препарати лікарські – 3 лоти: Лот №1 – севофлуран; Лот №2 – імунологічно активна білкова фракція імуноглобуліну G; Лот №3 - імунологічно активна білкова фракція імуноглобуліну G

Відповідно до підпункту 3 пункту 6 Розділу ІІІ Тендерної документації на закупівлю по предмету «Фармацевтична продукція код ДК 021:2015 – 33600000-6 (препарати лікарські – 3 лоти: Лот №1 – севофлуран; Лот №2 – імунологічно активна білкова фракція імуноглобуліну G; Лот №3 - імунологічно активна білкова фракція імуноглобуліну G)», затвердженої рішенням тендерного комітету замовника, Національної дитячої спеціалізованої лікарні «ОХМАТДИТ» МОЗ України від 17 липня 2017 року, учасники повинні надати оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником (з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження), з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Вважаємо, що таке формулювання стосовно лоту №1 – севофлуран потребує змін. Замовник не обґрунтував, на яких законних підставах не можуть взяти участь у тендері учасники, що не мають прямих договірних відносин з виробником / не отримали від виробника статус дилера, дистриб’ютора, представника, проте володіють предметом закупівлі разом із документами на товар (у т. ч. сертифікатом відповідності, виданим виробником, висновком про якість лікзасобу). Не зрозуміло також, чому учасники, які не входять до кола осіб, зазначених у підпункті 3 пункту 6 Розділу ІІІ Тендерної документації, проте: - є ліцензованими на продаж лікарських засобів, - мають у власності на території України предмет закупівлі, якість і походження якого підтверджена документами відповідних державних органів, не можуть гарантувати постачання товару замовнику? Якщо замовник має на меті запобігти закупівлі фальсифікатів, тоді варто пам’ятати, що для «Севорану» і «Севофлурану» (єдиних зареєстрованих в Україні лікарських засобів з міжнародним непатентованим найменуванням «севофлуран») як ліків іноземного виробництва визначальним є не гарантійний лист від виробника / його представництва, дистриб’ютора, дилера, а висновок Держлікслужби про якість ввезених лікарських засобів, який відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902, видається з метою недопущення обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів і для подальшої реалізації (торгівлі) імпортованих лікарських засобів (пункти 1, 5). Без відповідного висновку продаж імпортованих медикаментів, не дивлячись на наявність в учасників гарантійних листів від виробника, законним шляхом є неможливим. Відповідно до законодавства України згаданий висновок є єдиним документом, який засвідчує імпорт якісних або фальсифікованих лікарських засобів. Інші документи на зразок гарантійних листів свідчитимуть про те, що замовник ставить під сумнів повноваження Держлікслужби щодо контролю якості ліків, які ввозяться в Україну, і заперечує встановлений механізм державного контролю у цій сфері. На додаток, просимо звернути увагу на рішення Антимонопольного комітету України від 31.03.2016 №618-р/пк-ск, у якому орган оскарження дійшов висновку про необґрунтованість та документальну відсутність у замовника необхідності встановлення у тендерній документації вимоги щодо надання гарантійного листа. Такі дії замовника, зазначає Антимонопольний комітет України, порушують один з принципів здійснення закупівель – недискримінація учасників та вимоги частини третьої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно з якою документація конкурсних торгів не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Звертаємо увагу, що скаржником у рішенні №618-р/пк-ск від 31.03.2016 була особа, яка безпосередньо не пов’язана із виробником (його представництвом / філією), не була представником / дилером / дистриб’ютором виробника, однак володіла предметом закупівлі, а отже і була готова забезпечити потребу замовника у ліках. Як випливає із рішення Антимонопольного комітету України, заяву скаржника було задоволено, а дії замовника визнано протиправними. Тому, просимо Національну дитячу спеціалізовану лікарню «ОХМАТДИТ» МОЗ України стосовно лоту №1 – севофлуран внести зміни у підпункт 3 пункту 6 Розділу ІІІ Тендерної документації, передбачивши як альтернативу надання гарантійного листа тими учасниками, які не представляють виробника, однак мають на території України товар, належним чином імпортований та перевірений на якість.