0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Мультилотова
  • КЕП

Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти

Строк поставки товарів: протягом 2020 року (не більше 10 днів з дати отримання письмової заявки Замовника)

Завершена

22 602 585.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.1% або 16 770.00 UAH
Період уточнення: 07.09.2020 15:54 - 30.10.2020 18:00
Відповідь надана

Предмет закупівлі

Номер: aab805e3f02c41c68a067c9898c43a5a
Пов'язаний елемент: Лот лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:41
Опис: Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49719 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла avidity індекс антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній. Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:52
Відповідь надана

Постачання ІФА-планшету з силікагелем

Номер: b79fc8ff2f994b288a5ad92bf574efa2
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:39
Опис: Особливою вимогою 10, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо постачання ІФА-планшету з силікагелем. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Якісні характеристики та стабільність компонентів доводяться виробниками та вказуються в інструкціях з використання. Встановлення вимоги щодо постачання з силікагелем опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення наявність чи відсутність в складі набору силікагелю, якщо набір відповідає своєму призначенню та стандартним вимогам щодо стабільності компонентів.
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:51
Відповідь надана

Бланк внесення проб

Номер: fca556a5392e422084d1e555204834a0
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:38
Опис: Особливою вимогою 8, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо наявності в складі Тест-системи бланку внесення проб. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки організація документообігу в лабораторії є їх виключною компетенцією. Додавання до складу набору компонентів, що прямо не впливають на досягнення головного завдання тест-системи – виявлення відповідного антитіла використовується певними виробниками, як не конкурентний метод. Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо бланку внесення проб.
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:51
Відповідь надана

Об’єм досліджуваного зразка

Номер: d51e4b15e7764d9e858a91aa03228e69
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:38
Опис: Особливою вимогою 7, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо об’єму досліджуваного зразка, що вноситься в лунку, який повинен бути не більше 10 мкл. Дана вимога є дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги до об’єму досліджуваного зразка опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення об’єм досліджуваного зразка, якщо цього об’єму достатньо для проведення досліджень відповідно до інструкції з використання. Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо об’єму досліджуваного зразка.
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:49
Відповідь надана

Час проведення аналізу

Номер: f763a71158d54b83a5bc2694a4bff750
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:37
Опис: Особливою вимогою 5, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо часу проведення аналізу не більше 1 години 30 хвилин. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною. Оскільки метод ІФА має стандартні етапи проведення аналізу, що потребують витрачання певного часу. Виробники в залежності від кількості етапів встановлюють різний час необхідний для проведення аналізу. В той же час, проведення аналізу ІФА дозволяє провести його в рамках робочого часу лабораторії. Просимо розглянути можливість внесення зміни до вимоги та встановити час проведення аналізу не більше 2 годин.
Відповідь: Закупівля проводиться відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі». Відповідно до статистичних даних МОЗ України, станом на 17.09.2020, лабораторно підтверджена кількість хворих на COVID-19 в Україні 166 244 людини. Враховуючи, що тест-системи з часом проведення аналізу не більше 1 години 30 хвилин виробляються більше ніж одним виробником, замовником визначено зазначену вимогу з метою збільшення охоплення кількості протестованих.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:49
Відповідь надана

Метод непрямого ІФА

Номер: 97fe880156004e529256605bb74abfd8
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:37
Опис: Особливою вимогою 5, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо методу непрямого ІФА. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги щодо підвиду методу опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення підвид методу ІФА, за умови виконання останнім свого функціонального завдання. Просимо надати роз’яснення та привести у відповідність вимогу 5, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…непрямого…».
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:47
Відповідь надана

Об‘єм розчину ТМБ

Номер: 2356d6eca87a44da8a115fec875fe0b1
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:36
Опис: Особливою вимогою 4, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо об‘єму розчину ТМБ не менше 13 мл для набора на 96 визначень. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги до об’єму компоненту тест-систем опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення об’єм компонента, якщо цього об’єму достатньо для проведення досліджень відповідно до інструкції з використання. Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо об‘єму розчину ТМБ.
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:46
Відповідь надана

Інформація про необхідні технічні, якісні характеристики предмета закупівлі

Номер: b7584dd9d8ab424b9020bbf80fc0bcb9
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:36
Опис: Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну. Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Відповідь: На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Müller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344. Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору. Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:44
Відповідь надана

Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі

Номер: 3252d72fbcd44defa2e493e98a2c9607
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:34
Опис: В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі. Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:42
Відповідь надана

Предмет закупівлі

Номер: e39ed039cd23460ba4320d18497940a1
Пов'язаний елемент: Лот лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Дата опублікування: 15.09.2020 15:33
Опис: Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній. Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Відповідь: Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді: 18.09.2020 12:42