48800000-6 Інформаційні системи та сервери.

оскарження щодо відхилення тендерної пропозиції

При ретельному вивченні змісту технічної частини тендерної документації (Додаток № 3) виникли наступні зауваження та запитання до змісту документу в цілому. Основна мета Системи, що планується до закупки в рамках тендеру - проведення комплексної інформатизації Національного інституту раку, що включає в себе автоматизацію лікувально-діагностичного процесу хворих на злоякісні новоутворення та автоматизацію супутніх процесів на етапах надання медичної допомоги (автоматизацію звітно-облікових форм медичної документації, обліку лікарських засобів, кадрів, матеріально-технічних ресурсів установи та ін.), що і зазначено в розділі 1 технічної частини тендерної документації. Тому, дуже дивно виглядає, що опис вимог до Системи (розділ 4) містить тільки автоматизацію документообігу, що створює невідповідність між призначенням, задачами та вимогами до Системи - оскільки функціональність документообігу не є ключовою метою інформатизації НІР. Національний інститут раку - це провідна науково-лікувальна державна установа і вимоги, щодо проведення інформатизації, повинні відповідати сучасним світовим поглядам та стандартам (наприклад, ISO 20514 та 17025, застосуванню протоколу HL7 FHIR та ін.). Але аналіз технічних вимог розділу 4 дає підстави стверджувати, що тендерна документація не відповідає зазначеним стандартам та сучасним тенденціям інформатизації лікувально-діагностичного процесу закладів охорони здоров’я, а особливо таких, що здійснюють наукову, дослідницьку, викладацьку, клінічну, господарську та інші види діяльності. В основі таких сучасних рішень із інформатизації автоматизація документообігу є прикладним та вторинним завданням. Сучасна прикладна інформатизація передбачає автоматизацію лікувально-діагностичного процесу, створення автоматизованих робочих, робочу інтеграцію окремих підрозділів (технічних, лабораторних, діагностичних, клінічних, наукових та ін.), інтеграція із діагностичним та лабораторним обладнанням, а не тільки створення медичної документації та систему діловодства медичних документів. З іншого боку технічна частина тендерної документації не відповідає ключовим стратегічним документам інформатизації в Україні та побудови E-Health. Наприклад: документація не відповідає основним засадам постанови Кабінету Міністрів України № 411 від 25.04.2018 року, не вказані вимоги про сумісність із національною електронною системою охорони здоров’я Е-Health, не визначена відповідність стратегії МОЗ, щодо використання електронних медичних записів та поступовий перехід від формалізований облікової медичної документації до сучасних та стандартизованих електронних медичних записів (EHR). Замовник Системи державне підприємство «Державний будівельний центр Міністерства охорони здоров’я України» діє в інтересах кінцевого бенифіціара - Національного інституту раку. Тому, певно, має існувати документація від НІР, де зазначено опис призначення, задач та вимог до Системи, що внесені до технічної частини тендерної документації? У відкритому доступі є технічна документація на програмно-апаратний комплекс «Автоматизована медична інформаційна система» - https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2017-06-21-000561-a. Призначення, задачі та вимоги із технічного завдання зазначеного документу, увійшли у відповідні розділи цієї документації (дослівно), але, в той самий час відсутня значна частина інформації, що в решті значно спрощує та послабляє технічну частину тендерної документації в розділі методологічної побудови інформатизації провідної наукової установи НІР. Так, наприклад, відсутній опис до вимог автоматизації лікувально-діагностичного процесу – залишено тільки назви процесів в розділі 3, прибрана частина інформації про призначення та задачі Системи, які виповідають сутності та світовим стандартам інформатизації лікувально-профілактичних закладів. Вимагаємо привести документацію до ладу згідно із зауваженнями, що зазначені вище, чітко визначити в технічних вимогах функціональність, що напряму відноситься до автоматизації лікувально-діагностичного процесу, привести документацію у відповідність до світових стандартів інформатизації медичних закладів та стратегії розвитку електронної системи охорони здоров’я в Украйні. Проведення автоматизації без внесення таких змін призведе до того, що Національний інститут раку, не отримає очікуваний техніко-економічних та науковий ефект від запропонованої однобічної та застарілої методології інформатизації та неефективного використання державних коштів.

У пункті 4.11. Додатку № 3 Тендерної документації зазначено наступне: «4.11. Компоненти Запропонованого Учасником Рішення КАС РДНІР обов’язково мають застосовувати програмні засоби з відкритим вихідним кодом, які вільно доступні, постійно оновлюються, супроводжуються відповідною документацією.» Враховуючі, що критерієм оцінки пропозицій є ціна, дана вимога штучно обмежує конкуренцію. Промислові рішення, що входять в вартість Рішення КАС РДНІР не поступаються в характеристиках та якості використання (а в більшості випадках, враховуючі складність системи та вимоги до надійності більш оптимальні для використання в національному інституту раку) аналогічним компонентам із відкритим кодом (наприклад промислова середовище розробки, компоненти керування та обробки, бібліотеки, та ін.). Крім того в вимогах розділу 5 Додатку №3 зазначено операційну систему для платформи рішення та серверних систем як Windows - не ОС із відкритим кодом, що напряму суперечить зазначеній вимозі. Вимагаємо прибрати дану вимогу із тендерної документації як дискримінаційну та таку, що штучно обмежує ринкову конкуренцію.

В розділі 6 Додатку 3 до Тендерної документації вказано наступне (помилково позначений як п.5.3): «Учасник повинен зазначити основні показники (статистичні дані) та відомості, формування та зберігання яких реалізовано в Рішенні, стосовно реєстрації онкологічних хворих та отриманої ними допомоги у ЛПЗ, що будуть сформовані та відображені в візуальній формі засобами КАС РДНІР з метою забезпечення моніторингу діяльності складових підрозділів Національного інституту раку.» Водночас, відповідно до вимог розділу 4 Додатку №3, КАС РДНІР повинна мати можливість налаштування будь-якої статистичної форми, що необхідна для отримання будь-якої інформації. Статистичні дані звітності та проведення аналізу напряму залежать від функціональності, необхідної для автоматизації лікувально-діагностичного процесу, що не описаний в тендерній документації. Крім того Учасник має гарантувати впровадження всіх форм статистичної звітності що необхідні для НІР. Вимагаємо видалити зазначену вимогу з тендерної документації як беззмістовну та таку, що протирічить іншим вимогам до учасників.

В розділі 6 Додатку 3 до Тендерної документації вказано наступне (помилково позначений як п.5.2): «Учасник повинен навести перелік усіх відомостей, формування та зберігання яких реалізовано в Рішенні, та які згідно з чинними нормативно-правовими актами містяться у записах, що заносяться до РДНІР. Цей перелік необхідно подати у табличній формі, яка має складатися з номера по порядку, назви відомості (поля даних) та наявність цих відомостей в запропонованому Учасником рішенні (Статус - Є/Нема).» Тобто Учасник має надати перелік всіх полів даних, що зберігають інформацію в базі даних для формування медичних записів та медичних документів. Вважаємо цю вимогу надмірною та упередженою. По-перше, відсутність чіткого визначення вимог до процесів установи не містять повну інформацію про необхідний склад даних, що має містити система. По-друге, деякі дані діагностичних та лабораторних досліджень можуть мати (а вимоги до них не вказані в документації), можуть містити сотні показників, тому загальний об’єм інформації для систем, що автоматизують процеси медичних установ, може складати декілька десятків тисяч полів. По-третє, деякі поля та процедури формування медичної документації мають дуже складну структуру на їх перелік не дасть ніякої інформації, та крім того склад БД для формування документів та системні поля підпадають під формулювання закону про авторські права. У зв’язку із вищезазначеним вимагаємо прибрати цю вимогу із тендерної документації як надмірну, дискримінаційну та таку, яку наперед неможливо виконати.

В розділі 6 Додатку 3 до Тендерної документації вказано наступне (помилково позначений як п.5.1): «Учасник повинен надати склад (перелік) документів та форм, створення яких реалізовано в Рішенні, та які застосовуються під час реєстрації онкологічних хворих та отриманої ними допомоги у ЛПЗ, відповідно до нормативно-правових актів, які мають використовуватись в КАС РДНІР. Перелік має бути представлений у табличній формі, яка має складатися з номера по порядку, назви виду документа та наявність цих документів в запропонованому Учасником рішенні (Статус - Є/Нема).» Але у закладах охорони здоров’я, особливо у тих які займаються науковою діяльністю з використанням сучасних методів діагностики, ведуться форми та документи, що мають унікальні набори даних для формування медичних документів. Також багато форм, мають певні відмінності від форм МОЗ (за нормативно-правовою документацією, установа має право вести індивідуальні форми). Форми для ведення результатів сучасної діагностики та лабораторних досліджень та надання результатів взагалі не визначаються в нормативних документах. Наявність повного набору документальних форм, що визначені нормативно-правовими актами повністю не відповідає потребам автоматизації установи. Впровадження всіх форм та документів це мета впровадження системи – налаштування процесів лікування та діагностики та налаштування і впровадження форм та документів, що відповідають потребам в автоматизації установи. Тому КАС РДНІР повинна мати можливість налаштування будь-якої форми медичних записів та документів, що необхідні для автоматизації лікувально-діагностичного процесу, що і зазначено в деяких вимогах розділу 4. У зв’язку із вищезазначеним вимагаємо змінити цю вимогу, оскільки учасник має гарантувати впровадження всіх форм та документів що необхідні для автоматизації процесів НІР.

Відповідно до вимог розділу 1 додатку 3 до Тендерної документації: «збереження конфіденційності інформації й захист її від несанкціонованого доступу відповідно до чинного законодавства України» є одним з основних призначень «комплексної автоматизованої системи для здійснення процедуро щодо забезпечення ведення е-архиву Національного інституту раку (далі – КАС РДНІР).» Відповідно до вимог до КАС РДНІР, які наведені у пункті 4.18 додатку 3 до Тендерної документації: «до структури цієї системи мають входити засоби захисту інформації…. Усі ці засоби та журнали повинні відповідати положенням чинного законодавства у сфері захисту інформації з урахуванням особливостей об’єкта автоматизації. Насамперед, мають бути враховані положення Закону України «Про захист інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах» та Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Правил забезпечення захисту інформації в інформаційних, телекомунікаційних та інформаційно-телекомунікаційних системах» від 29.03.2017 №373» (далі – законодавство у сфері технічного захисту інформації).» Відповідно до вимог Статті 8 Закону України «Про захист інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах»: - Державні інформаційні ресурси або інформація з обмеженим доступом, вимога щодо захисту якої встановлена законом, повинні оброблятися в системі із застосуванням комплексної системи захисту інформації (далі – КСЗІ) з підтвердженою відповідністю. Підтвердження відповідності здійснюється за результатами державної експертизи в порядку, встановленому законодавством; - Для створення КСЗІ державних інформаційних ресурсів або інформації з обмеженим доступом, вимога щодо захисту якої встановлена законом, використовуються засоби захисту інформації, які мають сертифікат відповідності або позитивний експертний висновок за результатами державної експертизи у сфері технічного та/або криптографічного захисту інформації. Підтвердження відповідності та проведення державної експертизи цих засобів здійснюються в порядку, встановленому законодавством. Враховуючи наведені у Тендерній документації вимоги, а також вимоги законодавства України у сфері технічного захисту інформації, умови закупівлі КАС РДНІР повинні містити прямі вимоги стосовно наявності у предмету закупівлі сертифікату відповідності або позитивного експертного висновку за результатами державної експертизи у сфері технічного захисту інформації та, відповідно до цього, віднесення такого КАС РДНІР до визначеного Адміністрацією Держспецзв’язку переліку засобів, які дозволені для забезпечення технічного захисту інформації. У зв’язку із вищезазначеним, вимагаємо у Замовника внести в умови закупівлі вимоги стосовно наявності у предмету закупівлі сертифікату відповідності або позитивного експертного висновку за результатами державної експертизи у сфері технічного захисту інформації.

В пункті 4.10 Додатку 3 до Тендерної документації вказано наступне: «Важливими компонентами запропонованого Учасником Рішення КАС РДНІР повинні бути засоби (підсистема, модулі), які забезпечать здійснення дій (процедур, функцій), зазначених у підпунктах 3.2.1 – 3.2.11 розділу 3 цього Додатку відповідно до вимог нормативно-правових актів у сфері реєстрації медичної допомоги та випадків захворювання, у тому числі захворювань на рак.» Зазначені підпункти не містять чітких вимог, що унеможливлює надати опис функціональності рішення, опис логічної моделі, алгоритмів, відобразити сутності та зв’язки, що вимагається в розділі 6. Не вказані групи користувачів (робочих місць), що мають використовувати дану функціональність (лікарі, медичні сестри, реєстратори, працівники складів, тощо), не визначені основні процеси автоматизації, що не визначаються автоматизацією документообігу вимоги до якого вказані в розділі 4, зокрема: • автоматизація амбулаторного (поліклінічного) прийому пацієнтів: o чи повинна бути реалізована автоматизація функцій реєстратури (ведення розкладу лікарів, кабінетів, обладнання, тощо)? o чи необхідно вести сутності графіків роботи працівників і, відповідно, забезпечити ведення штатного розкладу, ведення графіків роботи апаратури, кабінетів і, відповідно, ведення матеріально технічної бази, тощо? o чи потрібна автоматизація робочих місць реєстраторів, лікарів та медичних сестер консультативної поліклініки? o чи необхідна наявність особистого кабінету пацієнта для можливості запису на прийом, до лікарів консультативної поліклініки та перегляду медичної документації пацієнта? • забезпечення проведення госпіталізації, виписки та руху пацієнтів: o чи повинна реалізована автоматизація роботи приймального відділення та забезпечене ведення журналів госпіталізації? o чи потрібен оперативний облік ліжкового фонду відділень, управління чергою на госпіталізацію пацієнтів? o Чи має реалізовуватися реєстрація руху між відділеннями та ведення відповідних виписок пацієнтів? • організація лікування пацієнтів: o автоматизація лікарських направлень та автоматизація функції запису на консультації, лабораторні та діагностичні дослідження (в тому числі через особистий кабінет пацієнта), медикаментозні призначення та рецепти? o чи повинно автоматизуватися робоче місце медичної сестри - формування температурного листка, відміток про виконані призначення, тощо? o Чи має бути проведена автоматизація ведення журналів операційних втручань, графіків операцій, запису передопераційного, етапного та виписного епікризу, тощо? • проведення діагностичних та лабораторних досліджень o чи повинна бути реалізована автоматизація ведення графіків завантаження діагностичного обладнання? o чи потрібно забезпечити підключення діагностичного обладнання до системи архівування медичних зображень? o чи потрібно забезпечити завантаження робочих листів до діагностичного обладнання? o чи потрібно забезпечити автоматизацію формування направлень на лабораторні дослідження? o чи потрібно забезпечити проведення відбору та реєстрації біологічних матеріалів в електронному форматі? o чи потрібно забезпечити електронне супроводження підготовки проб? o чи потрібно забезпечити підключення одно/двонаправлених аналізаторів? o чи потрібно забезпечити ведення архіву біологічних матеріалів у електронній формі? o чи потрібно забезпечити здійснення контролю якості в електронному форматі? o чи потрібно забезпечити валідацію результатів досліджень у електронній формі? o чи має система відповідати сучасним стандартам лабораторно-діагностичної діяльності (необхідно визначити функції та стандарти, зокрема iso 20151 та 17025)? • облік лікарських засобів o чи повинна бути реалізована автоматизація визначення місць зберігання лікарських засобів (ведення сутностей складів у відділеннях на постах тощо)? o чи потрібно забезпечити автоматизацію ведення номенклатури лікарських засобів, витратних та перев’язувальних матеріалів, контроль терміну придатності, облік надходжень, переміщення між складами та відділеннями, списання? o Чи потрібно реалізувати автоматичний облік витрачання, проведення інвентаризацій, замовлення лікарських засобів та експорт даних до інших систем обліку? Враховуюче наведену інформацію вимагаємо чітко визначити в технічних вимогах функціональність, що напряму відноситься до автоматизації лікувально-діагностичного процесу. Без чіткого розуміння необхідної функціональності, що зазначена в розділах 1 та 3 неможливо надати рішення щодо системи КАС РДНІР згідно розділу 6 додатку №3 тендерної документації, неможливо визначити рамки автоматизації та впровадження системи в НІР

В розділі 6 Додатку 3 до Тендерної документації вказано наступне: «..необхідно знати та керуватися положеннями нормативно-правових актів у сфері реєстрації онкологічних хворих та отриманої ними допомоги у ЛПЗ, зазначених у п.п. 2.4, 4.12 цього Додатку». Яку саме інформацію та документи повинен надати Учасник для підтвердження його знань та керування положеннями нормативно-правових актів у сфері реєстрації онкологічних хворих? Вимагаємо повністю прибрати цей пункт як дискримінаційний.

В розділі 6 Додатку 3 до Тендерної документації вказано наступне: «Пропозиції учасника повинні підтверджувати розуміння учасником процедури закупівель предметної області та особливостей об’єкта автоматизації та здатність запропонованого Рішення забезпечити надання кваліфікованих послуг щодо формування та ведення КАС РДНІР.» Яку саме інформацію та документи повинен надати Учасник для підтвердження його розуміння процедури закупівель, предметної області та особливостей об’єкта автоматизації? Вимагаємо повністю прибрати цей пункт як дискримінаційний.