Тотальний ендопротез колінного суглобу з можливістю використання тібіального стему – 10 штук

Орган оскарження: Антимонопольний комітет України Суб'єкт оскарження: ТОВ «АКАДЕМІЯ ЗДОРОВ’Я ХХІ СТОЛІТТЯ» 02094, м. Київ, пр-т Юрія Гагаріна, буд.14, оф.32, Для кореспонденції: 04215 м. Київ, а/с 85, Тел. (044) 469-47-65, e-mail: academy@nbi.com Замовник: КУ " Обласна клінічна лікарня відновного лікування та діагностики з обласними центрами планування сім’ї та репродукції людини, медичної генетики " 36011, Україна, Полтавська область, Полтава, вул. Шевченка, 10 Тел.: (05322) 60-83-53 СКАРГА 10 липня 2017 року нам стало відомо, що Замовником КУ "Обласна клінічна лікарня відновного лікування та діагностики з обласними центрами планування сім’ї та репродукції людини, медичної генетики" (далі – Замовник) за результатами процедури закупівлі тотального ендопротезу колінного суглобу з можливістю використання тібіального стему – 10 штук, ідентифікатор закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2017-05-04-000458-b, було обрано переможцем учасника ТОВ «Медвельт». Ми вважаємо, що дане рішення Замовника порушує вимоги пункту 4 частини 1 статті 30 Закону України «Про публічні закупівлі», оскільки пропозиція учасника торгів ТОВ «Медвельт» не відповідає умовам тендерної документації та мала бути відхилена Замовником, виходячи з наступних підстав: 1) відповідно до пункту 1) розділу «Загальні вимоги» Додатку 3 до документації конкурсних торгів «Продукція та її виробництво повинні відповідати міжнародному стандарту якості по системі контролю ISO, що має бути підтверджено відповідним документом». Всупереч зазначеній вимозі Учасником у складі пропозиції не надано підтверджувальних документів на відповідність міжнародному стандарту якості по системі контролю ISO компанії TEKNIMED S.A.S. (Франція), яка є виробником кісткового цементу марки EVOCEM G1, що входить до складу запропонованого учасником комплекту ендопротезу відповідно до тендерної пропозиції учасника та свідоцтва про державну реєстрацію медвиробу «Ортопедичні кісткові цементи» № 14535/2015; 2) документи, наявність яких вимагалась відповідно до пунктів 2) та 3) розділу «Загальні вимоги» Додатку 3 до документації конкурсних торгів повинні були бути завірені безпосередньо виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні. Всупереч зазначеній вимозі надані учасником витяги з Автралійського реєстру артропластики та копії публікацій з журналу The Journal of Arthroplasty підписані учасником, а не безпосередньо виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні. Окремо зауважимо, що відповідно до наданої у складі пропозиції копії листа Компанії «ООО «Смит энд Нефью» без номеру, без дати, яка міститься на стор. 294 пропозиції, ТОВ «Медвельт» має повноваження ексклюзивного дистриб'ютора компанії Smith&Nephew Inc. на території України, а офіційним представництвом компанії-виробника в Україні, Росії та Казахстані є власне Компанія «ООО «Смит энд Нефью», якою і мали бути підписані зазначені вище документи. Крім того, витяги з Автралійського реєстру артропластики та копії публікацій з журналу The Journal of Arthroplasty надані учасником мовою оригіналу (англійською), без перекладу українською мовою, що суперечить пункту 7 розділу І документації конкурсних торгів. Ті статі з журналу The Journal of Arthroplasty, які подані разом з перекладом, стосуються не запропонованої учасником модифікації тотального ендопротезу колінного суглобу для первинного протезування GENESIS II, а зовсім іншого товару – ротаційного ендопротезу колінного суглобу типу хінч маки RT-Plus. Окрім того, технічні характеристики запропонованого учасником товару (тотальний ендопротез колінного суглобу для первинного протезування GENESIS II) не відповідають медико-технічним вимогам, викладеним у Додатку 3 до тендерної документації, зокрема: 1) товар не відповідає вимозі щодо можливості інтраопераційної заміни вставки в імплантованому гомілковому компоненті, яка має реалізуватись завдяки наявності запірного механізму пружинного типу у гомілковому компоненті; 2) учасником не надано жодних документів виробника (інструкцій, брошур, вкладишів тощо) до запропонованого кісткового цементу марки EVOCEM G1 виробництва компанії TEKNIMED S.A.S. (Франція). Таким чином, учасником не підтверджено відповідність запропонованого товару вимогам до кісткового цементу, викладеним у Додатку 3 до документації конкурсних торгів. Виходячи з викладених вище обставин, ми вимагаємо зобов'язати Замовника переглянути результати процедури закупівлі та привести свої рішення у відповідність до вимог чинного законодавства, зокрема, до вимог пункту 4 частини 1 статті 30 Закону України «Про публічні закупівлі». Директор Р.М. Євтушенко