-
Закупівля без використання електронної системи
-
КЕП
ДК 021:2015:33690000-3 «Лікарські засоби різні» (Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до коронавірусу SARS-CoV-2 «Vitrotest-SARS-CoV-2 IgG») Код НК 024:2019:50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Код згідно з УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00 Тест-система, призначена для кількісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу; (Імуноферментна тест-система для якісного визначення антитіл класу IgM до коронавірусу SARS-CoV-2»Vitrotest-SARS-CoV-2 IgM») Код НК 024:2019:50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Код згідно з УКТЗЕД3002, 3006, 3822 00 00 00 Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу
Оголошено тендер
251 860.00
UAH
Номер:
21bda32e4c7f4ea9a5fb8d2d493ba4ac
Ідентифікатор плану:
UA-P-2020-12-23-017419-c
Тип процедури:
Закупівля без використання електронної системи
Закупівельник:
Державна установа "Територіальне медичне об'єднання Міністерства внутрішніх справ України по Закарпатській області"
×
-
Код ЄДРПОУ:
08734492
-
Адреса:
88000, Україна, Закарпатська область, м. Ужгород, вул. Грибоєдова, 12
-
Категорія:
Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Замовник:
Державна установа "Територіальне медичне об'єднання Міністерства внутрішніх справ України по Закарпатській області"
×
-
Код ЄДРПОУ:
08734492
-
Адреса:
88000, Україна, Закарпатська область, м. Ужгород, вул. Грибоєдова, 12
-
Категорія:
Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Очікувана вартість:
251 860.00 UAH
Конкретна назва предмету закупівлі:
ДК 021:2015:33690000-3 «Лікарські засоби різні» (Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до коронавірусу SARS-CoV-2 «Vitrotest-SARS-CoV-2 IgG») Код НК 024:2019:50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Код згідно з УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00 Тест-система, призначена для кількісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу; (Імуноферментна тест-система для якісного визначення антитіл класу IgM до коронавірусу SARS-CoV-2»Vitrotest-SARS-CoV-2 IgM») Код НК 024:2019:50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Код згідно з УКТЗЕД3002, 3006, 3822 00 00 00 Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу
Примітки:
Тест-системи повинні мати можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів. Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного та напівкількісного визначення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARSCoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА). Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 20 мкл. Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19. Чутливість та специфічність тест-систем має складати не менше 100%, що повинно бути підтверджено документально Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА і представляти собою двохетапну процедуру, час проведення аналізу не більше 2-х годин. Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень. Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків
Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного виявлення IgМ антитіл до коронавірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА). Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19. Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 10 мкл. Чутливість та специфічність тест-систем повинна бути підтверджена документально Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі «IgM-захоплення» твердофазного ІФА і представляти собою двохетапну процедуру та часом проведення аналізу не більше 2-х годин. Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень. Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків
Закупівля згідно Закону України від 17.03.2020 № 530 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню корона вірусної хвороби (COVID-19), постанови КМУ від 20.03.2020 №225 «Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на території України». Згідно Переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість (затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224)
Річний план закупівлі на:
2020
Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі:
Грудень 2020
Класифікатор ДК 021:2015:
33690000-3 Лікарські засоби різні
КЕКВ:
2220 Медикаменти та перев'язувальні матеріали
Дата опублікування:
23.12.2020 20:21
Документи
Номенклатура
Назва
Кількість
Період постачання
Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до коронавірусу SARS-CoV-2 «Vitrotest-SARS-CoV-2 IgG».
Кількість
40 набір
Період постачання
(не задано)
Імуноферментна тест-система для якісного визначення антитіл класу IgM до коронавірусу SARS-CoV-2»Vitrotest-SARS-CoV-2 IgM»
Кількість
30 набір
Період постачання
(не задано)
Джерела фінансування
Джерело
Опис
Сума
ДжерелоДержавний бюджет України
Опис
Сума251 860.00 UAH