Опромінювач бактерицидний

Вимога в додатку

Вимога в додатку.

Шановний Замовнику! Згідно тендерної документації Додаток 2 Технічні вимоги, від Учасника вимагається надання наступних документів: Копії документів, що засвідчують якість та безпеку запропонованого товару в повному обсязі, наявність яких передбачена чинним законодавством (сертифікати відповідності та/або висновки санітарно-епідеміологічної експертизи на предмет закупівлі). Предмет закупівлі: «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» код 33190000-8 ДК 021:2015 (опромінювач бактерицидний). Згідно постанови КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013 всі медичні вироби, техніка та обладнання, які з 1 Липня 2015 вводяться в обіг вперше, мають пройти оцінку відповідності Технічним регламентам. Також, згідно даних постанов, виробник або його уповноважений представник видає Декларацію про відповідність ВИМОГАМ ТЕХНІЧНОГО РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ЗАТВЕРДЖЕНОГО ПКМ УКРАЇНИ ВІД 2 ЖОВТНЯ 2013 РОКУ № 753, якою виробник засвідчує факт введення в обіг та експлуатацію медичного обладнання. На сьогодняшній день цей докумет є основним документом, котрий вимагається законодавством України щодо даного типу товару, а саме до Медичного обладнання. Оголошення Замовника не містить вимоги надання вищевказаного документу, що може призвести до закупівлі обладнання, яке не є медичним та не має відповідних документів. Так як предметом закупівлі є: «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» код 33190000-8 ДК 021:2015 Замовник повинен вимагати надання Декларації про відповідність ВИМОГАМ ТЕХНІЧНОГО РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ЗАТВЕРДЖЕНОГО ПКМ УКРАЇНИ ВІД 2 ЖОВТНЯ 2013 РОКУ № 753. Просимо внести відповідні зміни до документації.

Шановний Замовнику! Згідно тендерної документації Додаток 2 Технічні вимоги, від Учасника вимагається надання наступних документів: Копії документів, що засвідчують якість та безпеку запропонованого товару в повному обсязі, наявність яких передбачена чинним законодавством (сертифікати відповідності та/або висновки санітарно-епідеміологічної експертизи на предмет закупівлі). Предмет закупівлі: «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» код 33190000-8 ДК 021:2015 (опромінювач бактерицидний). Згідно постанови КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013 всі медичні вироби, техніка та обладнання, які з 1 Липня 2015 вводяться в обіг вперше, мають пройти оцінку відповідності Технічним регламентам. Також, згідно даних постанов, виробник або його уповноважений представник видає Декларацію про відповідність ВИМОГАМ ТЕХНІЧНОГО РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ЗАТВЕРДЖЕНОГО ПКМ УКРАЇНИ ВІД 2 ЖОВТНЯ 2013 РОКУ № 753, якою виробник засвідчує факт введення в обіг та експлуатацію медичного обладнання. Це є