99999999-9 Не відображене в інших розділах - 1 роботи (Виконання робіт з акредитації: підготовка до оцінки бактеріологічного відділу клініко-діагностичної лабораторії КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «РОМЕНСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА ЛІКАРНЯ» РОМЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності»

НААУ діє відповідно до Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності», Положення про Національне агентство з акредитації України (далі - Положення), міжнародного стандарту ДСТУ КО/ІЕС 17011:2019 «Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів з акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності» та інших нормативно-правових актів у сфері акредитації. Відповідно до Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» НААУ виконує роботи з акредитації, НААУ послуг не надає. НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні, тобто конкуренція відсутня з технічних причин (НААУ здійснює роботи з акредитації, моніторингу шляхом здійснення нагляду відповідно до вищезазначеного законодавства). Основними функціями НААУ відповідно до покладених на нього завдань є: — акредитація органів з оцінки відповідності з подальшим контролем за їх відповідністю вимогам акредитації, прийняття рішення щодо акредитації, її поновлення, тимчасового зупинення або визнання недійсною; — розроблення правил процедур і затвердження програм акредитації органів з оцінки відповідності, а також здійснення контролю за їх відповідністю вимогам акредитації; — ведення реєстру акредитованих органів з оцінки відповідності, а також реєстру персоналу з акредитації; — представництво та участь від України у міжнародних, європейських та інших регіональних організаціях з акредитації; — укладання в установленому законодавством порядку міжнародних договорів про співробітництво та взаємне визнання акредитації органів з оцінки відповідності; — участь у роботі з гармонізації нормативно-правових актів та нормативних документів з міжнародними та європейськими правилами і стандартами, які визначають вимоги до НААУ та до акредитованих органів з оцінки відповідності; — інші види діяльності відповідно до завдань, визначених Положенням про НААУ. Відповідно до покладених на НААУ функцій, встановлено наступні завдання для акредитації: — забезпечення єдиної технічної політики у сфері оцінки відповідності; — забезпечення довіри споживачів до діяльності з оцінки відповідності; — створення умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні; — усунення технічних бар'єрів у торгівлі. НААУ в повній мірі виконано Розпорядження Кабінету Міністрів України від 19.08.2015 № 844-р, яким схвалено Стратегію розвитку системи технічного регулювання на період до 2020 року. Відповідно до Стратегії НААУ було зобов'язане забезпечити укладання відповідних угод про визнання (через членство в організаціях з акредитації та активну участь в їх роботі) та підтримувати отриманий статус в ЕА, ILAC та IAF. Відповідно до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, з іншої сторони Україна вживає необхідних заходів з метою поступового досягнення відповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та зобов'язується дотримуватися принципів та практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС-1, зокрема, у Регламенті (ЄС) № 765/2008 «Встановлення вимог до акредитації та ринкового нагляду, пов'язаних з реалізацією продуктів, та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93». НААУ є асоційованим членом Європейської кооперації з акредитації (ЕА) та підписантом Двосторонньої Угоди про визнання (ЕА BLA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій, органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації систем менеджменту, органів з сертифікації персоналу та органів з інспектування. ЕА визнала, що всі напрямки діяльності НААУ відповідають встановленим в Європі нормативним вимогам в сфері акредитації. Таким чином, НААУ провадить діяльність, визнану на рівні Європейського Союзу. НААУ є повноправним членом Міжнародної кооперації з акредитації лабораторій (ILAC) та підписантом Угоди про взаємне визнання (ILAC MRA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій і органів з інспектування. Також, НААУ є членом Міжнародного форуму з акредитації (IAF) та підписантом Багатосторонньої Угоди про взаємне визнання (IAF MLA) за напрямками акредитації органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації персоналу та органів з сертифікації систем менеджменту якості, навколишнього середовища, інформаційної безпеки, безпечності харчових продуктів, систем менеджменту якості медичних виробів і систем енергетичного менеджменту. Таким чином, НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні відповідно до вимог до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною та Європейським Союзом, Регламенту (ЄС) № 765/2008 та Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності».