Лікарські засоби для хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити, 2 лота

Відповідно до частини четвертої статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Згідно частини четвертої статті 22 Закону, Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. Проте, ознайомившись із тендерною документацією (далі - ТД), нами було виявлено умови, що можуть порушувати принцип добросовісної конкуренції серед учасників, принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності. Так, у Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Лікарські засоби для хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити, 2 лота) - «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі. **», до Лоту 1 - 33651520-9 Імуноглобуліни - Імуноглобулін людини нормальний (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.), 10%, 50 мл, амп., фл., шпр. - 540 од., містяться Спеціальні вимоги: - загальна кількість - 540 од.; - повинен бути людським та готовим для застосування без додаткового розведення в амп., фл., шпр., ємністю не більше 50 мл, що підтверджується інструкцією; - повинен містити, головним чином, імуноглобулін G (IgG) із широким спектром антитіл проти інфекцій, що підтверджується інструкцією; - повинен виготовлятися зі змішаної плазми, отриманої не менш, ніж із 1000 порцій донорської плазми, що підтверджується інструкцією. Слід зазначити, що згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, в Україні зареєстровані, та, згідно Інструкцій для медичного застосування, застосовуються для хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити наступні лікарські засоби із МНН Імуноглобулін людини нормальний (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) із дозуванням 10%, 50 мл.: ПРИВІДЖЕН ЦСЛ Берінг АГ, Швейцарія UA/18357/01/01 КІОВІГ Бакстер АГ, Австрія UA/16884/01/01 БІОВЕН ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна UA/14526/01/02 ОКТАГАМ 10 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. UA/15583/01/01 ПАНЗІГА/PANZYGA® Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія UA/17142/01/01 Проте, дослівно, інструкція тільки одного лікарського засобу відповідає вимогам у їх сукупності, що перелічені у додатку 2 до тендерної документації, а саме – інструкція до лікарського засобу ОКТАГАМ 10 %. Так, інструкції для медичного застосування всіх перелічених лікарських засобів передбачають показання – для хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити, проте лише інструкція до лікарського засобу ОКТАГАМ 10 % містить дослівно: - «Нормальний імуноглобулін людини містить, головним чином, імуноглобулін G (IgG) із широким спектром антитіл проти інфекцій.» - «Він виготовляється зі змішаної плазми, отриманої не менш ніж із 1000 порцій донорської плазми.» (як передбачено Спеціальними вимогами Додатку №2 ТД).» Враховуючи викладене, для уникнення можливих порушень принципу добросовісної конкуренції, вважаємо за доцільне викладення спеціальних вимог у додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Лікарські засоби для лікування дітей з хворобою Кавасакі, 1 найменування) у редакції, яка не міститиме дискримінаційних ознак. Наприклад: «Спеціальні вимоги: - загальна кількість - 540 од.; - повинен бути людським та готовим для застосування без додаткового розведення в амп., фл., шпр., ємністю не більше 50 мл, що підтверджується інструкцією; - повинен містити, головним чином, імуноглобулін G (IgG) із широким спектром антитіл проти різних збудників захворювань, що підтверджується інструкцією; - повинен виготовлятися зі змішаної плазми, отриманої не менш, ніж із 1000 порцій донорської плазми, що підтверджується інструкцією, або іншим документом, складеним відповідно до вимог законодавства України.»