-
Спрощена закупівля
-
КЕП
Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусів SARS-CoV-2 та подібних SARS-CoV методом ЗТ-ПЛР в режимі реального часу (SARS-CoV-2/SARS-CoV) 96 тестів (стрипи); Комплект реагентів для виділення нуклеїнових кислот (ПРОБА-НК) за ТУ 9398-035-46482062-2009 (100 тестів);
Оголошено тендер
156 875.00
UAH
Номер:
58a69064603746c3b1f6500acd67c3c3
Ідентифікатор плану:
UA-P-2021-08-06-000456-a
Тип процедури:
Спрощена закупівля
Закупівельник:
Кіровоградська регіональна державна лабораторія Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
×
-
Код ЄДРПОУ:
00700217
-
Адреса:
25006, Україна, Кіровоградська область, Кропивницький, вул. Велика Пермська 58/1
-
Категорія:
Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Замовник:
Кіровоградська регіональна державна лабораторія Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
×
-
Код ЄДРПОУ:
00700217
-
Адреса:
25006, Україна, Кіровоградська область, Кропивницький, вул. Велика Пермська 58/1
-
Категорія:
Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Очікувана вартість:
156 875.00 UAH
Конкретна назва предмету закупівлі:
Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусів SARS-CoV-2 та подібних SARS-CoV методом ЗТ-ПЛР в режимі реального часу (SARS-CoV-2/SARS-CoV) 96 тестів (стрипи);
Комплект реагентів для виділення нуклеїнових кислот (ПРОБА-НК) за ТУ 9398-035-46482062-2009 (100 тестів);
Примітки:
На період дії встановленого Кабінетом Міністрів України карантину, відповідно до Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", закупівля товарів (крім лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, розхідних матеріалів для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 та медичних виробів для вакцинації від COVID-19, медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу пацієнтам, хворим на COVID-19, систем постачання медичних газів) та послуг, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), здійснюється в порядку, встановленому цим Законом для спрощених закупівель.
Закон України "Про внесення зміни до розділу X "Прикінцеві та перехідні положення" Закону України "Про публічні закупівлі" щодо виключення можливості здійснення закупівель без використання електронної системи закупівель" від 01.07.2021 р. №1599.
ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусів SARS-CoV-2 та подібних SARS-CoV методом ЗТ-ПЛР в режимі реального часу (SARS-CoV-2/SARS-CoV) 96 тестів (стрипи):
Набір реагентів призначений для виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2, що викликає Коронавірусну інфекцію COVID-19, і коронавірусів, подібних SARS-CoV, в біологічному матеріалі людини методом зворотної транскрипції і полімеразної ланцюгової реакції в режимі реального часу.
Функціональне призначення: діагностика in vitro (виявлення РНК коронавірусу SARS-CoV-2 в біологічному матеріалі людини).
Набір реагентів призначений для одноразового застосування і розрахований на 96 визначень, включаючи аналіз невідомих зразків, позитивних контрольних зразків і негативних контрольних зразків.
Варіант виконання: стрипи (8 х 0,2 мл).
Набір має бути адаптований до приладу CFX96.
Показання до проведення дослідження:
- особи з симптомами ГРВІ та ті, що контактували з хворим COVID-19, незалежно від їх віку;
- особи різного віку без ознак ГРВІ (в осередках інфекції / в умовах поширення інфекції) з метою раннього виявлення коронавірусу для запобігання подальшого поширення інфекції.
Застосування набору реагентів не залежить від популяційних і демографічних аспектів.
Склад набору реагентів:
Суміш для ампліфікації, запечатана парафіном - прозора безбарвна рідина під воскоподібним білим шаром 12 стрипів по 8 пробірок по 15 μl (мкл)
ЗТ-ПЛР-буфер - прозора безбарвна рідина 2 пробірки по 810 μl (мкл)
Фермент Taq/RT Прозора безбарвна в'язка рідина 1 пробірка 55 μl (мкл)
Внутрішній контрольний зразок (РНК-ВК «А») - Прозора безбарвна рідина 1 пробірка 1,0 ml (мл)
Позитивний контрольний зразок - прозора безбарвна рідина 1 пробірка 130 μl (мкл)
Кришки для стрипів 12 шт.
Всі компоненти набору реагентів готові до застосування і не вимагають
додаткової підготовки до роботи.
Набір має передбачати застосування «гарячого» старту. Гарячий старт забезпечується методикою приготування реакційної суміші, що складається з двох шарів, розділених
прошарком з парафіну або використання Taq-полімерази, блокованої
антитілами.
В наборі повинно використовуватись не менше 4 флуоресцентних барвників, та забезпечувати можливість реєстрації результатів різних реакцій ампліфікації в одній пробірці одночасно.
В якості мішеней повинні бути обрані не менше ніж три ділянки геному специфічні для коронавируса SARS-CoV-2.
Діагностичні характеристики:
Межа виявлення: 10 копій нуклеїнової кислоти на ампліфікаційну пробірку (об’єм елюції 50 μl (мкл).
- діагностична чутливість (95% ДІ) – 100% (95,6 – 100%).
- діагностична специфічність (95% ДІ) – 100% (96,7 – 100%)
- аналітична чутливість в результаті гарантованого «гарячого» старту - 500 копій/мл
- контроль адекватності клінічного матеріалу;
- можливість тестування всіх рекомендованих видів біоматеріалу: мазок з носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярний лаваж, ендотрахеальний, назофарингеальний аспірат, мокрота.
- зворотна транскрипція і ЗТ-ПЛР «в одній пробірці»;
- мультиплексний аналіз;
- зниження ризику контамінації амплікона - розфасовка під парафін;
- час проведення дослідження - 2,5 години з урахуванням пробопідготовки.
Комплект реагентів для виділення нуклеїнових кислот (ПРОБА-НК) за ТУ 9398-035-46482062-2009 (100 тестів):
Набір реагентів призначений для отримання препарату нуклеїнових кислот (НК) з біологічного матеріалу для подальшого аналізу методом зворотної транскрипції (РНК) та /або полімеразної ланцюгової реакції (ДНК).
Комплект призначений для одноразового застосування і розрахований на виділення НК зі 100 аналізованих зразків, включаючи негативні контрольні зразки.
Час проведення виділення нуклеїнових кислот - 1 година
Склад комплекту:
- Лізуючий розчин – 15 мл, 1 флакон
- Реагент для преципітації – 20 мл, 1 флакон
- Промивний розчин № 1 – 25 мл, 1 флакон
- Промивний розчин № 2 – 15 мл, 1 флакон
- Буфер для розчинення - 15 мл, 1 флакон
Досліджуваний матеріал: плазма крові, слина, мокротиння, молоко, сеча, сперма, секрет передміхурової залози, ліквор, зіскреби епітеліальних клітин із задньої стінки глотки, уретри, цервікального каналу, заднього заднього склепіння піхви, мазки та змиви з порожнини носа та ротоглотки, фекалії, матеріал від загиблих та хворих тварин (мазки та змиви із трахеі, порожнини носа, глотки, клоаки; фекалії; внутрішні органи) та ін.
Річний план закупівлі на:
2021
Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі:
Серпень 2021
Класифікатор ДК 021:2015:
33690000-3 Лікарські засоби різні
КЕКВ:
2220 Медикаменти та перев'язувальні матеріали
Дата опублікування:
06.08.2021 08:46
Документи
Джерела фінансування
Джерело
Опис
Сума
ДжерелоДержавний бюджет України
Опис
Сума156 875.00 UAH