Лот № 3 лабораторні реактиви

1 Суспензія тромбопластину, монореагент. Фасування не менше 10х10 мл в упаковці. Тромбопластин повинен бути виділений з мозку кролика, зі значенням МІЧ в межах 1.0-1.2, бути відкаліброваним щодо міжнародного референсу ВООЗ, нечутливим до вмісту гепарину до 2 Од/мл. Має бути одразу готовим до використання (монореагент). Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Реагент повинен постачатися з паспортом, в якому повинні бути вказані значення ISI та MNPT. Значення повинні бути валідованими виробником до аналізатора. Стабільність: розкриті флакони придатні для застосування не менше 2 місяців за температури зберігання 2 ÷ 80С. 12 пак

2 Контрольна плазма норма. Фасування не менше 10х1мл в упаковці. Контрольна плазма зі значеннями показників в межах людської норми, атестована по ПЧ, АЧТЧ, Фібриногену, ТЧ, AT-III. Виготовлена з людської плазми. Ліофілізована, з додаванням буферу. Повинна бути атестована виробником до аналізатора серії Helena C/або СХ. Повинна мати паспорт зі значеннями валідованими виробником до аналізатора. Стабільність: розведені контролі стійкі не менше 8 годин при зберіганні у холодильнику (2÷80C). 12 пак

3 Контрольна плазма патологія. Фасування не менше 10х1мл в упаковці. Контрольна плазма зі значеннями показників зі збільшеним часом по ПЧ, АЧТЧ. Також, пригодна для Фібриногену, ТЧ, AT-III. Виготовлена шляхом адсорбції людської плазми. Ліофілізована, з додаванням буферу. Повинна бути атестована виробником до аналізатора серії Helena C/або СХ. Повинна мати паспорт зі значеннями валідованими виробником до аналізатора. Стабільність: розкриті флакони придатні для застосування не менше 2 місяців за температури зберігання 2 ÷ 80С. 12 пак

4 Кювети. Фасовка не менше 1х500 шт в упаковці. Кювети повинні бути одинарні, виготовлені з прозорого пластику, емкістю не більше 300 мкл, сумісні с аналізатором серії Helena C/або СХ. До кювет повинно бути надано активуючу картку зі штрих-кодом для активації.

5 APTT реагент с хлоридом кальцію. Фасування не менше 10х5 мл.+ 10х5 мл в упаковці. R1: Реагент АЧТЧ рідкий, одразу готовий до використання (колоїдна однорідна суміш алюмінієвої і магнієвої солі кремнієвої кислоти, фосфоліпіди, буфер, стабілізатори). R2: Розчин хлориду кальцію 25мМ. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: протягом 30 днів після відкриття. 12 пак

6 Фібриноген по Клаусу (тільки тромбіновий реагент). Фасування не менше 10х2 мл в упаковці. Тромбіновий реагент (ліофілізований бичачий тромбін 100 NIH / мл, стабілізатори) призначений для проведення кількісного визначення фібриногену по Клаусу в цитратній плазмі пацієнтів. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: стійкий не менше 8 годин при кімнатній температурі +15 –+30°C, або 1 тиждень при 2÷80C, або 1місяць при -20°C. 12 пак

7 Буфер Імідазоловий Фасування не менше 10х25 мл в упаковці. Буфер, який використовується для одержання стандартних кривих або як розріджувач для плазми пацієнта в тестах ПЧ, фібриноген (за Клаусом), фактори згортання, тощо. Кожен флакон містить водний розчин 0,05М імідазолу, хлориду натрію, та натрію азиду. рН 7,3 ± 0,10. Стабільність: флакони придатні до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. 10 пак

8 Тромбіновий реагент для визначення тромбінового часу. Фасування не менше 10х2 мл в упаковці. Тромбіновий реагент що містить приблизно 3 одиниці/мл бичачого тромбіну. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: Після приготування стійкий не менше 8 годин при +15 - + 25 ° C. 12 пак

9 Калібрувальна плазма Фасування не менше 10х1,0 мл в упаковці. Призначена для калібрування тестів факторів II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, фібриногену, фактора Віллебрандта, ПрC і ПрS (загального і вільного), АТ III, фактор VIII:С і плазміноген. Може ,використовуватися як пул нормальної плазми для деяких методів (фактори згортання, хромогенні тести). Плазма виготовлена з пула плазми потенційно здорових донорів. Ліофілізована, з додаванням буферу. Реагент повинен постачатися з паспортом, в якому повинні бути вказані валідовані виробником значення. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: після приготування значення для фVIII, фактора Віллебрандта і кофактора ристоцетина стійкі не менше 2 годин при 2÷60C, всі інші фактори стійкі протягом 4 годин при 2÷60C. 3 пак