ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Вориконазол 200 мг)

Запит про внесення змін до тендерної документації. Проаналізувавши основні умови ТД, вважаємо, що існують об’єктивні передумови для внесення змін до неї. Відповідно до пункту 4 Додатку 1 до тендерної документації «термін придатності лікарських засобів, які постачаються має становити не менше 70 відсотків терміну придатності лікарського засобу, встановленого виробником». Між тим, Пунктом 5 спільного листа Мінекономрозвитку та МОЗ України від 19.12.2018 № 3301-04/55905-03/01.7/33810, підготовленого відповідно до рекомендацій Антимонопольного комітету України, замовникам рекомендовано під час визначення у тендерній документації вимог до термінів придатності лікарських засобів на момент поставки враховувати прогнозовані часові затрати постачальника на транспортування, проходження митниці та зберігання у складських приміщеннях лікарських засобів, а також враховувати строк, протягом якого даний лікарський засіб планується бути використаним. Відповідно до ч. 14 ст. 7 Закону України «Про Антимонопольний комітет України» рекомендації Антимонопольного комітету України є обов'язковими для розгляду. Звертаємо увагу, що залишковий строк придатності лікарських засобів, в момент надходження в продаж, є різним для різних виробників, отже залишковий строк придатності на момент поставки замовнику (у місяцях) може суттєво відрізнятися у різних виробників. Враховуючи різний строк придатності у різних виробників, вимога щодо строку придатності 70% від загального є дискримінаційною. Оскільки закупівля проводиться для задоволення потреби у 2020 році, з урахуванням вищезазначених рекомендацій та з метою створення конкурентного середовища, просимо Вас у відповідності до ч.2 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» внести зміни до тендерної документації та викласти пункт 4 Додатку 1 до тендерної документації і п. 7.2 ПРОЕКТУ ДОГОВОРУ ПРО ЗАКУПІВЛЮ товарів за державні кошти у наступній редакції: "термін придатності лікарських засобів, які постачаються має становити не менше 70 відсотків або не менше 12 місяців терміну придатності лікарського засобу, встановленого виробником ". Згідно з ч.2 ст.24 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник має право з власної ініціативи або у разі усунення порушень законодавства у сфері публічних закупівель, викладених у висновку органу державного фінансового контролю відповідно до статті 8 цього Закону, або за результатами звернень, або на підставі рішення органу оскарження внести зміни до тендерної документації. У разі внесення змін до тендерної документації строк для подання тендерних пропозицій продовжується замовником в електронній системі закупівель таким чином, щоб з моменту внесення змін до тендерної документації до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій залишалося не менше семи днів. Відповідь просимо оприлюднити у строки та відповідно до вимог, вказаних у Законі України «Про публічні закупівлі».

Запит про внесення змін до тендерної документації. Проаналізувавши основні умови ТД, вважаємо, що існують об’єктивні передумови для внесення змін до неї. Пунктом 7.6. РозділуІ. Додатку 2до ТД визначені вимоги щодо реєстрації лікарського засобу, а саме «Письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту укладання договору». Пунктом 1 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, який затверджено постановою Кабінету Міністрів Українивід 26 травня 2005 р. № 376 (надалі – Порядок №376) визначено, що цей Порядок встановлює механізм проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, визначених статтею 2 Закону України "Про лікарські засоби" (далі - лікарські засоби), застосування яких в Україні допускається тільки після такої реєстрації. У відповідності до п. 2 Порядку №376 державна реєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ (далі - Центр) у визначеному МОЗ порядку. В зв’язку з тим, що проведення державної реєстрації лікарського засобу законодавством України покладено на Міністерство охорони здоров’я України Заявник/Виробник апріорі не має право надавати письмове зобов’язання зареєструвати лікарський засіб в Україні в зв’язку з тим, що Заявник/Виробник не здійснює державну реєстрацію лікарського засобу це функція МОЗ України Просимо привести ТД до вимог законодавства України шляхом викладення п. 7.6. розділу І Додатку 2 до ТД у наступній редакції «Письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника здійснити всі передбачені для Заявника/Виробника законодавством України дії направлені на здійснення державної реєстрації лікарського засобу в Україні для його застосування на території України до моменту укладання договору». Згідно з ч.2 ст.24 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник має право з власної ініціативи або у разі усунення порушень законодавства у сфері публічних закупівель, викладених у висновку органу державного фінансового контролю відповідно до статті 8 цього Закону, або за результатами звернень, або на підставі рішення органу оскарження внести зміни до тендерної документації. У разі внесення змін до тендерної документації строк для подання тендерних пропозицій продовжується замовником в електронній системі закупівель таким чином, щоб з моменту внесення змін до тендерної документації до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій залишалося не менше семи днів. Відповідь просимо оприлюднити у строки та відповідно до вимог, вказаних у Законі України «Про публічні закупівлі».