Вироби медичного призначення

Вимога щодо закупівлі за предметом: Вироби медичного призначення згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 «Медичні матеріали» Комунальним некомерційним медичним підприємством "Кременчуцький міський стоматологічний центр" було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2021-07-07-002319-a. Приватним підприємством «Фірма Укр-Медмаркет» було виявлено бажання взяти участь у відповідному тендері та подано тендерну пропозицію. Предметом закупівлі є Вироби медичного призначення згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 «Медичні матеріали», що зазначено у оголошенні та тендерній документації Замовника. За результатами аукціону найбільш економічно вигідну пропозицію ТОВ «Віола Медтехніка» Замовником було визнано переможцем (протокол розгляду тендерних пропозицій № 34 від 03.08.2021р.). Звертаємо Вашу увагу, що ТОВ «Віола Медтехніка» в складі тендерної пропозиції надали «Тендерну пропозицію» (Цінову пропозицію) та «Технічне завдання» відповідно змінам до тендерної документації від 22.07.2021р., в той же час, як надані документи Учасником датовані 15.07.2021р. Відповідно на цю дату Замовником в електронній системі закупівель розміщена редакція зі змінами від 15.07.2021р., а отже ТОВ «Віола Медтехніка» в складі тендерної пропозиції надала документи, які не відповідають вимогам Тендерної документації Замовника від 22.07.2021р. Відповідно ст.5 Закону України “Про публічні закупівлі” основними принципами якої є добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників, об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій та запобігання корупційним діям і зловживанням, вважаємо, що дії Замовника є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі. Також, звертаємо Вашу увагу, що на вимогу Замовника надати документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям згідно статті 16 Закону, а саме: відомості про виконання аналогічного договору по предмету закупівлі за власним підписом та печаткою згідно форми Додатку 4 тендерної документації; подається разом з копією аналогічного договору. В порушення даної вимоги учасник ТОВ «Віола Медтехніка» в довідці про виконання аналогічного договору згідно форми Додатку 4 зазначив інформацію, яка не підтверджується наданими копіями договорів, а саме: номер договору та предмет договору відсутній в наданій копії аналогічного договору. На вимогу Замовника згідно Додатку 3 тендерної документації, Учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати декларацію або сертифікат відповідності. Учасник ТОВ «Віола Медтехніка», по позиціям №43 «Глюма 2 бонд – світлового затверднення однокомпонентна адгезивна система на основі етанолу для прямих і непрямих реставрацій, флакон 4 мл» та №65 «Breeze - універсальний цемент подвійного тверднення для фіксації ортопедичних конструкцій розроблений спеціально для спрощення і прискорення роботи стоматолога без шкоди надійності і естетичності конструкції» надав сертифікат відповідності №R3M 276 438 B1 від 31.02.2018 р. та №R3M 840 338 B1 від 31.07.2017 р., який був виданий органом з оцінки відповідності «ДП “Державний медичний центр сертифікації” МОЗ України, UA.TR.067» (надалі- ДП “ДМЦС”). Хочемо поставити Вас до відома про те, що ДП “ДМЦС” рішенням Національного агентства з акредитації України від 23.03.2018р була скасована акредитація органу. Наказом Міністерство економічного розвитку і торгівлі України №588 від 27.04.2018 р., «Про анулювання рішення про призначення державного підприємства "Державний медичний центр сертифікації" МОЗ України органом з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів (прим. 753-755 від 02.10.2018)», було скасовано рішення про призначення органу на здійснення сертифікації товарів медичного призначення. Наказом МОЗ №1102 від 11.06.2018 ДП “ДМЦС” було включено до складу ДУО “Політехмед”, який виступив хранителем документації ДП “ДМЦС”. Виробник або його Уповноважений представник самостійно обирають орган для переведення (трансферу) сертифікату відповідності. Тобто, виробник або уповноважений представник повинні здійснити перереєстрацію медичного вироба в іншому органі оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів. На підтвердження цього ПП «Фірма Укр-Медмаркет» в своїй тендерній документації по позиціям №43 «Глюма 2 бонд – світлового затверднення однокомпонентна адгезивна система на основі етанолу для прямих і непрямих реставрацій, флакон 4 мл» та №65 «Breeze - універсальний цемент подвійного тверднення для фіксації ортопедичних конструкцій розроблений спеціально для спрощення і прискорення роботи стоматолога без шкоди надійності і естетичності конструкції», відповідно, надає декларації відповідності: №25/01—19 від 25.01.2019р., яка складена на підставі сертифікату відповідності №UA.TR.101-366.470-2018 від 25.01.2019р., виданим «Державним українським об’єднанням «Політехмед», та №PNC-01/01 від 07.02.2020р., яка складена на підставі сертифікату відповідності №UA.TR.039.1162 від 07.02.2020р., виданим «Державним підприємством «Український медичний центр сертифікації». Чинність сертифікатів, які надав Учасник ТОВ «Віола Медтехніка», по позиціям №43 «Глюма 2 бонд – світлового затверднення однокомпонентна адгезивна система на основі етанолу для прямих і непрямих реставрацій, флакон 4 мл» та №65 «Breeze - універсальний цемент подвійного тверднення для фіксації ортопедичних конструкцій розроблений спеціально для спрощення і прискорення роботи стоматолога без шкоди надійності і естетичності конструкції», можливо перевірити на офіційному сайті «Державний українське об’єднання «Політехмед» https://politekhmed.ua/register/. Отже, виходячи з цього, на вимогу Додатку №3 тендерної документації, надати декларацію або сертифікат відповідності, по закупівлі: UA-2021-07-07-002319-a, Вироби медичного призначення згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 «Медичні матеріали», Учасник ТОВ «Віола Медтехніка» по позиціям №43 «Глюма 2 бонд – світлового затверднення однокомпонентна адгезивна система на основі етанолу для прямих і непрямих реставрацій, флакон 4 мл» та №65 «Breeze - універсальний цемент подвійного тверднення для фіксації ортопедичних конструкцій розроблений спеціально для спрощення і прискорення роботи стоматолога без шкоди надійності і естетичності конструкції», надав сертифікати відповідності, статус яких скасовано. Враховуючи вищевикладене та керуючись вимогами Закону України “Про публічні закупівлі” та Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель» від 19.09.2019 № 114-IX ВИМАГАЄМО: Повторно переглянути пропозицію ТОВ «Віола Медтехніка», визнати її такою що не відповідає вимогам Замовника та відмінити рішення щодо визначення переможцем торгів ТОВ «Віола Медтехніка».

Вимога щодо закупівлі за предметом: Вироби медичного призначення згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 «Медичні матеріали» Комунальним некомерційним медичним підприємством "Кременчуцький міський стоматологічний центр" було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2021-07-07-002319-a. Приватним підприємством «Фірма Укр-Медмаркет» було виявлено бажання взяти участь у відповідному тендері та подано тендерну пропозицію. Предметом закупівлі є Вироби медичного призначення згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 «Медичні матеріали», що зазначено у оголошенні та тендерній документації Замовника. За результатами аукціону найбільш економічно вигідну пропозицію ТОВ «Віола Медтехніка» Замовником було визнано переможцем (протокол розгляду тендерних пропозицій № 34 від 03.08.2021р.). Ретельно ознайомившись з тендерною пропозицією Учасника ТОВ «Віола Медтехніка», Приватним підприємством «Фірма «Укр-Медмаркет» знайдено грубі помилки, що унеможливлює визначення тендерним комітетом Комунального некомерційного медичного підприємства "Кременчуцький міський стоматологічний центр" ТОВ «Віола Медтехніка» переможцем, з огляду на наступне: згідно ч. 6 ст. 33 Закону України «Про публічні закупівлі», замовник укладає договір про закупівлю з учасником, який визнаний переможцем торгів відповідно до вимог тендерної документації та пропозиції учасника-переможця. В свою чергу, згідно з ч. 4 ст. 41 Закону умови договору про закупівлю не повинні відрізнятися від змісту тендерної пропозиції за результатами аукціону (у тому числі ціни за одиницю товару) переможця процедури закупівлі, крім випадків визначення грошового еквівалента зобов’язання в іноземній валюті та/або випадків перерахунку ціни за результатами електронного аукціону в бік зменшення ціни тендерної пропозиції/пропозиції учасника без зменшення обсягів закупівлі. Учасник ТОВ «Віола Медтехніка» у складі своєї тендерної пропозиції надав проект договору, який включає в себе Додаток №1 «Специфікація товару», яка є невід’ємною частиною цього договору. Хочемо зазначити те, що Учасником ТОВ «Віола Медтехніка» не було внесені зміни до «Специфікації товару» які були здійсненні Замовником 22.07.2021 р., в «Технічне завдання» цієї закупівлі: ЗМІНИ ДО ТЕХНІЧНОГО ЗАВДАННЯ Предмет закупівлі: Вироби медичного призначення згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 «Медичні матеріали» Медико-технічні вимоги 1. Специфікація предмета закупівлі: № Код класифікатора Товар Од.вим. Кількість 76. 33141800-8 Гіпс зуботехнічний Laterock Super клас 4. уп. 3 Після внесення змін: № Код класифікатора Товар Од.вим. Кількість 76. 33141800-8 Гіпс зуботехнічний Laterock Super клас 4. кг 15 Таким чином, виявлені грубі порушення умов договору про закупівлю УНЕМОЖЛИВЛЮЮТЬ підписання договору між замовником та переможцем торгів, так як умови щодо можливості коригування та доповнення умов договору під час його укладання суперечить вимогам ч. 6 ст. 33 та ч. 4 ст. 41 Закону України «Про публічні закупівлі». Більше того, за новою редакцією Закону, укладення з учасником, який став переможцем процедури закупівлі, договору про закупівлю, умови якого не відповідають вимогам тендерної документації та тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі, тягнуть за собою накладення штрафу на службових (посадових), уповноважену особу замовника від тисячі п’ятсот до трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (25 500-51 000 грн.). Враховуючи вищевикладене та керуючись вимогами Закону України “Про публічні закупівлі” та Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель» від 19.09.2019 № 114-IX ВИМАГАЄМО: Повторно переглянути пропозицію ТОВ «Віола Медтехніка», визнати її такою що не відповідає вимогам Замовника та відмінити рішення щодо визначення переможцем торгів ТОВ «Віола Медтехніка».