Ліжко лікарняне з ручним приводом з 1 функцією, тумба приліжкова

Шановний Замовник! Відповідно вимог Додатку №4 в Медико-технічних вимог тендерної документації до ліжка лікарняного, учасник процедури закупівлі повинен надати Декларацію відповідності технічному регламенту України щодо медичних виробів. Тендерною пропозицією Учасник Фізична особа-підприємець Згода Олександр Васильович було запропоновано Ліжко лікарняне з ручним приводом М105. Це обладнання введено в обіг та пройшло процедуру відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів від 02.10.2013 №753. При проходженні процедури відповідності була застосована процедура згідно із Додатком 8 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів від 02.10.2013 №753), І клас (нестерильні, без функції вимірювання). Звертаємо Вашу увагу, що Додатком 8 передбачено ПОРЯДОК здійснення внутрішнього контролю виробництва медичних виробів. Для такого обладнання декларація складається самостійно під цілковиту відповідність виробника. Також повідомляємо Вам, на сайті Державною служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками є Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, в якому наявна інформація про запропоноване обладнання та про декларацію (під порядковим номером 8684). Ви також маєте можливість перевірити надану нами декларацію за посиланням - https://www.dls.gov.ua/%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%87%d0%bd%d1%96-%d0%b2%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b1%d0%b8/%d1%80%d0%b5%d1%94%d1%81%d1%82%d1%80-%d0%be%d1%81%d1%96%d0%b1-%d0%b2%d1%96%d0%b4%d0%bf%d0%be%d0%b2%d1%96%d0%b4%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%b8%d1%85-%d0%b7%d0%b0-%d0%b2%d0%b2%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bd/. Враховуючи вищевказане, вважаємо, що учасником Фізична особа-підприємець Згода Олександр Васильович було надано Декларацію про відповідність на запропоноване обладнання складену належним чином. Вимагаємо скасувати рішення про відхилення пропозиції учасника Фізична особа-підприємець Згода Олександр Васильович та признати переможцем процедури закупівлі.