі може зазначатися інша інформація". В той же час відповідно до статті 14 пункту 5 Закону України «Про публічні закупівлі» 922-VIII Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Вважаємо, що вимоги надати Сертифікати, які непередбачені в обовязковому порядку діючим законодавством обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Наполягаємо виключити пункт 10.9 та 9.10 з тендерної документації

Шановний Замовник! 1. Відповідно пункту 10.9 Учасники в складі тендерної пропозиції повинні надати Копія сертифікату на систему управління якістю відповідно до ДСТУ ISO 9001:2018 виданого на ім’я учасника, який є дійсним на момент проведення аукціону та повинен відповідати адресі зареєстрованих потужностей учасника. Предметом закупівлі є Камера дезінфекційна типу КДЕ-2, яка є виробом медичного призначення та використовується в медичних закладах. За повідомленням виробника Камера дезінфекційна типу КДЕ-2 пройшла процедуру відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів №753, який затверджено Постановою КМУ. Під час проходження процедури відповідності були проведені доклінічні та клінічні випробування виробу вимогам якості, після цього було складено Декларацію відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. Також обладнання має Сертифікат відповідності забезпечення функціонування системи управління якістю під час виробництва та Сертифікат на систему управління якістю ISO 13485:2016. ISO 13485:2016 - це окремий стандарт, опублікований Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO), який встановлює вимоги до систем менеджменту якості (QMS) компаній, що беруть участь в індустрії медичного обладнання. Цей стандарт заснований на міжнародно визнаному стандарті системи менеджменту якості ISO 9001 та включає додаткові елементи, що відносяться до процесів виробництва медичних виробів. Дана вимога не відповідає діючому законодавству України, обмежує кількості учасників, унеможливлює участь в закупівлі провідних вітчизняних виробників даного дезінфекційного обладнання та суперечить принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників та рівне ставлення до них. Вимагаємо виключити пункт 10.9 з тендерної документації. 2.Відповідно пункту 9.10 Учасники в складі тендерної пропозиції повинні надати Копія сертифікату на систему екологічного управління відповідно до ДСТУ ISO 14001:2015 виданого на ім’я учасника, який є дійсним на момент проведення аукціону та повинен відповідати адресі зареєстрованих потужностей учасника. ДСТУ ISO 14001:2015 застосовують підприємства екологічно небезпечні (потенційно небезпечні об'єкти та об’єкт підвищеної небезпеки). Підприємство-виробник Камери дезінфекційної типу КДЕ-2 знаходиться в нежилому районі міста та не входить до переліку потенційно небезпечні об'єкти та об’єкт підвищеної небезпеки. Дана вимога не відповідає діючому законодавству України, обмежує кількості учасників, унеможливлює участь в закупівлі провідних вітчизняних виробників даного дезінфекційного обладнання та суперечить принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників та рівне ставлення до них. Вимагаємо виключити пункт 9.10 з тендерної документації. 3.Відповідно пункту 10.8 учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати довідка про наявність обладнання, матеріально-технічної бази та складу (або складських приміщень). Для підтвердження інформації, що викладена у довідці надати підтверджувальні документи щодо власності (копії документів на право власності або договорів оренди, або інших документів, що підтверджують право власності); копія документів, що підтверджують наявність автотранспорту (доставка із залученням Перевізників Замовником не передбачається), а саме: договір оренди та технічний паспорт, або ін. Жодним законодавчим актом не передбачено наявність обов'язкового транспорту у суб'єкта підприємницької діяльності (хоч власного, хоч орендованого) . Вважаємо, що вимога «доставка із залученням Перевізників Замовником не передбачається» обмежує кількості учасників та суперечить принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників та рівне ставлення до них. Вимагаємо внести зміни до пункту 10.8 до тендерної документації та дозволити учасникам здійснити доставка із залученням Перевізника за рахунок Учасника.