0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Бактерицидний рециркулятор

Торги відмінено

1 567 400.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 7 837.00 UAH
Період уточнення: 28.11.2021 14:55 - 15.01.2022 00:00
Відповідь надана

ДСТУ ISO 13485:2018

Номер: f687d7d29280434c9236eeef7a9eabbe
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 21:47
Опис: За словами Замовника: ''''вимоги у тендерній документації мають бути передбачені законодавством України.'''Погоджуємося. Також, законодавством України передбачено: «Учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах». Вимога надання чинного на кінцевий строк подання тендерної пропозиції сертифікату виробника на систему управління якістю вимоги ДСТУ EN ISO 9001:2015 та ДСТУ ISO 13485:2018. Сертифікати мають бути видані органом з сертифікації, що входить до переліку органів акредитованих НААУ на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1) – як мінімум порушує права нерезидентів. Просимо пояснити чому така вимога присутня у тендерній документації?
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! Як Замовником вже зазначалось у відповідях на попередні запитання, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині відповідності ДСТУ ISO.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:21
Відповідь надана

Нормативна база

Номер: fe86c6a6814547c1b46d641cd3c60317
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 21:41
Опис: За словами Замовника: ''''Відповідно до частини третьої статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі", тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Тобто, вимоги у тендерній документації мають бути передбачені законодавством України.''' Просимо надати інформацію, чим саме регламентується вимога - Сертифікати мають бути видані органом з сертифікації, що входить до переліку органів акредитованих НААУ на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1). Прохання надати посилання на нормативні документи. Замовник же на щось опирався при публікації даної вимоги.
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! Як Замовником вже зазначалось у відповідях на попередні запитання, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині відповідності ДСТУ ISO.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:21
Відповідь надана

ISO 13485:2016

Номер: ad6411c3aef84518b407b5a419e5b05a
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 21:36
Опис: За словами Замовника: Замовник не може внести зміни до тендерної документації в частині зазначення можливості надання на підтвердження відповідності технічним, якісним та кількісним характеристикам товару чинного на кінцевий строк подання тендерної пропозиції сертифікату виробника та/або учасника на ISO 13485:2016. Це якийсь жарт??? Повна назва стандарту '''''ДСТУ EN ISO 13485:2018, що вами вимагаєтьсязвучить так - ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)''''' В його назві вже присутній міжнародний стандат ISO 13485:2018. У вимогах Замовника назву скорочено. А скорочено за для того аби під час розгляду пропозицій, учасник який надасть ISO 13485:2016 був відхилений як такий, що не віповідає вимогам Замовника. Просимо додати до вимоги надання ДСТУ EN ISO 13485:2018 стандарт ISO 13485:2016. А також пояснити чим саме Управління освіти Голосіївської районної в місті Києві державної адміністрації не влаштовує стандарт ISO 13485:2016 впроваджений поважною міжнародною організацією на який опирається весь світ, в тому числі Україна.
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! Як Замовником вже зазначалось у відповідях на попередні запитання, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині відповідності ДСТУ ISO.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:20
Відповідь надана

Просимо надати чіткий приклад.

Номер: 4df48f1ebec743e5a2fc93a067824b38
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 21:11
Опис: За словами Замовника: "Таким вимогам за розмірами та за сукупністю технічних вимог відповідають бактерицидні рециркулятори двох та більше виробників на ринку, а саме: Аэрекс-стандарт, Медзеллер, Завет та інші" Шановні, по-перше аби Замовник не виглядів марнослівним, вимагаємо надати посилання на рециркулятор Аэрекс-стандарт чи Завет габарити котрого підходять під вимогу замовника: не менше 700мм і не більше 750 мм, висота не менше 125 мм і не більше 150 мм, глибина не менше 125 мм і не більше 150 мм. По-друге усі вимоги прописані як раз під Медзеллер. Тобто, шановний Замовнику, все ж таки весь ваш перелік потенційних учасників зводиться лише до одного учасника (якщо не надасте підтвердження ваших слів). Вимагаємо видалити: не менше 700мм, та залишити не більше 750 мм, тим самим допустивши до участі хоть когось ще.
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! Як Замовником вже зазначалось у відповідях на попередні запитання, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині розмірів виробів.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:16
Відповідь надана

Наказ

Номер: d8f7f75499bf45b993b3e4d391cd1740
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 20:54
Опис: Дивно, маючи таку кількісь познаннь про стандарти, не знайти в інтернеті сам наказ. Ось посилання - https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0495774-18#Text Також прошу не маніпулювати так як щодо наказу мова йшлась про те, що даний наказ Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття поправок до національних стандартів, скасування поправки до національного стандарту. Замовником же зазначається що цим наказом було прийнято стандарт ISO 13485:2016 до застосування на території України. Все ж таки, питання залишається відкритим. ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)» розроблений на основі діючого міжнародного стандарту впровадженого Міжнародною Організацією по Стандартизації (ISO, International Organization for Standardization - ISO 13485:2016 про що навіть свідчить повна назва українського стандарту, яка Замовником, до речі, навмисно не зазначена. Чому ви не допускаєте до участі виробників, котрі мають сертифікат ISO 13485:2016?
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! До тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині відповідності ДСТУ ISO. За наданим Вами посиланням знаходиться Наказ ДП «УкрНДНЦ» від 17.12.2018 № 495 «Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття поправок до національних стандартів, скасування поправки до національного стандарту», яким прийнято національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2019 року, в тому числі стандарт ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT).
Дата відповіді: 05.12.2021 13:14
Відповідь надана

Вражені!!!

Номер: 5e206b71a4764c8b8c6bf987320e4052
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 20:11
Опис: Шановний Замовнику. Ми вражені вашими знаннями у сфері бактерицидних рециркуляторів. Дійсно... Складається враження, що ви берете безпосередню участь у виробництві як рециркуляторів так і самих ламп. Підкажіть, будь ласка, якщо нам потрібна буде консультація у цій сфері до кого можна звертатись?
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! Відповідно до частини четвертої статті 4 Закону України «Про публічні закупівлі», для планування закупівель та підготовки до проведення закупівель замовники можуть проводити попередні ринкові консультації з метою аналізу ринку, у тому числі запитувати й отримувати рекомендації та інформацію від суб’єктів господарювання. Такі рекомендації та інформація можуть використовуватися замовником під час підготовки до проведення закупівлі, якщо вони не призводять до порушення статті 5 цього Закону. Консультації з ринком можуть проводитися через електронну систему закупівель шляхом надсилання запитань замовником та отримання відповідей від суб’єктів господарювання або шляхом організації відкритих зустрічей з потенційними учасниками. Проведення попередніх ринкових консультацій замовником не вважається участю суб’єктів господарювання у підготовці вимог до тендерної документації.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:12
Відповідь надана

Техничное питання

Номер: b11c9469e3d144c5ba665979aa7ccacc
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 19:51
Опис: Уточніть будь ласка, "Повітря обробляється потужними U образними бактерицидними лампами низького тиску спектру, з довгою хвилі 253,7 нм, тобто лампами, що не виробляють озон.", потрібні U-образні лампи ? Ціна 1шт якісної U-образної лампи складає близько 800-1000 грн ( osram, philips, blv), ви уверені , що саме U- образна, а не трубчата Т8 15Вт з ультравіолевою колбою , яка відсікає лінію спектра яка образує озон ? Безозонові лампи на 15Вт чи 30Вт дуже гарно работають і невибагливі до експлуатації, чи не будете отклонять якщо запропонуємо Аерекс 2*15, чи Аерекс 30 ( габарити більше но работають невибагливо, довговічні, і ресурс буде 18000 годин), і проток воздуха саме те що надо і отлічно зарекомендували себе у учебних закладах . Дякую за відповідь.
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! Відповідно до умов Тендерної документації, Замовником вимагається комплектація бактерицидного рециркулятора безозоновими бактерицидними лампами низького тиску з піком ультрафіолетового випромінювання 253,7 нм (УФ-С діапазон). У разі відповідності вимогам Тендерної документації в частині відповідності умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, тендерна пропозиція учасника не буде відхилятись відповідно до пункту другого частини першої статті 31 Закону України «Про публічні закупівлі».
Дата відповіді: 05.12.2021 13:05
Відповідь надана

Технічне питання

Номер: 95bdc6112c054043be3cbae4041b13f4
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 19:45
Опис: Шановне Панство, надайте пояснення стосовно вимоги наявності пилового фільтру, оскільки пиловим фільтром в медичних виробах вважається лише фільтри системи НЕРА, а не фільтри з побутового поролону, які окрім значних часток нічого не утримують, а лише забиваючись сповільнюють протік повітря. Обслуговування даних фільтрів повинне бути кожні 7 діб у місцях зі значною присутністю людей, а оскільки для обслуговування для цього потрібне часткове розбирання приладу, то чи є у Замовника спеціалісти акредитовані для цього ? Також встановлення рециркуляторів як правило проводиться на значній висоті, не нижче 2,2 м над рівнем полу для забезпечення безпеки для очей, що ще більше ускладнює обслуговування виробів. Також незрозуміла вимога наявності 2 вентиляторів, та абсолютно не вказано чи в одному напрямі працюють, чи в різнонаправлених, також незрозуміла швидкість протоку повітря, та чи вона регламентується характеристиками вентилятора, чи пвже після фільтрів, та чи є дана величина дослідженими характеристиками приладу. Також у разы вимоги надання ламп з ресурсом 18 000 годин, то з метою запобіганню закупівлі фальсифікату, хотілося б, щоб окрім носія виданого учасником, дана інформаця підтверджувалася б ВИРОБНИКОМ, та була доступна у відкритому доступі для розгляду всіми Учасниками і Замовником, оскільки деякі недобросовісні учасники ринку мають талант малювати будь які паспорти на лампи, але на сьогодні ми знаємо лише одного виробника ламп , ресурс яких є 18000 годин, та виключно за встановлення ЕПРА даного виробника, а саме PHILIPS, https://www.lighting.philips.com/main/prof/conventional-lamps-and-tubes/special-lamps/purificationwater-and-air/commercial-and-professional-air/tuv-t8. дана інформація розміщена і в каталогах цього виробника в печатному вигляді і на офіційних сторінках як в Україні так і за кордоном, а ми співпрацюємо з офіційним дилером виробника та маємо змогу поставити такі прилади, інших даних про 18 000 годин наразі у жодного виробника відсутні, є 16 000 у Light Tech, та у ТОВ "Бактосфера", які також підтверджені у відкритих джерелах, але це не 18 000 годин, а 16 000. То просимо або вимагати надання дійсних підтверджень, оскільки відомий нам буцімто ресурс 18000 годин у одного виробника, який лише близько 2 років на ринку не може бути підтверджений, оскільки навіть часу стільки не пройшло , щоб протестувати, так як 2 роки з моменту заснування при цілодобовій роботі лампи, не кажучи про виготовлення документів та реєс рації, це лише 17520 годин. Сподіваємось на зазначення у документації вимоги про надання посилання за яким у відкритому доступі можливо впевнитись у даному ресурсуі роботи лампи, а не лише за ствердження постачальника. Заздалегідь, дякуємо шановні пані та панове.
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! До тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині наявності пилового фільтру. Також повідомляємо, що відповідно до частини п’ятнадцятої статті 17 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції. У разі отримання достовірної інформації про невідповідність переможця процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, підставам, установленим частиною першою статті 17 цього Закону, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:03
Відповідь надана

Технічні вимоги, уточнення

Номер: 22095cc27afd4f6faaa9843880fed7bc
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.12.2021 19:16
Опис: Шановний Замовнику, згідно Вашої відповіді стосовно "до національного нормативного документа. ДСТУ EN 60598-2-1:2015 Світильники. Частина 2. Окремі вимоги. Розділ 1. Світильники стаціонарні загального призначення (EN 60598-2-1:1989, IDT) є діючим стандартом на території України, затверджений Наказом від 25.12.2015 № 206 Про прийняття нормативних документів України, змін та поправок до національних стандартів України, гармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами та скасування національних документів і міждержавних стандартів в Україні; ДСТУ EN 55015:2017 Устатковання освітлювальне та аналогічне електричне. Норми та методи вимірювання характеристик радіозавад (EN 55015:2013; EN 55015:2013/A1:2015, IDT) є діючим стандартом на території України, затверджений Наказом від 25.09.2017 № 300 Про прийняття національних нормативних документів, гармонізованих з європейськими нормативними документами, скасування національних нормативних документів та поправки до національного нормативного документа. В той же час, зазначений учасником ДСТУ EN 61000-3-3:2012 Електромагнітна сумісність. Частина 3-3. Норми на рівні флуктуацій напруги та флікера в низьковольтних системах електроживлення для устатковання з номінальною силою струму до 16 А на фазу, не призначеного для підключення за певних умов (EN 61000-3-3:2008, IDT) є недіючим, скасований згідно з наказом від 29.12.2014 № 1483. На його заміну був прийнятий ДСТУ EN 61000-3-3:2014 Електромагнітна сумісність. Частина 3-3. Норми. Норми на рівні флуктуацій напруги та флікера в низьковольтних системах електроживлення для устатковання з номінальною силою струму до 16 А на фазу, не призначеного для підключення за певних умов, на заміну якого також був прийнятий ДСТУ EN 61000-3-3:2017 Електромагнітна сумісність. Частина 3-3. Гранично допустимі рівні. Нормування змін напруги, флуктуацій напруги і флікера в низьковольтних системах електропостачання загальної призначеності для обладнання з номінальним струмом силою не більше ніж 16 А на фазу, яке не підлягає обумовленому підключенню (EN 61000-3-3:2013, IDT; IEC 61000-3-3:2013, IDT), який і зазначений Замовником у тендерній документації і підтвердження відповідності якому вимагає Замовник у вигляді декларації про відповідність. " - зазначаємо, що обладнання що закуповується Вашою організацєю не є промисловим, та не відноситься до даного типу обладнання, згідно Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, до виробів медичного призначення, якими є вироби згідно 33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне застосовується виключно Технічний регламент щодо медичних виробів , та згідно п.5 Загальної частини в п.п.7 чітко вказано "7. Дія Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2009 р. № 785 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 58, с. 2028), не поширюється на вироби, на які поширюється дія цього Технічного регламенту.", тобто Ваша вимога стосовно флуктуацій та флікера в низковольтних системах не має жодного відношення до предмету закупівлі, а лише вказує на зацікавленість Замовника у обмеженні конкуренції та участі інших учасників. Тобто рішення АМКУ не мають відношення до даної групи товарів, а саме , медичних виробів, а надані вами посилання відносяться до відновлювано ремонтних робіт та постачання товарів що не мають жодного відношення до медичних виробів, тому не потрібно спотворювати рішення АМКУ по відношенню до групи товарів даної процедури закупівлі. Також Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року чітко регламентується перелік документів, яким повинен відповідати виріб медичного призначення, а саме: згідно Додатку 1 до Технічного регламенту , Основні вимоги до медичних виробів п.3. "3. Медичні вироби повинні відповідати експлуатаційним характеристикам, передбаченим виробником, а також розроблятися, виготовлятися та упаковуватися таким чином, щоб бути придатними до виконання функцій, визначених виробником, відповідно до підпункту 7 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів." згідно Додатку 3 до технічного регламенту про ПОРЯДОК проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю, п.1, п.2. чітко регламентують "1. Виробник зобов’язаний забезпечити застосування схваленої системи управління якістю на етапах розроблення, виробництва і остаточної перевірки медичних виробів згідно з розділом “Система управління якістю” цього додатка, що є предметом перевірки згідно з розділом “Перевірка проекту медичного виробу” цього додатка, а також нагляду згідно з розділом “Нагляд за системою управління якістю” цього додатка. 2. Цілковите забезпечення якості є процедурою, за допомогою якої виробник, що виконує вимоги, передбачені в пункті 1 цього додатка, забезпечує і декларує, що відповідні медичні вироби відповідають положенням Технічного регламенту щодо медичних виробів, які на них поширюються. Виробник зобов’язаний нанести на медичні вироби маркування знак відповідності технічним регламентам згідно з пунктом 18 Технічного регламенту щодо медичних виробів і скласти декларацію про відповідність. До декларації включається інформація про один або кілька виготовлених цим виробником медичних виробів, зокрема назва, код або інші однозначні позначення таких виробів. Декларація про відповідність повинна зберігатися у виробника." Таким чином Замовник при поданні технічних вимог до предмету закупівлі повинен керуватись Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, та вимагати надання "Сертифікату системи управління якістю" або "Сертифікат перевірки типу" в обовязковому порядку, та Декларацію відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів , яка є дійсною лише за наявності "Сертифікату системи управління якістю" або "Сертифікат перевірки типу" та підтверджується ними. Сподіваємось на приведення документації до відповідності. Дякуємо.
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! До тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в частині відповідності ламп вимогам ДСТУ.
Дата відповіді: 05.12.2021 13:00
Відповідь надана

Ще одна дискримінаційна вимога

Номер: 2695858aa7244fb9ad4dd55ac63d7789
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 29.11.2021 23:37
Опис: Шановний Замовнику! Вимога оголошення: Бактерицидний рециркулятор повинен відповідати вимогам згідно ДСТУ EN 60598-1:2017р; ДСТУ EN60598-2-25:2015р; ДСТУ EN 61549:2015р; ДСТУ EN 60601-1:2015 обмежує конкуренцію та зводить закупівлю до участі лише одного виробника. Ця вимога може бути виконана лише одним конкретним виробником, котрий проходив процедуру відповідності саме такому переліку стандартів, а це свою чергу обмеження конкуренції з боку Замовника, та відповідно порушення Закону України про публічні закупівлі. Чинним законодавством до даного типу товару не передбачено саме такий перелік стандартів, який вимагається Замовником. Різні виробники проходять процедури оцінки по різним стандартам. Деякі з тих, що вимагається вами можуть бути присутні у переліку відповідності стандартам у інших виробників, але саме такий перелік, як вимагається вами лише у одного конкретного виробника. Дана вимога не може бути у складі оголошення, так як є дискримінаційною. Просимо привести документацію до відповідності чинному законодавству та видалити вимогу, або ж додати у вищезазначений перелік значення «або».
Відповідь: Доброго дня, шановний учасник! До тендерної документації будуть внесені відповідні зміни щодо відповідності бактерицидного рециркулятора ДСТУ.
Дата відповіді: 02.12.2021 09:20