пластиковий контейнер з розчином антикоагулянту АЦД-А (ACD-A) одноразового використання стерильний, 500 мл - 46811 розчин антикоагулянтів крові

СКАРГА на результати закупівлі Замовник 09.07.21р. оголосив закупівлю: Медичні матеріали код ДК 021:2015 – 33140000-3 (пластиковий контейнер з розчином антикоагулянту АЦД-А (ACD-A) одноразового використання стерильний, 500 мл - 46811 розчин антикоагулянтів крові). Учасниками даних торгів є ТОВ “Ледум, ТОВ “Інстамед”, ФОП Коханчук Н.П., якими були подані відповідні тендерні пропозиції. Розкриття тендерних пропозицій відбулося 27.07.2021 року. Надалі Замовник опублікував Рішення — ПРОТОКОЛ №422 від 28.07.2021р., згідно якого учасник ТОВ “Інстамед” визнаний переможцем. Вважаємо це Рішення незаконним з наступних нижченаведених правових підстав: Згідно ст. 31 ЗУ “Про публічні закупівлі” Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо, зокрема, тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Відповідно до умов Тендерної документації (розділ 5 частина 3 пункти 1-2): “Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо: учасник процедури закупівлі зазначив у тендерній пропозиції недостовірну інформацію, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі; тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації”. Згідно умов Тендерної документації (розділ 3 частина 6): “Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозицій документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником у Додатку 3 до цієї тендерної документації. Інформація про відповідність запропонованого товару технічним та якісним вимогам повинна бути підтверджена наступними документами, а саме: Копією декларації про відповідність та/або сертифікатом відповідності або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»). Інформаційними матеріалами на продукцію, що пропонується: каталоги, та/або буклети, та/або копії інструкцій по застосуванню, та/або копії технічних паспортів, та/або інший документ, тощо). В наданих матеріалах обов’язково повинно бути виділено кольором дані, що підтверджують відповідність запропонованого товару, встановленим медико-технічним вимогам. Оригіналом гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника”. Звертаємо Вашу увагу, що учасником ТОВ “Інстамед” не виконано вимог Тендерної документації саме в частині надання гарантійного листа, оскільки даним учасником не надано оригіналу гарантійного листа ані від виробника (Maco Pharma, Франція), ані від його уповноваженого представника (ТОВ “ДОКСЕРВІС”). Відповідно до вимог Постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» дія цього Технічного регламенту поширюється на медичні вироби та допоміжні засоби до них. Цей Технічний регламент розроблено на основі Директиви Ради ЄС від 14 червня 1993 р. № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів. Зі змісту п.13 ч.2, ч.31 даного Технічного регламенту вбачається, що уповноважений представник - будь-яка юридична особа або фізична особа - підприємець, що є резидентом України або зареєстрована відповідно до законодавства України, представництво іноземного суб’єкта господарювання, що має належним чином підтверджені повноваження від виробника вчиняти юридичні дії від його імені стосовно обов’язків виробника, встановлених цим Технічним регламентом. Якщо виробник, який під власним іменем вводить в обіг медичні вироби, не є резидентом України, він зобов’язаний призначити одного уповноваженого представника, відповідального за введення в обіг цих виробів на ринку України. Такий представник зобов’язаний повідомити Держлікслужбі щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів. Так учасником ТОВ “Інстамед” у складі тендерної пропозиції надані наступні документи: Сертифікат відповідності № PR.185-19 від 14.06.19р. та Декларація про відповідність №004 від 18.06.19р., зі змісту яких вбачається, що єдиним уповноваженим представником є ТОВ “ДОКСЕРВІС”. Таким чином, на виконання вимог Тендерної документації (розділ 3 частина 6), п.13 ч.2, ч.31 Постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» учасник ТОВ “Інстамед” повинен був надати гарантійний лист або від виробника (Maco Pharma, Франція), або від його єдиного уповноваженого представника (ТОВ “ДОКСЕРВІС”). Однак, дані гарантійні листи не були надані. Замість вищезгаданих документів учасник ТОВ “Інстамед” надав авторизаційний лист від 21.01.19р., гарантійний лист від ТОВ “Іридіум” від 21.07.21 №827. Однак дані документи є нікчемними (не можуть братися до уваги та враховуватися Замовником), оскільки компанія ТОВ “Іридіум” не є уповноваженим представником та не має права на вчинення юридичних дій від імені виробника. Слід повторно зауважити, що єдиним уповноваженим представником є лише ТОВ “ДОКСЕРВІС” (відповідно до Сертифікату відповідності № PR. 185-19 від 14.06.19р. та Декларації про відповідність №004 від 18.06.19р.). Лише дана компанія ТОВ “ДОКСЕРВІС”, як представник виробника, має право надавати гарантійні листи та уповноважувати інші компанії представляти інтереси виробника, однак даного листа учасник ТОВ “Інстамед” не надав у складі тендерної пропозиції. Незважаючи на вищевикладені обставини, які свідчать про очевидні порушення вимог як законодавства так і не виконання вимог тендерної документації, Замовник упереджено, безпідставно (з огляду на вищезазначені факти) визнав учасника ТОВ “Інстамед” переможцем (ПРОТОКОЛ №422 від 28.07.2021р.). З вищезазначеного вбачається, що учасник ТОВ “Інстамед” не виконав вимог Тендерної документації (розділ 3 частина 6), так як не надав гарантійного листа ані від виробника, ані від уповноваженого представника ТОВ “ДОКСЕРВІС”, що є підставою для відхилення його тендерної пропозиції. Згідно положень ст. 31 ЗУ “Про публічні закупівлі” інформація про відхилення тендерної пропозиції, у тому числі підстави такого відхилення (з посиланням на відповідні норми цього Закону та умови тендерної документації, яким така тендерна пропозиція та/або учасник не відповідають, із зазначенням, у чому саме полягає така невідповідність), протягом одного дня з дня ухвалення рішення оприлюднюється в електронній системі закупівель та автоматично надсилається учаснику/переможцю процедури закупівлі, тендерна пропозиція якого відхилена, через електронну систему закупівель. Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами об’єктивного та неупередженого визначення переможця процедури закупівлі, добросовісної конкуренції серед учасників, недискримінації учасників. Враховуючи вищезазначене, керуючись ст.ст. 5, 18, 31 Закону України “Про публічні закупівлі”,- ПРОШУ: 1.Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: Медичні матеріали код ДК 021:2015 – 33140000-3 (пластиковий контейнер з розчином антикоагулянту АЦД-А (ACD-A) одноразового використання стерильний, 500 мл - 46811 розчин антикоагулянтів крові). (Ідентифікатор закупівлі UA-2021-07-09-000755-b). 2.Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником при здійсненні процедури закупівлі UA-2021-07-09-000755-b. 3.Зобов'язати Замовника скасувати рішення: ПРОТОКОЛ №422 від 28.07.2021р., згідно якого учасника ТОВ “Інстамед” визнано переможцем. Додатки: 1. Копія ПРОТОКОЛУ №422 від 28.07.2021р. засідання тендерного комітету, згідно якого учасника ТОВ “Інстамед” визнано переможцем. 2. Копії наданих ТОВ “Інстамед” документів: сертифікату відповідності, декларації про відповідність, авторизаційного/гарантійного листа (які були надані у складі тендерної пропозиції). Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 03.08.2021 року